Țară: Franța
Limbă: franceză
Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
estradiol
SOLVAY PHARMA
estradiol
2 mg
comprimé
rose composition pour un comprimé > estradiol : 2 mg comprimé jaune composition pour un comprimé > estradiol : 2 mg > dydrogestérone : 10 mg
orale
1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 14 comprimé(s) roses et 14 comprimé(s) jaunes
liste I
PROGESTATIFS ET ESTROGENES, POUR ADMINISTRATION SEQUENTIELLE
356 727-9 ou 34009 356 727 9 7 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 14 comprimé(s) roses et 14 comprimé(s) jaunes - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 729-1 ou 34009 356 729 1 9 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 14 comprimé(s) roses et 14 comprimé(s) jaunes - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2001-10-24
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 07/04/2005 Dénomination du médicament OMERIS 2 mg/10 mg, comprimé pelliculé Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE OMERIS 2 mg/10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OMERIS 2 mg/10 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE OMERIS 2 mg/10 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER OMERIS 2 mg/10 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE OMERIS 2 mg/10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Le comprimé rose contient un estrogène (17 β -estradiol). Le comprimé jaune contient un estrogène (17 β -estradiol) et un progestatif (dydrogestérone). Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans le traitement des troubles dus à un déficit en estrogènes lié à la ménopause. C'est un traitement hormonal substitutif ou THS. OMERIS 2 mg/10 mg, comprimé pelliculé est indiqué dans la prévention de l'ostéoporose liée à la ménopause, chez la femme ayant un risque accru de fracture et présentant soit une intolérance soit une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose. Le choix de ce traitement doit être discuté avec votre médecin. L'expéri Citiți documentul complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 07/04/2005 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OMERIS 2 mg/10 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Comprimé rose: Estradiol ............................................................................................................................................. 2 mg Pour un comprimé pelliculé. Comprimé jaune: Estradiol ............................................................................................................................................. 2 mg Dydrogestérone ................................................................................................................................. 10 mg Pour un comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées. Prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose. L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. OMERIS 2 mg/10 mg est un THS continu séquentiel. Le schéma thérapeutique est le suivant: Prendre 1 comprimé par jour pendant 28 jours consécutifs en commençant par les comprimés roses pendant 14 jours, puis en continuant avec les comprimés jaunes pendant 14 jours. A la fin des 28 jours de traitement, enchaîner directement avec les 28 jours de traitement suivants sans interruption. Initiation du traitement par OMERIS 2 mg/10 mg: S'il s'agit d'une première prescription chez les femmes n'ayant jamais pris de THS ou s'il s'agit d'un relais d'un traitement hormonal substitutif combiné continu, le traitement peut commencer n'importe Citiți documentul complet