Țară: Uniunea Europeană
Limbă: cehă
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
metaflumizone, amitraz
Pfizer Limited
QP53AD51
metaflumizone, amitraz
Psi
Ektoparazitikum pro lokální použití, vč. insekticidy
Pro léčbu a prevenci zamoření blechami (Ctenocephalides canis a C. felis) a klíšťatům (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus a Dermacentor variabilis), a léčba demodikózy (způsobené Demodex spp. ) a vši (Trichodectes canis) u psů. Veterinární léčivý přípravek lze použít jako součást léčebné strategie pro alergickou dermatitidu blech (FAD).
Revision: 7
Staženo
2006-12-19
Medicinal product no longer authorised B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 33 Medicinal product no longer authorised PŘÍBALOVÁ INFORMACE ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Spot-on pro malé psy ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg Spot-on pro střední psy ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg Spot-on pro střední/velké psy ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg Spot-on pro velké psy ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on pro obří psy 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci : Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Spojené království Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Wyeth Lederle Italia S.p.A. 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Itálie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Spot-on pro malé psy ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg Spot-on pro střední psy ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg Spot-on pro střední/velké psy ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg Spot-on pro velké psy ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on pro obří psy 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK LÉČIVÉ LÁTKY: Jeden ml obsahuje 150 mg metaflumizonu a 150 mg amitrazu. Jedna dávka (pipeta) ProMeris Duo obsahuje: PROMERIS DUO SPOT-ON OBJEM (ML) METAFLUMIZONUM (MG) AMITRAZUM (MG) pro malé psy ( ≤ 5 kg)* 0,67 100,5 100,5 pro střední psy (5,1 – 10,0 kg)* 1,33 199,5 199,5 pro střední/velké psy (10,1 – 25,0 kg)* 3,33 499,5 499,5 pro velké psy (25,1 – 40,0 kg)* 5,33 799,5 799,5 pro obří psy (40,1 – 50,0 kg)* 6,66 999 999 34 Medicinal product no longer authorised * VZHLEDEM K OMEZENÉMU PROSTORU NA OBALU JSOU NA BLISTRU A PIPETÁCH POUŽITÉ ZKRATKY „S“, „M“, „M/L“, „L“ A „XL“, KTERÉ ZNAMENAJÍ „MALÉ“, „STŘEDNÍ“, „STŘEDNÍ/VELKÉ“, „VELKÉ“ A „OBŘÍ“. 4. INDIKACE Léčba a prevence infestace blechami _(Ctenocephalides canis a C. felis) _ a klíšťaty ( _Ixodes ricinus, _ _Ixodes hexagonus, Rhipicephal Citiți documentul complet
Medicinal product no longer authorised PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 Medicinal product no longer authorised 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Spot-on pro malé psy ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg Spot-on pro střední psy ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg Spot-on pro střední/velké psy ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg Spot-on pro velké psy ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on pro obří psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÉ LÁTKY: Jeden ml obsahuje 150 mg Metaflumizonum a 150 mg Amitrazum. Jedna dávka (pipeta) ProMeris Duo obsahuje: PROMERIS DUO SPOT-ON OBJEM (ML) METAFLUMIZONUM (MG) AMITRAZUM (MG) pro malé psy ( ≤ 5 kg) 0,67 100,5 100,5 pro střední psy (5,1 – 10,0 kg) 1,33 199,5 199,5 pro střední/velké psy (10,1 – 25,0 kg) 3,33 499,5 499,5 pro velké psy (25,1 – 40,0 kg) 5,33 799,5 799,5 pro obří psy (40,1 – 50,0 kg) 6,66 999 999 POMOCNÉ LÁTKY Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži – spot-on. Průhledný, žlutý až jantarový roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi od 8. týdne věku. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba a prevence infestace blechami _(Ctenocephalides canis a C. felis) _ a klíšťaty ( _Ixodes ricinus, _ _Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus a Dermacentor variabilis_ ) a léčba demodikózy (způsobené _ Demodex_ spp.) a zavšivení ( _Trichodectes canis)_ u psů. Veterinární léčivý přípravek může být používán jako součást léčby alergické dermatitidy po bleším kousnutí (FAD). 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u štěňat mladších 8 týdnů. Nepoužívat u koček. Nepoužívat u nemocných nebo oslabených psů nebo u psů, kteří trpí stresem z přehřátí. 2 Medicinal product no longer authorised 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Zabránit kontaktu s očima psa a perorálnímu podání psům. Veterinárn Citiți documentul complet