Omeprazol Zentiva 10 mg Cápsula gastrorresistente

Țară: Portugalia

Limbă: portugheză

Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredient activ:

Omeprazol

Disponibil de la:

Zentiva Portugal, Lda.

Codul ATC:

A02BC01

INN (nume internaţional):

Omeprazole

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

Cápsula gastrorresistente

Compoziție:

Omeprazol 10 mg

Calea de administrare:

Via oral

Unități în pachet:

Blister 14 unidade(s)

Clasă:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tip de prescriptie medicala:

MSRM

Grupul Terapeutică:

Genérico

Zonă Terapeutică:

omeprazole

Indicații terapeutice:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Rezumat produs:

Número de Registo: 5769948 CNPEM: 50024485 CHNM: 10005857 Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2014-09-24

Prospect

APROVADO EM
17-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Omeprazol Zentiva 10 mg cápsulas gastrorresistentes
Omeprazol Zentiva 20 mg cápsulas gastrorresistentes
Omeprazol Zentiva 40 mg cápsulas gastrorresistentes
Omeprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Omeprazol Zentiva e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Omeprazol Zentiva
3. Como tomar Omeprazol Zentiva
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Omeprazol Zentiva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Omeprazol Zentiva e para que é utilizado
Omeprazol Zentiva contém a substância ativa omeprazol. Pertence a um
grupo de
medicamentos chamados ‘inibidores da bomba de protões’. Atuam
reduzindo a
quantidade de ácido que é produzido pelo estômago.
Omeprazol Zentiva é utilizado para tratar as situações seguintes:
Em adultos:
- ‘Doença de refluxo gastro-esofágico’ (DRGE). Isto acontece
quando o ácido do
estômago escapa para o esófago (o tubo que liga a garganta ao seu
estômago)
causando dor, inflamação e azia.
- Úlceras na parte superior do intestino (úlcera duodenal) ou no
estômago (úlcera
gástrica).
- Úlceras que estão infetadas por uma bactéria chamada
‘Helicobacter pylori’. Se tem
esta condição o médico pode também receitar antibióticos para
tratar a infeção e
permitir a cura da úlcera.
- Úlceras causadas por medicamentos designados de AINEs (Medica

Caracteristicilor produsului

APROVADO EM
17-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÌSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Omeprazol Zentiva 10 mg cápsulas gastrorresistentes
Omeprazol Zentiva 20 mg cápsulas gastrorresistentes
Omeprazol Zentiva 40 mg cápsulas gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
10 mg: Cada cápsula contém 10 mg de omeprazol.
20 mg: Cada cápsula contém 20 mg de omeprazol.
40 mg: Cada cápsula contém 40 mg de omeprazol.
Lista de excipientes com efeito conhecido:
10 mg: cada cápsula contém 28 a 32 mg de sacarose e 1,7 mg de
lactose anidra
20 mg: cada cápsula contém 56 a 64,1 mg de sacarose e 3,4 mg de
lactose anidra
40 mg: cada cápsula contém 112 a 128,1 mg de sacarose e 6,7 mg de
lactose anidra
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula gastrorresistente.
Omeprazol Zentiva 10 mg:
Cápsulas gastrorresistentes nº4 (comprimento de aproximadamente 14,3
mm) com
corpo castanho claro e cabeça cor de laranja. Cada cápsula contém
péletes esféricos
esbranquiçados a amarelo acastanhado.
Omeprazol Zentiva 20 mg:
Cápsulas gastrorresistentes nº3 (comprimento de aproximadamente 15,9
mm) com
corpo castanho claro e cabeça de cor vermelha. Cada cápsula contém
péletes
esféricos esbranquiçados a amarelo acastanhado.
Omeprazol Zentiva 40 mg:
Cápsulas gastrorresistentes nº2 (comprimento de aproximadamente 18
mm) com
corpo castanho claro e cabeça castanha. Cada cápsula contém
péletes esféricos
esbranquiçados a amarelo acastanhado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O Omeprazol Zentiva está indicado em:
Adultos:
- Tratamento de úlceras duodenais
APROVADO EM
17-12-2021
INFARMED
- Prevenção da recidiva de úlceras duodenais
- Tratamento de úlceras gástricas
- Prevenção da recidiva de úlceras gástricas
- Em combinação com antibióticos adequados, para erradicação do
Helicobacter
pylori (H. Pylori) associado a doença de úlcera péptica
- Tratamento de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a
toma de AINE