PREMARIN Comprimé (à libération prolongée)
Țară: Canada
Limbă: franceză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
12-10-2016
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Ingredient activ:
Oestrogènes conjugués
Disponibil de la:
PFIZER CANADA ULC
Codul ATC:
G03CA57
INN (nume internaţional):
CONJUGATED ESTROGENS
Dozare:
1.25MG
Forma farmaceutică:
Comprimé (à libération prolongée)
Compoziție:
Oestrogènes conjugués 1.25MG
Calea de administrare:
Orale
Unități în pachet:
15G/50G
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
ESTROGENS
Rezumat produs:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106442003; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
APPROUVÉ
Data de autorizare:
2013-10-18
Caracteristicilor produsului
_PREMARIN_
_MD_
_ (comprimés d’œstrogènes conjugués à libération prolongée) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
PREMARIN
MD
(comprimés d’œstrogènes conjugués à libération prolongée)
0,3 mg, 0,625 mg et 1,25 mg
HORMONES ŒSTROGÈNES
M.D. de Wyeth Canada
Pfizer Canada inc., licencié
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9J 2M5
Date de révision :
1
er
décembre 2014
Numéro de contrôle : 177429
_PREMARIN_
_MD_
_ (comprimés d’œstrogènes conjugués à libération prolongée) _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
..................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
..............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.............................................................................5
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................16
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................22
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
.............................................................25
SURDOSAGE
......................................................................................................................27
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................27
STABILITÉ ET CONSERVATION
....................................................................................31
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.....................................31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................33
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
..................................................................33
ESSAIS CLINIQUES
.....
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