Oxycodon/Naloxon PAINBREAK 10 mg/5 mg Retardtabletten

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.); Naloxonhydrochlorid-Dihydrat

Disponibil de la:

PB Pharma GmbH (8030012)

Codul ATC:

N02AA55

INN (nume internaţional):

Oxycodone Hydrochloride (Ph. Eur.), Naloxone Hydrochloride Dihydrate

Forma farmaceutică:

Retardtablette

Compoziție:

Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 10 Milligramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 5,45 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2015-12-16

Prospect

Stand: 03-2023
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OXYCODON / NALOXON PAINBREAK 10 MG/5 MG RETARDTABLETTEN
Oxycodonhydrochlorid/Naloxonhydrochlorid
Diese Tabletten sind nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oxycodon / Naloxon PAINBREAK und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon / Naloxon PAINBREAK
beachten?
3.
Wie ist Oxycodon / Naloxon PAINBREAK einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxycodon / Naloxon PAINBREAK aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OXYCODON / NALOXON PAINBREAK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oxycodon / Naloxon PAINBREAK
ist eine Retardtablette. Das heißt, dass die Wirkstoffe über einen
längeren Zeitraum abgegeben werden
und über 12 Stunden wirken.
Diese Tabletten sind nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.
Oxycodon / Naloxon PAINBREAK wurde Ihnen zur Behandlung von starken
Schmerzen, die nur mit
Opioid-haltigen Schmerzmitteln ausreichend behandelt werden können,
verschrieben.
Naloxonhydrochlorid wirkt der Verstopfung entgegen.
Wie lindern diese Tabletten Schmerzen?
Diese Tabletten enthalten Oxycodonhydrochlorid und Naloxonhydrochlorid
als Wirkstoffe. Die
schmerzlindernde Wirkung von Oxycodon / Naloxon PAINBREAK beruht auf
dem

Caracteristicilor produsului

Stand: 03/2023
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oxycodon / Naloxon PAINBREAK 5 mg/2,5 mg Retardtabletten
Oxycodon / Naloxon PAINBREAK 10 mg/5 mg Retardtabletten
Oxycodon / Naloxon PAINBREAK 20 mg/10 mg Retardtabletten
Oxycodon / Naloxon PAINBREAK 30 mg/15 mg Retardtabletten
Oxycodon / Naloxon PAINBREAK 40 mg/20 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Oxycodon / Naloxon PAINBREAK 5 mg/2,5 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid (entsprechend
4,5 mg Oxycodon) und 2,5 mg
Naloxonhydrochlorid (als 2,74 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 2,25 mg Naloxon).
_Oxycodon / Naloxon PAINBREAK 10 mg/5 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid (entsprechend
9 mg Oxycodon) und 5 mg
Naloxonhydrochlorid (als 5,45 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 4,5 mg Naloxon).
_Oxycodon / Naloxon PAINBREAK 20 mg/10 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid (entsprechend
18 mg Oxycodon) und 10 mg
Naloxonhydrochlorid (als 10,9 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 9 mg Naloxon).
_Oxycodon / Naloxon PAINBREAK 30 mg/15 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 30 mg Oxycodonhydrochlorid (entsprechend
27 mg Oxycodon) und 15 mg
Naloxonhydrochlorid (als 16,35 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 13,5 mg Naloxon).
_Oxycodon / Naloxon PAINBREAK 40 mg/20 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 40 mg Oxycodonhydrochlorid (entsprechend
36 mg Oxycodon) und 20 mg
Naloxonhydrochlorid (als 21,8 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 18 mg Naloxon).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette.
_Oxycodon / Naloxon PAINBREAK 5 mg/2,5 mg Retardtabletten _
Weiße, runde, bikonvexe Retardtablette mit einem Durchmesser von 4,7
mm und einer Höhe von 2,9 -
3,9 mm.
_Oxycodon / Naloxon PAINBREAK 10 mg/5 mg Retardtabletten _
Rosafarbene, längliche, bikonvexe Retardtablette mit einer Bruchkerbe