Pregabalin-Richter 300 mg capsule

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Pregabalinum

Disponibil de la:

Gedeon Richter PLC

Codul ATC:

N03AX16

INN (nume internaţional):

Pregabalinum

Dozare:

300 mg

Forma farmaceutică:

capsule

Unități în pachet:

N14x4

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Gedeon Richter-Rus SAÎ, Rusia

Data de autorizare:

2015-06-29

Prospect

Certificat de înregistrare al medicamentului -
nr. 21784 din 30.06.2015
nr. 21785 din 30.06.2015
nr. 21786 din 30.06.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PREGABALIN - RICHTER 75 MG CAPSULE
PREGABALIN - RICHTER 150 MG CAPSULE
PREGABALIN - RICHTER 300 MG CAPSULE
Pregabalinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-
l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală
ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1. Ce este Pregabalin - Richter şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pregabalin - Richter
3. Cum să luaţi Pregabalin - Richter
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Pregabalin - Richter
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE PREGABALIN RICHTER SI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pregabalin - Richter aparţine unui grup de medicamente utilizate
pentru a trata
epilepsia, durerea neuropată şi tulburarea anxioasă generalizată
(TAG) la adulţi.
DUREREA NEUROPATĂ PERIFERICĂ ŞI CENTRALĂ: Pregabalin - Richter
este utilizat
pentru a trata durerea cronică determinată de lezarea nervilor. O
mare varietate de
boli pot determina durere neuropată, cum sunt diabetul zaharat sau
zona zoster.
Senzaţiile de durere pot fi descrise ca şi caldură, arsură,
pulsaţie, junghi,
înţepătură, crampe, furnicături, amorţeli, furnicături după
amorţeli. Durerea
neuropată periferică şi centrală pot fi asociate şi cu
modific�

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21784 din
30.06.2015
nr. 21785 din 30.06.2015
nr. 21786 din 30.06.2015
Anexa 1
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pregabalin - Richter 75 mg capsule
Pregabalin - Richter 150 mg capsule
Pregabalin - Richter 300 mg capsule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine pregabalin 75 mg.
Fiecare capsulă conţine pregabalin 150 mg.
Fiecare capsulă conţine pregabalin 300 mg.
_Excipienţi cu efect cunoscut:_
Pregabalin - Richter 75 mg capsule
Fiecare capsulă conţine lactoză monohidrat 7.8 mg.
Pregabalin - Richter 150 mg capsule
Fiecare capsulă conţine lactoză monohidrat 15.7 mg.
Pregabalin - Richter 300 mg capsule
Fiecare capsulă conţine lactoză monohidrat 31.4 mg.
Pentru o listă completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă_ _
Pregabalin - Richter 75 mg capsule
Învelișul capsulei: fără marcare, mărimea №4 «Coni-Snap»,
capacul: brun-deschis,
corpul: brun-deschis.
Pregabalin - Richter 150 mg capsule
Învelișul capsulei: fără marcare, mărimea №2 «Coni-Snap»,
capacul: brun, corpul:
brun.
Pregabalin - Richter 300 mg capsule
Învelișul capsulei: fără marcare, mărimea №0 «Coni-Snap»,
capacul: brun-închis,
corpul: brun-închis.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_Durere neuropată_
Pregabalin - Richter este indicat pentru tratamentul durerii neuropate
periferice şi
centrale la adulţi.
_Epilepsie_
Pregabalin - Richter este indicat ca tratament adjuvant, la adulţii
cu convulsii
parţiale, cu sau fără generalizare secundară.
_Tulburare anxioasă generalizată_
Pregabalin - Richter este indicată pentru tratamentul tulburării
anxioase
generalizate (TAG) la adulţi.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza variază între 150 şi 600 mg pe zi administrată în 2 sau 3
prize.
_Durere neuropată_
Tratamentul cu pregabalin poate fi iniţiat cu o doză de 150 mg pe
zi, administrată
fracţionat în două sau trei prize. În funcţie de răspunsul
individual şi de
tolera