PEGETRON Capsule

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Ribavirine; Peginterféron alfa-2b

Disponibil de la:

MERCK CANADA INC

Codul ATC:

L03AB60

INN (nume internaţional):

PEGINTERFERON ALFA-2B, COMBINATIONS

Dozare:

200MG; 80MCG

Forma farmaceutică:

Capsule

Compoziție:

Ribavirine 200MG; Peginterféron alfa-2b 80MCG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

2X0.7ML-28CAPS

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

INTERFERONS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0247602002; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data de autorizare:

2013-01-23

Caracteristicilor produsului

MONOGRAPHIE DE
PR
PEGETRON
MD (RIBAVIRINE +_ _INTERFÉRON ALFA-2B PÉGUYLÉ) PAGE 1 DE 87
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PEGETRON
MD
RIBAVIRINE ET INTERFÉRON ALFA-2B PÉGUYLÉ
RIBAVIRINE (CAPSULES DOSÉES À 200 MG)
ET
INTERFÉRON ALFA-2B PÉGUYLÉ EN FIOLES (POUDRE POUR SOLUTION
INJECTABLE)
50 ΜG/0,5 ML
80 ΜG/0,5 ML
100 ΜG/0,5 ML
120 ΜG/0,5 ML
150 ΜG/0,5 ML
RIBAVIRINE (CAPSULES DOSÉES À 200 MG)
ET
INTERFÉRON ALFA-2B PÉGUYLÉ (POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE) EN
DISPOSITIF D’ADMINISTRATION
UNIDOSE REDIPEN
MD
_ _
50 ΜG/0,5 ML
80 ΜG/0,5 ML
100 ΜG/0,5 ML
120 ΜG/0,5 ML
150 ΜG/0,5 ML
ANTIVIRAL ET MODULATEUR DES RÉACTIONS BIOLOGIQUES
Merck Canada Inc.
16750 route Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9H 4M7
N° de contrôle : 144506
Date d'approbation :
Le 22 mars 2011
PEGETRON
MD
, UNITRON
MD
et INTRON A
MD
sont des marques déposées de Schering-Plough
Ltd., utilisées sous licence.
REDIPEN
MD
est une marque déposée de Schering-Plough Canada inc.
MONOGRAPHIE DE
PR
PEGETRON
MD (RIBAVIRINE +_ _INTERFÉRON ALFA-2B PÉGUYLÉ) PAGE 2 DE 87
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
DESCRIPTION...................................................................................................................
3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...........................................................................
4
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
15
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
27
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
29
SURDOSAGE
.