Paracetamol Sopharma 500 mg tabletes

Țară: Letonia

Limbă: letonă

Sursă: Zāļu valsts aģentūra

Ingredient activ:

Paracetamols

Disponibil de la:

Sopharma AD, Bulgaria

Codul ATC:

N02BE01

INN (nume internaţional):

Paracetamolum

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

Tablete

Tip de prescriptie medicala:

bez receptes

Produs de:

Sopharma AD, Bulgaria

Rezumat produs:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Statutul autorizaţiei:

Uz neierobežotu laiku

Prospect

SASKAŅOTS ZVA 23-11-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Paracetamol Sopharma 500 mg tabletes
Paracetamolum
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo
tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai
farmaceits.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
ārstam vai farmaceitam.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Ja pēc 3 dienām Jūs nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Paracetamol Sopharma un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Paracetamol Sopharma lietošanas
3.
Kā lietot Paracetamol Sopharma
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Paracetamol Sopharma
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Paracetamol Sopharma un kādam nolūkam to lieto
Paracetamol Sopharma ir analgētisks un pretdrudža līdzeklis sāpju
un drudža simptomu atvieglošanai.
Šo zāļu darbības mehānisms ir saistīts ar prostaglandīnu
sintēzes (bioloģiski aktīvo vielu) nomākumu
smadzenēs un muguras smadzenēs.
Paracetamol Sopharma ir zāles vieglu līdz vidēji smagu sāpju,
piemēram, galvassāpju, migrēnas,
neiralģijas,
zobu
sāpju,
ausu
sāpju,
reimatisku
sāpju,
atvieglošanai,
pēcoperācijas
sāpju
simptomātiskai ārstēšanai, kā arī paaugstinātas temperatūras
pazemināšanai.
Ja pēc 3 dienām Jūs nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
2.
Kas Jums jāzina pirms Paracetamol Sopharma lietošanas
Nelietojiet Paracetamol Sopharma šādos gadījumos:

ja Jums ir alerģija pret paracetamolu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu

Caracteristicilor produsului

SASKAŅOTS ZVA 23-11-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Paracetamol Sopharma 500 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 500 mg paracetamola (Paracetamolum).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: kviešu ciete un laktozes
monohidrāts.
Katra tablete satur 36 mg kviešu cietes un 61 mg laktozes
monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Paracetamol Sopharma ir baltas vai gandrīz baltas, plakanas, apaļas
tabletes ar dalījuma līniju un to
diametrs ir 13 mm.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Paracetamols ir analgētisks un pretdrudža līdzeklis vieglu līdz
vidēji smagu sāpju, piemēram,
galvassāpju, migrēnas, neiralģijas, zobu sāpju, ausu sāpju,
reimatisku sāpju atvieglošanai,
pēcoperācijas sāpju simptomātiskai ārstēšanai; kā arī
paaugstinātas temperatūras pazemināšanai.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Paracetamol Sopharma nav paredzēts lietošanai bērniem, kuru
ķermeņa masa ir mazāka par 26 kg.
Devas
Pieaugušie un
pusaudži, kuru ķermeņa masa lielāka
par
54 kg
Parastā deva ir 500 mg līdz 1000 mg ik pēc 4 līdz 6 stundām,
atbilstoši nepieciešamībai. Maksimālā
dienas deva ir 6 tabletes un maksimālā reizes deva ir 1000 mg.
Nedrīkst pārsniegt maksimālo dienas
devu, jo pastāv nopietnu aknu bojājumu risks (skatīt 4.4. un 4.9.
apakšpunktu).
Regulāra lietošana samazina sāpes un drudža svārstības. Bērniem
šīs zāles jālieto regulāri, arī nakts
laikā, vēlams ar 6 stundu starplaikiem, citos gadījumos ar vismaz 4
stundu starplaikiem.
Pediatriskā populācija
Bērni, kuru ķermeņa masa 26 - 54 kg
Bērniem deva jānosaka atbilstoši ķermeņa masai un jālieto
piemērota zāļu forma. Informācija par
bērnu vecumu atbilstoši ķermeņa masai, kas sniegta zemāk, ir
tikai informācijas nolūkos.
Kopējā ieteicamā paracetamola dienas deva ir apmēram 60 mg/kg, kas
sadalīta 4 vai 6 dienas devās,
vai ar