NICARDIPINE AGUETTANT 10 mg/10 ml, solution injectable

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

chlorhydrate de nicardipine 10 mg

Disponibil de la:

Laboratoire AGUETTANT

Codul ATC:

C08CA04 (système cardiovasculaire)

INN (nume internaţional):

chlorhydrate de nicardipine 10 mg

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

Solution

Compoziție:

pour 10 ml de solution injectable > chlorhydrate de nicardipine 10 mg

Calea de administrare:

intraveineuse

Unități în pachet:

10 ampoule(s) en verre brun de 10 ml

Tip de prescriptie medicala:

liste I; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER

Zonă Terapeutică:

INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A EFFETS VASCULAIRES

Indicații terapeutice:

Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A EFFETS VASCULAIRES - code ATC : C08CA04 (système cardiovasculaire)NICARDIPINE AGUETTANT contient du chlorhydrate de nicardipine, qui appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs des canaux calciques.NICARDIPINE AGUETTANT est utilisée pour traiter l’hypertension artérielle très sévère. Elle peut également être utilisée pour contrôler l’hypertension artérielle après une opération.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Rezumat produs:

NICARDIPINE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg/10 ml - LOXEN 10 mg/10 ml, solution injectable (I.V.).

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

2006-09-14

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/08/2021
Dénomination du médicament
NICARDIPINE AGUETTANT 10mg/10ml, solution injectable
Chlorhydrate de nicardipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NICARDIPINE AGUETTANT 10mg/10ml, solution injectable
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
NICARDIPINE AGUETTANT 10mg/10ml,
solution injectable ?
3. Comment utiliser NICARDIPINE AGUETTANT 10mg/10ml, solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NICARDIPINE AGUETTANT 10mg/10ml, solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NICARDIPINE AGUETTANT 10mg/10ml, solution
injectable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A
EFFETS VASCULAIRES -
code ATC : C08CA04 (système cardiovasculaire)
NICARDIPINE AGUETTANT contient du chlorhydrate de nicardipine, qui
appartient à une classe de
médicaments appelés inhibiteurs des canaux calciques.
NICARDIPINE AGUETTANT est utilisée pour traiter l’hypertension
artérielle très sévère. Elle peut
également être utilisée pour contrôler l’hypertension
artérielle après une opération.
Vous devez vous adresser à votre médecin si v

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/08/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NICARDIPINE AGUETTANT 10 mg/10 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
nicardipine.....................................................................................................
10 mg
Pour 10 ml de solution injectable
Excipient à effet notoire: sodium et sorbitol.
Chaque 1 ml de solution injectable contient 0,039 mg de sodium,
équivalent à 0,0017 mmol. Chaque
ampoule de 10 ml contient 0,39 mg de sodium, équivalent à 0,017
mmol.
Chaque 1 ml de solution injectable contient 50 mg de sorbitol. Chaque
ampoule de 10 ml contient 500 mg de
sorbitol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
La nicardipine par voie intraveineuse est indiquée dans l’urgence
hypertensive menaçant le pronostic vital, en
particulier en cas de :
·
Hypertension artérielle maligne/Encéphalopathie hypertensive,
·
Dissection aortique, quand le traitement par des bêta-bloquants à
courte durée d’action n’est pas approprié,
ou en association avec un bêta-bloquant quand le blocage des
récepteurs bêta seul n’est pas efficace,
·
Pré-éclampsie sévère, quand d’autres agents antihypertenseurs
administrés par voie intraveineuse ne sont
pas recommandés ou sont contre-indiqués.
La nicardipine est également indiquée dans le traitement de
l’hypertension post-opératoire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
L’effet antihypertenseur dépend de la dose administrée. La
posologie pour atteindre la pression artérielle
recherchée peut varier en fonction de la pression artérielle cible,
la réponse du patient, et l’âge ou l’état
général du patient.
A moins que l’administration ne soit faite par un cathéter veineux
central, diluer le produit à une
concentration de 0,1 à 0,2 mg/mL avant utilisation (voir rubrique 6.2
pour les inform