Pulmicort Respules 0,5 mg/mL Fahrwerk

Țară: Elveția

Limbă: germană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Prospect Prospect (PIL)
01-06-2023

Ingredient activ:

budesonidum

Disponibil de la:

AstraZeneca AG

Codul ATC:

R03BA02

INN (nume internaţional):

budesonidum

Forma farmaceutică:

Fahrwerk

Compoziție:

budesonidum 0.5 mg, dinatrii edetas, natrii chloridum, polysorbatum 80, acidum citricum, natrii citras dihydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Obstruktive Atemwegserkrankungen

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1992-05-26

Prospect

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Pulmicort® Respules® 0,125 mg/ml, 0,25 mg/ml und 0,5 mg/ml,
Suspension für einen Vernebler
Was ist Pulmicort Respules und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Pulmicort Respules nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Pulmicort Respules Vorsicht geboten?
Darf Pulmicort Respules während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit angewendet werden?
Wie verwenden Sie Pulmicort Respules?
Welche Nebenwirkungen kann Pulmicort Respules haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Pulmicort Respules enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Pulmicort Respules? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte Ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Pulmicort® Respules® 0,125 mg/ml, 0,25 mg/ml und 0,5 mg/ml,
Suspension für einen Vernebler
Was ist Pulmicort Respules und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Pulmicort Respules enthalten den Wirkstoff Budesonid, der zur Gruppe
der sogenannten Kortikosteroide
gehört. Budesonid hat eine entzündungshemmende Wirkung und dient zur
inhalativen Behandlung von
entzündlichen Atemwegserkrankungen wie Asthma und chronische
Bronchitis.
Pulmicort Respules dürfen nur auf Verschreib
                                
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Caracteristicilor produsului

                                FACHINFORMATION
Pulmicort®
AstraZeneca AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Budesonidum.
Hilfsstoffe
Respules: Excipiens q.s. ad susp.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Inhalation Turbuhaler enthält
100 µg, 200 µg bzw. 400 µg Budesonidum.
1 ml Respules (gebrauchsfertige, sterile Suspension zur Inhalation)
enthält
0,125 mg, 0,25 mg bzw. 0,5 mg Budesonidum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Obstruktive Atemwegserkrankungen wie Asthma bronchiale, chronisch
obstruktive Bronchitiden, bei
denen eine Erhaltungstherapie mit Glucokortikoiden angezeigt ist.
Pulmicort Respules: für die genannten Indikationen, vor allem für
Patienten, für welche andere
Inhalationsprodukte ungeeignet sind.
Dosierung/Anwendung
Allgemeine Angaben
Die Dosierung von Pulmicort ist individuell. Die tägliche Dosis kann
bei Erwachsenen mit stabiler
Einstellung mit dem Pulmicort Turbuhaler in 1 bis 2 Anwendungen
verabreicht werden. Bei der
Verabreichung mit den Respules sowie bei Kindern wird die tägliche
Dosierung normalerweise in
zwei Anwendungen verabreicht.
Bei Kindern ab 6 Jahren mit milden Asthmaformen kann bei Neubeginn
einer inhalativen
Kortikosteroidtherapie Pulmicort Turbuhaler als Einmaldosierung
morgens oder abends eingesetzt
werden.
Betreffend Dosierung bei Umstellung der inhalativen Arzneiform siehe
entsprechenden Abschnitt am
Ende dieser Rubrik.
Erhaltungsdosis
Die Erhaltungsdosis ist individuell einzustellen. Nachdem die
erwünschte klinische Wirkung
eingetreten ist, sollte die Dosis schrittweise vermindert werden, bis
zum Erreichen der kleinsten
Dosis, die für die Kontrolle der Symptome erforderlich ist.
Bei schwerem Asthma und während Exazerbationsphasen kann evtl. ein
günstiger Effekt erreicht
werden, wenn die tägliche Dosis in 3 bis 4 Anwendungen aufgeteilt
wird.
Je nach Ansprechen kann die Dosis bis max. 1600 µg pro Tag gesteigert
werden.
In erster Linie sollte jedoch die Inhalationstechnik und die Diagnose
überprüft werden.
Um das Risiko von oropharyngealem Mundsoor zu minimieren, soll der
Patient na
                                
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