ORABLOC 1:200.000 40 mg/ml+0,005 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (ARTICAINUM+ADRENALINUM)

Disponibil de la:

PIERREL S.P.A. - ITALIA

Codul ATC:

N01BB58

INN (nume internaţional):

COMBINATII (ARTICAINUM+ADRENALINUM)

Dozare:

40mg/ml+0,005mg/ml

Forma farmaceutică:

SOL. INJ.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

PIERREL PHARMA S.R.L. - ITALIA

Grupul Terapeutică:

ANESTEZICE LOCALE AMIDE

Rezumat produs:

13912/2021/04 Cutie cu 100 injectoare a cate un cartus cu sol. inj., ambalate fiecare intr-un blist. sigilat; 13912/2021/03 Cutie cu 50 injectoare a cate un cartus cu sol. inj., ambalate fiecare intr-un blist. sigilat; 13912/2021/02 Cutie cu 10 blist. din PVC a cate 10 cartuse cu sol. inj., ambalate in injectoare de plastic; 13912/2021/01 Cutie cu 5 blist. din PVC a cate 10 cartuse cu sol. inj., ambalate in injectoare de plastic

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13912/2021/01-02 _Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
_ _
ORABLOC 1:200.000 40 MG/ML + 0,005 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
Clorhidrat de articaină/ adrenalină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE CA
ACEST MEDICAMENT SĂ VĂ FIE ADMINISTRAT
DE CĂTRE DENTISTUL DUMNEAVOASTRĂ DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII
IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă dentistului
dumneavoastră, medicului sau
farmacistului.
-
Dacă aveți orice reacție adversă, adresați-vă medicului
dumneavoastră, dentistului sau
farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă
nemenționată în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Orabloc 1:200.000 și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Orabloc
1:200.000
3.
Cum se utilizează Orabloc 1:200.000
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Orabloc 1:200.000
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE ORABLOC 1:200.000 ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Orabloc 1:200.000 este un medicament pentru anestezie locală
(anestezic local) în stomatologie.
Conține substanțele active articaină (anestezic local) și
adrenalină. Adrenalina îngustează vasele de
sânge. Aceasta reduce fluxul de sânge până la punctul în care va
fi introdus acul de către medicul
dumneavoastră (anemie locală). Aceasta reduce sângerarea în
tratamente și extinde efectul anesteziei
locale.
Orabloc 1:200.000 este utilizat pentru anestezie locală în caz de
tratamente dentare la adulți, adolescenți
și copii cu vârsta peste 4 ani, inclusiv:
_ _
_ _
-
înlăturarea fără complicații a unuia sau a mai multor dinți,
-
îndepărtare a cariilor,
-
preparare pentru bont dentar.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE ORABLOC
1:200.000
NU UTILIZAȚI ORABLOC 1:200.000
-
dacă sunte�

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13912/2021/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Orabloc 1:200.000 40 mg/ml + 0,005 mg/ml soluție injectabilă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1 ml soluție injectabilă conține clorhidrat de articaină 40 mg și
adrenalină 0,005 mg sub formă de tartrat
de adrenalină.
Un cartuș cu 1,8 ml soluție injectabilă conține clorhidrat de
articaină 72 mg și adrenalină 0,009 mg, sub
formă de tartrat de adrenalină
Excipienți cu efect cunoscut:
Conține metabisulfit de sodiu (E223) 0,5 mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă.
Soluție injectabilă limpede, incoloră.
pH-ul soluției variază de la 3,0 la 4,5.
Osmolalitate: 270 mOsm/kg
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Orabloc 1:200.000 este indicat la adulți, adolescenți și copii cu
vârsta de 4 ani și peste pentru anestezie
locală (infiltrare și anestezie cu blocaj nervos) în stomatologie.
Intervenții de rutină, cum sunt extracții simple și seriate
necomplicate, preparare pentru carii și bont
dentar.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Pentru extragerea necomplicată cu forcepsul a dinților superiori în
care nu există inflamație, este de
obicei suficientă o injecție vestibulară a 1,8 ml per dinte. În
cazuri izolate, poate fi necesară o injecție
vestibulară suplimentară a 1-1,8 ml, pentru a obține anestezia
completă. Injectarea pe calea palatină
dureroasă nu este în mod normal necesară.
În cazul în care bolta palatină necesită incizie sau sutură, este
suficient un depozit palatin de aproximativ
0,1 ml per puncție. Acolo unde sunt necesare mai multe extracții ale
dinților adiacenți, în majoritatea
2
cazurilor este posibil să se reducă numărul de injecții
vestibulare necesare.
În extragerea necomplicată cu forcepsul a premolarilor inferiori,
în cazul în care nu există inflamație,
injectarea a