Țară: Republica Cehă
Limbă: cehă
Sursă: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Prasečí parvovirus vakcíny
Bioveta, a.s.
QI09AA
Porcine parvovirus vaccine (Parvovirus suis inact)
Injekce
prasata
Inaktivované virové vakcíny
Kódy balení: 9935353 - 1 x 10 ml - lahvička; 9936576 - 250 x 20 ml - láhev
2000-01-14
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PARVOSIN-OL Injekční emulze pro prasata 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Bioveta, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PARVOSIN-OL Injekční emulze pro prasata 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 dávka obsahuje (2 ml): LÉČIVÉ LÁTKY: _Parvovirus suis_ inact. ≥ 4 log 2 *) *) titr HI protilátek v séru morčat po aplikaci ¼ objemu dávky vakcíny POMOCNÉ LÁTKY: Roztok formaldehydu 36 – 38% max. 0,0042 ml Thiomersal max. 0,2 mg Lipoidní adjuvans ad 2 ml 4. INDIKACE K preventivní vakcinaci prasnic, prasniček a kanců proti parvoviróze prasat. Po primovakcinaci dochází k vzestupu titru hemaglutinačně inhibičních protilátek. Maximální hladina je zjišťována 35. den a tyto protilátky persistují po dobu 6 měsíců. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u klinicky nemocných a z nemoci podezřelých prasat. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Po vakcinaci je možné očekávat přiměřené lokální reakce (zduření, bolestivost) v místě vpichu, které samovolně vymizí v průběhu 2 až 3 týdnů. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prase 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ 2 ml, intramuskulárně. _Prasničky a prasnice:_ Primovakcinace – jedna vakcinační dávka 2 – 4 týdny před připuštěním. Další pravidelné vakcinace vždy jednou vakcinační dávkou 2 – 4 týdny před připuštěním. _Kanci:_ Primovakcinace – jedna vakcinační dávka minimálně 2 týdny před připouštěním. K udržení imunity jsou nutné revakcinace vždy jednou vakcinační dávkou aplikovanou do 6 měsíců. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Před upotřebením je nutno vakcínu ohřát na teplotu 15 až 2 Citiți documentul complet
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PARVOSIN-OL Injekční emulze pro prasata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 dávka obsahuje (2 ml): LÉČIVÁ LÁTKA: _Parvovirus suis_ inact. ≥ 4 log 2 *) *) titr HI protilátek v séru morčat po aplikaci ¼ objemu dávky vakcíny ADJUVANS: Lipoidní adjuvans ad 2 ml POMOCNÉ LÁTKY: Roztok formaldehydu 36 – 38% max. 0,0042 ml Thiomersal max. 0,2 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze. Bílá až narůžovělá olejovitá tekutina. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prase. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K preventivní vakcinaci prasnic, prasniček a kanců proti parvoviróze prasat. Po primovakcinaci dochází k vzestupu titru hemaglutinačně inhibičních protilátek. Maximální hladina je zjišťována 35. den a tyto protilátky persistují po dobu 6 měsíců. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u klinicky nemocných a z nemoci podezřelých prasat. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Přípravek patří do skupiny virových inaktivovaných vakcín, které běžně nezpůsobují nežádoucí účinky. V případě anafylaktické reakce se doporučuje symptomatická léčba. Nedoporučuje se porážet prasata pro účely konzumace do 10 dní po vakcinaci, z důvodu výskytu místní reakce. Před upotřebením je nutno vakcínu ohřát na teplotu 15 až 25 C a obsah lékovky protřepat. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Pro uživatele: Tento přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská pé Citiți documentul complet