Physioneal 40 Glucose 2,27 % Peritonealdialyselösung

Țară: Elveția

Limbă: germană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

glucosum, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, natrii chloridum, natrii lactas, natrii hydrogenocarbonas, natrium, calcium, magnesium, chloridum, hydrogenocarbonas, lactas

Disponibil de la:

Baxter AG

Codul ATC:

B05DB

INN (nume internaţional):

glucosum, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, natrii chloridum, natrii lactas, natrii hydrogenocarbonas, natrium, calcium, magnesium, chloridum, hydrogenocarbonas, lactas

Forma farmaceutică:

Peritonealdialyselösung

Compoziție:

I) Lösung A: glucosum 62.6 g ut glucosum monohydricum 68.85 g, calcii chloridum dihydricum 0.507 g, magnesii chloridum hexahydricum 0.14 g, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. II) Lösung B: natrii chloridum 8.43 g, natrii hydrogenocarbonas 3.29 g, natrii lactas 2.63 g, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. Lösung nach Rekonstitution (362.5 ml Lösung A und 637.5 ml Lösung B): glucosum 22.7 g ut glucosum monohydricum 25 g, calcii chloridum dihydricum 0.184 g, magnesii chloridum hexahydricum 0.051 g, natrii chloridum 5.38 g, natrii hydrogenocarbonas 2.1 g, natrii lactas 1.68 g, carbonei dioxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml corresp. natrium 132 mmol, calcium 1.25 mmol, magnesium 0.25 mmol, chloridum 95 mmol, hydrogenocarbonas 25 mmol, lactas 15 mmol.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Peritonealdialyselösung

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2000-05-31

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
Zulassungsinhaberin
Physioneal 40
Peritonealdialyselösung
Zusammensetzung
Wirkstoffe:
Glucose, Natriumchlorid, Calciumchlorid 2 H2O, Magnesiumchlorid
6 H2O, Natriumlactat, Natriumhydrogencarbonat
Hilfsstoff:
Wasser für Injektionszwecke
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Sterile Peritonealdialyselösung
Physioneal 40 Glucose
1,36% m/v /
13,6 mg/ml
Physioneal 40
Glucose
2,27% m/v /
22,7 mg/ml
Physioneal 40
Glucose
3,86% m/v /
38,6 mg/ml
Kleine Kammer „A“
Wasserfreie Glucose
(ut Glucose H2O)
37,5 g/l
(41,25 g/l)
62,6 g/l
(68,85 g/l)
106,5 g/l
(117,14 g/l)
Calciumchlorid 2H2O
0,507 g/l
0,507 g/l
0,507 g/l
Magnesiumchlorid 6H2O
0,140 g/l
0,140 g/l
0,140 g/l
Grosse Kammer „B“
Natriumchlorid
8,43 g/l
8,43 g/l
8,43 g/l
Natriumhydrogencar-bonat
3,29 g/l
3,29 g/l
3,29 g/l
Natrium (S)-lactat
2,63 g/l
2,63 g/l
2,63 g/l
Lösung nach Rekonstitution:
Wasserfreie Glucose
13,6 g/l
22,7 g/l
38,6 g/l
(ut Glucose H2O)
(15 g/l)
(25 g/l)
(42,5 g/l)
Calciumchlorid 2H2O
0,184 g/l
0,184 g/l
0,184 g/l
Magnesiumchlorid 6H2O
0,051g/l
0,051g/l
0,051g/l
Natriumchlorid
5,38 g/l
5,38 g/l
5,38 g/l
Natriumhydrogencar-bonat
2,10 g/l
2,10 g/l
2,10 g/l
Natrium(S)-lactat
1,68 g/l
1,68 g/l
1,68 g/l
Elektrolyte
Wasserfreie Glucose (C6H12O6) 75,5 mmol/l
126 mmol/l
214 mmol/l
Natrium (Na+)
132 mmol/l
132 mmol/l
132 mmol/l
Calcium (Ca++)
1,25 mmol/l
1,25 mmol/l
1,25 mmol/l
Magnesium (Mg++)
0,25 mmol/l
0,25 mmol/l
0,25 mmol/l
Chlorid (Cl-)
95 mmol/l
95 mmol/l
95 mmol/l
Hydrogencarbonat (HCO3-)
25 mmol/l
25 mmol/l
25 mmol/l
Lactat (C3H5O3-)
15 mmol/l
15 mmol/l
15 mmol/l
Osmolarität
344 mOsm/l
395 mOsm/l
483 mOsm/l
1000 ml gebrauchsfertige Lösung entsprechen 362,5 ml Lösung „A“
und 637,5 ml Lösung „B“. Der
pH der gebrauchsfertigen Lösung beträgt 7,4.
Physioneal 40 ist eine sterile, klare und farblose Lösung.
Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten
Physioneal 40 ist indiziert, wenn eine Peritonealdialyse erforderlich
ist; unter anderem bei:
·akuter oder chronischer Niereninsuffizienz
·schwerer Wasserreten