MYLAN-TRAMADOL/ACET Comprimé

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Chlorhydrate de tramadol; Acétaminophène

Disponibil de la:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Codul ATC:

N02AJ13

INN (nume internaţional):

TRAMADOL AND PARACETAMOL

Dozare:

37.5MG; 325MG

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

Chlorhydrate de tramadol 37.5MG; Acétaminophène 325MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

30/100/500

Tip de prescriptie medicala:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Zonă Terapeutică:

OPIATE AGONISTS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0250601001; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data de autorizare:

2017-05-08

Caracteristicilor produsului

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr MYLAN-TRAMADOL/ACET
comprimés d’acétaminophène et chlorhydrate de tramadol
37,5 mg de chlorhydrate de tramadol/325 mg d’acétaminophène
NORME DE MYLAN
Analgésique à action centrale
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date de préparation :
Le 18 juillet 2016
N
o
de contrôle de la présentation : 196618
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .........
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
......................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.....................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS....................................................................................
3
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
12
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...............................................................................
16
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................................................................................
18
SURDOSAGE
.............................................................................................................................
20
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
....................................................... 21
CONSERVATION ET STABILITÉ
...........................................................................................
25
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
............................................ 26
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
......................................................27
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.........................................................................
27
ÉTUDES CLINIQUES
...........................