MYLAN-CITALOPRAM Comprimé

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Citalopram (Bromhydrate de citalopram)

Disponibil de la:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Codul ATC:

N06AB04

INN (nume internaţional):

CITALOPRAM

Dozare:

40MG

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

Citalopram (Bromhydrate de citalopram) 40MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

10/30/100

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

SELECTIVE-SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0136243002; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data de autorizare:

2018-07-12

Caracteristicilor produsului

_ _
_ _
_Page 1 of _
56
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-CITALOPRAM
Comprimés de bromhydrate de citalopram
10, 20 et 40 mg sous forme de citalopram
Norme fabricant
ANTIDÉPRESSEUR
Mylan Pharmaceuticals ULC
85 Advance Road
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
N° de contrôle : 197327
Date de révision :
Le 15 aoūt 2016
_ _
_ _
_Page 2 of _
56
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.......................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
..........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.......................................................................
21
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................................................
30
SURDOSAGE...................................................................................................................
32
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................ 33
ENTERPOSAGE ET STABILITÉ
................................................................................
35
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.......... 35
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ............................................................. 37
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................... 37
ÉTUDES CLINIQUES
.....................................................................................................
38
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.................................................................................
40
TOXICOLOGIE
...........................