Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - insulina aspart - diabetul zaharat - medicamente utilizate în diabet - kirsty is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.

Republica Moldova - română - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

unosource pharma ltd - moxifloxacinum - soluţie perfuzabilă - 400 mg/100 ml

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - deferasirox - iron overload; beta-thalassemia - toate celelalte produse terapeutice, chelatori de fier - deferasirox accord este indicat pentru tratamentul supraîncărcării cronice cu fier din cauza transfuziilor de sânge frecvente (≥7 ml/kg/lună de globule roșii) la pacienții cu beta-talasemie majoră cu vârste cuprinse între 6 ani și mai în vârstă. deferasirox accord este, de asemenea, indicat pentru tratamentul supraîncărcării cronice cu fier din cauza transfuziilor de sânge, atunci când tratamentul cu deferoxamină este contraindicat sau inadecvat la următoarele grupe de pacienți:la pacienții copii și adolescenți cu beta talasemie majoră cu supraîncărcare cu fier din cauza transfuziilor de sânge frecvente (≥7 ml/kg/lună de globule roșii) în vârstă de la 2 la 5 ani,la pacienții adulți și copii cu beta talasemie majoră cu supraîncărcare cu fier din cauza transfuziilor de sânge (.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - parecoxib sodic - durere, postoperator - coxibs, antiinflammatory and antirheumatic products - pentru tratamentul pe termen scurt a durerii postoperatorii la adulți.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - darunavir, cobicistat - infecții cu hiv - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta, este indicat în combinatie cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul de virusul imunodeficienţei umane 1 (hiv 1) infecţie la adulţi în vârstă de 18 ani sau mai în vârstă. genotipice de testare ar trebui să ghideze utilizarea rezolsta.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - acetat de abirateron - prostate neoplasme - terapia endocrină - zytiga este indicat în asociere cu prednison sau prednisolon, pentru tratamentul metastatic rezistent la castrare cancer de prostată la bărbații adulți care sunt asimptomatici sau ușor simptomatici după eșecul terapiei de privare de androgeni în care chimioterapia nu este încă clinic indicatedthe tratamentul metastatic rezistent la castrare cancer de prostată la bărbații adulți a căror boală a progresat sau după o docetaxel chimioterapie pe bază de regim.

Republica Moldova - română - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

janssen-cilag international nv - abirateronum - comprimate - 250 mg

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - abiraterone acetate, niraparib tosilate monohydrate - neoplasmele prostatice, rezistent la castrare - agenți antineoplazici - treatment of adult patients with prostate cancer.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - mielom multiplu - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. în asociere cu bortezomib, talidomida și dexametazona, pentru tratamentul pacienților adulți diagnosticați recent cu mielom multiplu care sunt eligibili pentru transplant autolog de celule stem. în asociere cu lenalidomidă și dexametazonă, sau bortezomib și dexametazonă, pentru tratamentul pacienților adulți cu mielom multiplu care au primit cel puțin un tratament anterior. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. ca monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu recidivat și refractar mielom multiplu, înainte de a căror terapie a inclus un inhibitor proteazomal și un agent imunomodulator și care au demonstrat progresia bolii în ultima terapie. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.