Moclo A 300 Filmtabletten

Țară: Elveția

Limbă: germană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

moclobemidum

Disponibil de la:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Codul ATC:

N06AG02

INN (nume internaţional):

moclobemidum

Forma farmaceutică:

Filmtabletten

Compoziție:

moclobemidum 300 mg, excipiens pro compresso obducto.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Depressive Syndrom, soziale Phobie

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2001-06-15

Prospect

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Moclo A®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Moclo A und wann wird es angewendet?
Moclo A darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
eingenommen werden. Moclo A enthält
den Wirkstoff Moclobemid, der einen Anstieg der körpereigenen Stoffe
Noradrenalin, Dopamin und
Serotonin verursacht. Diese Substanzen sind wichtige
Überträgerstoffe von Nervenimpulsen im Gehirn,
und ihre erhöhten Konzentrationen haben stimmungsaufhellende Wirkung.
Moclo A wirkt in ausgewogener Weise aufmunternd, belebend und
aktivitätssteigernd. Zugleich
zeichnet sich Moclo A durch einen stimmungsaufhellenden,
harmonisierenden Einfluss auf die
Gemütsverfassung aus. Das Konzentrationsvermögen wird gefördert,
und die Schlafqualität bessert sich.
Zumeist tritt der Effekt von Moclo A schon innerhalb einer Woche ein.
Die Aufmerksamkeit wird in der
Regel durch Moclo A nicht beeinträchtigt.
Moclo A wird zur Behandlung von Gemütsleiden verordnet. Gemütsleiden
sind insbesondere
gekennzeichnet durch Antriebsmangel, Verstimmtheit,
Interesselosigkeit, Gleichgültigkeit,
Lustlosigkeit, Schwermut, Trübsinn, Erschöpfung,
Konzentrationsschwierigkeiten und/oder
Schlafstörungen.
Moclo A wird auch zur Behandlung der sogenannten sozialen Phobie
(Angst vor anderen Menschen)
verschrieben.
Was sollte dazu beachtet werden?
Wichtig ist, dass Sie und Ihre Familienangehörigen oder
Betreuungspersonen während der Moclo A-
Behandlung jede Veränderung Ihrer Gemütslage mit Ihrem Arzt oder
Ihrer Ärztin besprechen.
Wann darf Moclo A nicht eingenommen werden?
Sie dürfen Moclo A nicht anwenden, wenn Sie auf

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
Moclo A® 150/300
SANDOZ
Zusammensetzung
Wirkstoff: Moclobemidum.
Hilfsstoffe: excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Moclo A 150: Filmtablette (mit Bruchrille) à 150 mg Moclobemid.
Moclo A 300: Filmtablette (mit Bruchrille) à 300 mg Moclobemid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung depressiver Syndrome.
Behandlung der sozialen Phobie.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
a) Depressive Syndrome
Als Initialdosis werden 300 mg/Tag empfohlen, wobei die Dosis im
Allgemeinen auf zwei bis drei
Gaben nach dem Essen verteilt wird. Bei schweren Depressionen kann die
Dosis bei Bedarf bis auf
600 mg täglich erhöht werden.
Zur Behandlung von schweren Depressionen ist Moclobemid 3-mal täglich
zu verabreichen.
Dosissteigerungen sollten nicht vor Ablauf einer Woche vorgenommen
werden, da bis zu diesem
Zeitpunkt die Bioverfügbarkeit noch zunimmt (siehe
«Pharmakokinetik»).
Bei der Umstellung auf Moclobemid sollte die Dosierung in der ersten
Woche nicht mehr als 300
mg/Tag betragen.
Die Behandlung sollte mindestens 4 bis 6 Wochen dauern, um die
Wirksamkeit des Arzneimittels
beurteilen zu können.
b) Soziale Phobie
Die empfohlene Dosis von Moclobemid beträgt 600 mg pro Tag, auf 2–3
Gaben verteilt. Damit die
Wirkung des Arzneimittels ermittelt werden kann, sollte die Behandlung
wenigstens 4 Monate
betragen.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Bei betagten Patienten sowie bei Patienten mit beeinträchtigter
Nierenfunktion ist keine besondere
Anpassung der Dosis von Moclo A erforderlich. Bei schweren Störungen
des Leberstoffwechsels
aufgrund einer Lebererkrankung oder durch mikrosomale
Monooxygenase-Hemmung durch andere
Arzneimittel wie z.B. Cimetidin sollte die Tagesdosis von Moclo A zum
Erreichen der üblichen
Plasmaspiegel auf die Hälfte oder auf ein Drittel reduziert werden
(siehe «Kinetik spezieller
Patientengruppen»).
Moclo A ist in der Behandlung von Patienten unter 18 Jahren nicht
geprüft und kann daher nicht
empfohlen werden.
Kontraindikationen