Țară: Suedia
Limbă: suedeză
Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
pantoprazolnatriumseskvihydrat
Øresund Pharma ApS
A02BC02
pantoprazole sodium sesquihydrate
40 mg
Pulver till injektionsvätska, lösning
pantoprazolnatriumseskvihydrat 45,06 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 1 st; Injektionsflaska, 5 x 1 st; Injektionsflaska, 10 x 1 st; Injektionsflaska, 50 x 1 st
Godkänd
2016-10-20
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PANTOPRAZOL ORESUND PHARMA 40 MG PULVER TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING pantoprazol (som natriumseskvihydrat) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Pantoprazol Oresund Pharma är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Pantoprazol Oresund Pharma 3. Hur du tar Pantoprazol Oresund Pharma 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Pantoprazol Oresund Pharma ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PANTOPRAZOL ORESUND PHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Pantoprazol Oresund Pharma innehåller den aktiva substansen pantoprazol (som natriumseskvihydrat). Pantoprazol Oresund Pharma är en ”selektiv protonpumpshämmare” som minskar mängden syra som bildas i din magsäck. Det används för behandling av syra-relaterade sjukdomar i magsäck och tarm. Denna beredning injiceras i en ven och kommer bara att användas om din läkare anser att pantoprazolinjektioner för tillfället lämpar sig bättre för dig än pantoprazoltabletter. Tabletter kommer att ersätta injektionerna så snart läkaren bedömer att det är lämpligt. PANTOPRAZOL ORESUND PHARMA ANVÄNDS FÖR BEHANDLING AV: Refluxesofagit. En inflammation i matstrupen åtföljt av sura uppstötningar. Sår i magsäcken och tolvfingertarmen. Zollinger-Ellisons syndrom och andra tillstånd med för mycket syra i magsäcken. Pantoprazol som finns i Pantoprazol Oresund Pharma kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sju Citiți documentul complet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Pantoprazol Oresund Pharma 40 mg pulver till injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En injektionsflaska innehåller 40 mg pantoprazol (som natriumseskvihydrat). Hjälpämnen med känd effekt: En injektionsflaska innehåller 1 mg dinatriumedetat. Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per injektionsflaska, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver till injektionsvätska, lösning. Ett vitt eller nästan vitt pulver. pH i lösningen som rekonstituerats med 10 mL 0,9 % NaCl-lösning är 9,0-11,0 och osmolaliteten är 260-330 mOsm/L. pH i lösningen som rekonstituerats med ytterligare 100 mL 0,9 % NaCl-lösning eller 5 % glukoslösning är 8,0-10,5. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Refluxesofagit Ventrikel- och duodenalsår Zollinger-Ellisons syndrom och andra tillstånd av patologiskt hög syrasekretion 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT DOSERING Intravenös administrering av Pantoprazol Oresund Pharma rekommenderas endast då peroral användning inte är möjlig. Dokumentation finns tillgänglig för intravenös användning i upp till 7 dagar. Så snart peroral behandling är möjlig, ska behandling med intravenöst Pantoprazol Oresund Pharma utsättas och 40 mg pantoprazol ges peroralt istället. Rekommenderad dos _Duodenalsår, ventrikelsår och refluxeosofagit_ Den rekommenderade intravenösa dosen är en injektionsflaska Pantoprazol Oresund Pharma (40 mg pantoprazol) dagligen. _Zollinger-Ellisons syndrom och andra tillstånd av patologiskt hög syrasekretion_ Vid långtidsbehandling av Zollinger-Ellisons syndrom och andra tillstånd av patologiskt hög syrasekretion ska patienter börja sin behandling med 80 mg Pantoprazol Oresund Pharma dagligen. Dosen kan därefter titreras upp eller ner genom att använda syrasekretionstester som riktlinje. Vid doser över 80 mg dagligen ska dosen delas u Citiți documentul complet