Țară: Suedia
Limbă: suedeză
Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
cyanokobalamin
Alternova A/S
B03BA01
cyanocobalamin
1 mg
Filmdragerad tablett
cyanokobalamin 1 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne
Receptfritt
Förpacknings: Burk, 105 tabletter; Burk, 110 tabletter; Burk, 120 tabletter; Burk, 125 tabletter; Burk, 250 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 60 tabletter; Burk, 100 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter
Godkänd
2017-03-24
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN NOVAVITA 1 MG FILMDRAGERADE TABLETTER cyanokobalamin _ _ (vitamin B 12 ) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Novavita är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Novavita 3. Hur du använder Novavita 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Novavita ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NOVAVITA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Novavita innehåller den aktiva substans cyanokobalamin, vitamin B 12. Detta är ett livsviktigt vitamin, som bl.a. behövs för normal blodbildning och nervsystemets normala funktion. Novavita ges vid brist på vitamin B 12 och då det finns risk för att vitamin B 12 -brist ska uppstå. Vitamin B 12 -brist kan t.ex. utvecklas om vitaminet inte kan tas upp av kroppen normalt från födan. Detta kan bero på en mag- eller tarmsjukdom men kan också bli följden av t.ex. en magsårsoperation eller annan tarmoperation. Vitamin B 12 -brist kan också uppstå om man under längre tid tar vissa läkemedel som används vid inflammationer i magtarmkanalen . Cyanokobalamin som finns i Novavita kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instru Citiți documentul complet
1 1. LÄKEMEDLETS NAMN Novavita 1 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller 1 mg cyanokobalamin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Rosa, rund, bikonvex tablett, diameter 8,1 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Hematologiska, neurologiska och andra symtom till följd av vitamin B 12 -brist. Malabsorption av vitamin B 12 , exempelvis till följd av avsaknad av intrinsic factor (perniciös anemi), ventrikelresektion eller tunntarmssjukdom. Vid aminosalylterapi som kan medföra försämrad B 12 -resorption. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Remissionsbehandling:_ Vanligen 2 tabletter 2 gånger dagligen till full remission. Därefter underhållsdos. Vid fastställd eller misstänkt neuropati skall behandlingen vara parenteral. _Underhållsbehandling/profylax:_ Vanligen 1 tablett dagligen. Administreringssätt Novavita tabletter bör tas mellan måltiderna. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Inga särskilda. 4.5 INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER Upptaget av vitamin B 12 från gastrointestinalkanalen kan reduceras av aminoglykosider, aminosalicylsyra, antiepileptika, biguanider, kloramfenikol, kolestyramin, kaliumsalter, metyldopa och 2 magsyrahämmande medel (t ex omeprazol och cimetidin). Den kliniska relevansen av många av dessa interaktioner är troligen liten. 4.6 FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING _Graviditet_ Inga kända risker vid användning under graviditet. _Amning_ Cyanokobalamin passerar över i modersmjölk, men inga effekter på ammade nyfödda/spädbarn är förväntade, vid terapeutiska doser av Novavita. 4.7 EFFEKTER PÅ FÖRMÅGAN ATT FRAMFÖRA FORDON OCH ANVÄNDA MASKINER Novavita påverkar inte förmågan att framföra fordon och använda maskiner. 4.8 BIVERKNINGAR ORGANSSYSTEM FREKVENS BIVERKNING IM Citiți documentul complet