Țară: Franța
Limbă: franceză
Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
prazépam
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
N05BA11
prazépam
15 mg
solution
composition pour 1 ml de solution buvable en gouttes > prazépam : 15 mg
orale
1 flacon(s) compte-gouttes de 20 ml
liste I
anxiolytiques
397 553-5 ou 34009 397 553 5 9 - 1 flacon(s) compte-gouttes de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2009-10-05
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 05/10/2009 Dénomination du médicament PRAZEPAM EG 15 mg/ml, solution buvable en gouttes PRAZÉPAM Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE PRAZEPAM EG 15 mg/ml, solution buvable en gouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PRAZEPAM EG 15 mg/ml, solution buvable en gouttes ? 3. COMMENT PRENDRE PRAZEPAM EG 15 mg/ml, solution buvable en gouttes ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER PRAZEPAM EG 15 mg/ml, solution buvable en gouttes ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE PRAZEPAM EG 15 mg/ml, solution buvable en gouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Anxiolytiques, code ATC: N05BA11. Indications thérapeutiques La substance active de PRAZEPAM EG 15 mg/ml, solution buvable en gouttes est le prazépam. Le prazépam est un dérivé des benzodiazépines et il est indiqué pour traiter les symptômes d'anxiété. Les benzodiazépines sont utilisées pour traiter les symptômes invalidants sévères ou les symptômes entraînant une souffrance extrême pour le patient. PRAZEPAM EG 15 mg/ml, solution buvable en gouttes est utilisé pour traiter l'anxiété et la tension nerveuse nécessitant un traitement sédatif. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PRAZEPAM EG 15 mg/ml, solutio Citiți documentul complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 05/10/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PRAZEPAM EG 15 mg/ml, solution buvable en gouttes 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Prazépam ......................................................................................................................................... 15 mg Equivalent à 30 gouttes. Pour 1 ml de solution buvable en gouttes. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable en gouttes. Solution de couleur bleue caractérisée par un arôme et un goût de menthe et d'anis. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique de l'anxiété. Les benzodiazépines sont indiquées en cas de symptômes sévères invalidants ou lorsque ces symptômes entraînent une souffrance extrême pour le patient. 4.2. Posologie et mode d'administration ADULTES La posologie recommandée est de 10 à 30 mg par jour; les doses plus élevées allant jusqu'à 60 mg doivent être réservées aux états anxieux les plus sévères chez les patients présentant une pathologie psychiatrique. Cette dose peut être administrée en une ou plusieurs prises par jour, par exemple: a.) La totalité de la dose en une prise le soir, ou b.) 1/4 de la dose le matin, 1/4 à midi et 1/2 le soir ou c.) 1/2 de la dose le matin et 1/2 le soir. PATIENTS ÂGÉS Chez les patients âgés ou affaiblis, il est recommandé de débuter le traitement à la dose de 10 mg ou 15 mg de prazépam, fractionnée en plusieurs prises par jour, et d'augmenter ensuite la dose si besoin. En général, la réponse thérapeutique peut être obtenue en diminuant la dose de moitié (voir rubrique 4.4). ADOLESCENTS (DE 12 À 17 ANS) Chez les patients de moins de 18 ans, il est recommandé d'adapter la posologie en fonction de l'âge et du poids du patient, sans excéder 1 mg par kg de poids et par jour. ENFANTS Il n'y a pas de données cliniques sur l'utilisation du prazépam chez l'enfant de moins de 6 ans (voir Citiți documentul complet