OLANZAPINE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

olanzapine 10 mg

Disponibil de la:

SUN PHARMA France

Codul ATC:

N05AH03.

INN (nume internaţional):

olanzapine 10 mg

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

pour un comprimé > olanzapine 10 mg

Calea de administrare:

orale

Unități în pachet:

plaquette(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 28 comprimé(s)

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

Psycholeptiques

Indicații terapeutice:

OLANZAPINE CRISTERS contient la substance active olanzapine. L'olanzapine appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques antipsychotiques et est utilisée pour traiter les pathologies suivantes : la schizophrénie, une maladie qui s'accompagne de symptômes tels qu'entendre, voir ou sentir des choses qui n'existent pas, avoir des croyances erronées, une suspicion inhabituelle et se tenir à l'écart. Les personnes qui souffrent de cette maladie peuvent également se sentir déprimées, anxieuses ou tendues. des épisodes maniaques modérés à sévères, caractérisés par un état d’excitation ou d’euphorie.Il a été démontré qu’olanzapine prévient la récurrence de ces symptômes chez les patients présentant un trouble bipolaire ayant déjà répondu au traitement par l’olanzapine lors d’un épisode maniaque.

Rezumat produs:

OLANZAPINE 10 mg - ZYPREXA VELOTAB 10 mg, comprimé orodispersible.

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

2009-10-09

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/11/2022
Dénomination du médicament
OLANZAPINE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
Olanzapine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OLANZAPINE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OLANZAPINE CRISTERS 10 mg,
comprimé orodispersible ?
3. Comment prendre OLANZAPINE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OLANZAPINE CRISTERS10 mg, comprimé
orodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OLANZAPINE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
OLANZAPINE CRISTERS contient la substance active olanzapine.
L'olanzapine appartient à une famille
de médicaments appelés antipsychotiques antipsychotiques et est
utilisée pour traiter les pathologies
suivantes :
·
la schizophrénie, une maladie qui s'accompagne de symptômes tels
qu'entendre, voir ou sentir des
choses qui n'existent pas, avoir des croyances erronées, une
suspicion inhabituelle et se tenir à l'écart. Les
personnes qui souffrent de cette maladie peuvent également se sentir
déprimées, anxieuses ou tendues.
·
des épisodes maniaques modérés à sévères, caractérisé

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/11/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLANZAPINE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Olanzapine
......................................................................................................................................10
mg
Pour un comprimé orodispersible.
Excipient à effet notoire : aspartam (E951).
Chaque comprimé orodispersible contient 3 mg d'aspartam.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé rond jaune clair à jaune, légèrement marbré, gravé «
OV2 » sur une face et lisse sur l'autre
face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes
L'olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie.
L'olanzapine est efficace pour maintenir l'amélioration clinique lors
de la poursuite du traitement chez les
patients ayant initialement répondu au traitement.
L'olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes maniaques
modérés à sévères.
Chez les patients atteints de troubles bipolaires ayant répondu au
traitement par l'olanzapine lors d'un
épisode maniaque, l'olanzapine est indiquée dans la prévention des
récidives (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Schizophrénie : la dose initiale recommandée de l'olanzapine est de
10 mg par jour.
Episode maniaque : la dose initiale est de 15 mg par jour en une seule
prise en monothérapie ou 10 mg
par jour en association (voir rubrique 5.1).
Prévention des récidives dans le cadre d'un trouble bipolaire : la
dose initiale recommandée est de 10
mg/jour. Chez les patients ayant reçu de l'olanzapine pour le
traitement d'un épisode maniaque, le
traitement doit être poursuivi à la même dose pour prévenir une
récidive. En cas de survenue d'un nouvel
épisode maniaque, mixte ou dépressif, le traitement par l'olanzapine
doit être poursuivi (en optimisant la
dose si nécessaire