Nobilis EDS Injekční emulze

Țară: Republica Cehă

Limbă: cehă

Sursă: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredient activ:

Aviární adenovirus vakcíny

Disponibil de la:

Intervet International, B.V.

Codul ATC:

QI01AA

INN (nume internaţional):

Avian adenovirus vaccine (Adenovirus EDS'76 (phyl. BC14) inac.)

Forma farmaceutică:

Injekční emulze

Grupul Terapeutică:

kur domácí

Zonă Terapeutică:

Inaktivované virové vakcíny

Rezumat produs:

Kódy balení: 9997099 - 1 x 1000 dávka - lahvička

Data de autorizare:

1991-11-12

Prospect

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
NOBILIS EDS inj. a.u.v., injekční emulze pro drůbež
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN BOXMEER
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NOBILIS EDS inj. a.u.v.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Adenovirus EDS'76 (phyl. BC14) inac. min. 2
6,5
HI jednotek v 1 dávce.
Pomocné látky: tekutý parafin, polysorbát 80, sorbitanoleát,
glycin, formaldehyd, voda na
injekci.
4.
INDIKACE
Vakcinace drůbeže proti onemocnění vyvolanému virem syndromu
poklesu snášky vajec
(EDS'76).
5.
KONTRAINDIKACE
Žádné.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
U zdravých kusů bez klinických reakcí. Občas lze pozorovat
několik týdnů po vakcinaci v místě
aplikace mírný otok, který zanedlouho vymizí. Může se vyskytnout
místní tkáňová reakce.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Aplikuje se intramuskulárně do stehna nebo prsní svaloviny nebo
subkutánně do zadní části
krku v dávce 0,5 ml na kus.
Vakcína se aplikuje ve věku kolem 16-20 týdnů, nejpozději 4
týdny před očekávaným nástupem
snášky.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Vakcinujte pouze zdravé kusy.
Před použitím nechejte vakcínu pomalu ohřát na pokojovou teplotu
(15-25°C) a řádně
protřepejte.
Používejte sterilní injekční jehly a stříkačky.
Otevřenou lékovku spotřebujte do 3 hodin.
10.
OCHRANNÁ LHŮTA
Bez ochranných lhůt.
11.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Při teplotě 2-8°C. Nesmí zmrznout.
Uchovávat mimo dosah dětí.
12.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
1
Pro uživatele:
Tento přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná
injekce/náhodné sebepoškození injekčně
aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok,
zvláště po injekčním podání do
kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrát

Caracteristicilor produsului

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NOBILIS EDS inj. a.u.v.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivá látka:
Adenovirus EDS'76 (phyl. BC14) inac. min. 2
6,5
HI jednotek v 1 dávce.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční emulze
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Vakcinace drůbeže proti onemocnění vyvolanému virem syndromu
poklesu snášky vajec (EDS'76).
4.3
KONTRAINDIKACE
Žádné.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Žádné.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Před použitím nechejte vakcínu pomalu ohřát na pokojovou teplotu
(15-25°C) a řádně protřepejte.
Používejte sterilní injekční jehly a stříkačky.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Pro uživatele:
Tento přípravek obsahuje minerální olej.
Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně
aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok,
zvláště po injekčním podání do kloubu nebo
prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě
postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá
lékařská péče.
Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte
lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé
množství a vezměte s sebou příbalovou informaci.
Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské
prohlídce, obraťte se na lékaře znovu.
Pro lékaře:
Tento přípravek obsahuje minerální olej. I když bylo injekčně
aplikované malé množství, náhodná
injekce tohoto přípravku může vyvolat intenzivní otok, který
může např. končit ischemickou nekrózou a
dokonce i ztrátou prstu. Odborná, rychlá, chirurgická péče je
nutná a může vyžadovat včasné chirurgické
otevření a výplach místa, kam byla injekce podána, zvláště
tam, kde je zasažena pulpa prstu nebo šlacha.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE