PROSPAN 65 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PLANTE (EXTRACT DE IEDERA)

Disponibil de la:

ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG - GERMANIA

Codul ATC:

R05CAN1

INN (nume internaţional):

PLANTE (EXTRACT DE IEDERA)

Dozare:

65mg

Forma farmaceutică:

COMPR. EFF.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE EXPECTORANTE

Rezumat produs:

7540/2015/02 Cutie cu 10 blist. din Al x 2 compr. eff.; 7540/2015/01 Cutie cu 5 blist. din Al x 2 compr. eff.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7540/2015/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PROSPAN 65 MG COMPRIMATE EFERVESCENTE
Extract uscat de frunze de iederă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Prospan comprimate efervescente şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Prospan comprimate
efervescente
3.
Cum să utilizaţi Prospan comprimate efervescente
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Prospan comprimate efervescente
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PROSPAN COMPRIMATE EFERVESCENTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Prospan comprimate efervescente pentru tuse face parte din grupa:
expectorante fără combinații cu
antitusive, expectorante, plante
Prospan comprimate efervescente pentru tuse este utilizat pentru
tratamentul simptomatic al afecţiunilor
inflamatorii de durată (cronice) ale bronhiilor și pentru
inflamaţii acute ale căilor respiratorii însoţite de tuse.
Prospan comprimate efervescente pentru tuse este utilizat pentru
tratarea tusei la adulți, adolescenți și copii
cu vârsta peste 6 ani.
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie sa vă adresaţi unui medic.
2.
CE TREB

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7540/2015/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Prospan 65 mg comprimate efervescente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat efervescent conţine extract etanolic 30% (m/m) uscat de
frunze de iederă (5-7,5:1) 65 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: 6,58 mmol (corespunzător la 151,33 mg)
sodiu, sorbitol 202,0 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat efervescent
Comprimate efervescente rotunde, marmorate, de culoare brună, marcate
cu șanț median.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament simptomatic al afecţiunilor bronşice cronice inflamatorii;
inflamaţii acute ale tractului respirator
însoţite de tuse.
Prospan
comprimate efervescente pentru tuse este utilizat pentru tratarea
tusei la adulți, adolescenți și copii
cu vârsta peste 6 ani.
În cazul persistenței simptomelor sau apariției respirațiilor
scurte, a febrei sau a expectorației purulente sau
sangvinolente, pacientul trebuie să se adreseze de urgență
medicului.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza uzuală pentru
_ adulţi şi adolescenții peste 12 ani_
este de un comprimat efervescent de 2 ori pe zi
(corespunzător la 130 mg extract uscat din frunze de iederă zilnic).
Doza uzuală pentru
_ copii cu vârsta intre 6 si 12 ani _
este de ½ comprimat efervescent de 3 ori pe zi
(corespunzător la 97,5 mg extract uscat din frunze de iederă
zilnic).
2
Mod de administrare
Comprimatul se administrează după dizolvare într-un pahar cu apă
(aproximativ 200 ml). Se pot folosi atât
lichide reci (la temperatura camerei) cât și calde, pentru
dizolvarea comprimatelor.
Comprimatele efervescente se pot diviza în doze egale.
Mod de administrare: pentru administrare orală.
Durata tratamentului este funcţie de natura şi gravitatea
afecţiunii clinice; tratamentul trebuie efectuat cel
puţin o săptămână, chiar şi în cazu