MIDAZOLAM VIATRIS 5 mg/ml, solution injectable ou rectale

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

midazolam 5 mg

Disponibil de la:

VIATRIS SANTE

Codul ATC:

N05CD08.

INN (nume internaţional):

midazolam 5 mg

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

Solution

Compoziție:

pour 1 ml > midazolam 5 mg

Calea de administrare:

intramusculaire;intraveineuse;rectale

Unități în pachet:

10 ampoule(s) en verre de 1 ml

Clasă:

Liste I

Tip de prescriptie medicala:

délivrance fractionnée de 7 jours; liste I; prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines

Zonă Terapeutică:

HYPNOTIQUES ET SEDATIFS : dérivés des benzodiazépines

Indicații terapeutice:

Classe pharmacothérapeutique : HYPNOTIQUES ET SEDATIFS : dérivés des benzodiazépines, code ATC : N05CD08.MIDAZOLAM VIATRIS contient un médicament appelé le midazolam. Il appartient à une classe de médicaments appelés les "benzodiazépines".MIDAZOLAM VIATRIS agit rapidement afin de vous rendre somnolent ou de vous endormir. Il vous rend également calme et entraîne un relâchement de vos muscles.MIDAZOLAM VIATRIS est utilisé chez l'adulte : Comme anesthésique général pour endormir ou maintenir endormi. Comme agent sédatif pour endormir ou maintenir endormi en soins palliatifs.MIDAZOLAM VIATRIS est également utilisé chez l'adulte et l'enfant : Pour les rendre calmes et somnolents s'ils sont en unité de soins intensifs. C'est ce que l'on appelle la "sédation". Avant et pendant un examen ou une procédure médicale où ils vont rester éveillés. Cela les rend calmes et somnolents. C'est ce que l'on appelle la "sédation vigile". Pour les rendre calmes et somnolents avant de leur administrer un anesthésique.

Rezumat produs:

MIDAZOLAM (CHLORHYDRATE DE) équivalant à MIDAZOLAM 5 mg/ml - HYPNOVEL 5 mg/ml, solution injectable.

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

2000-08-09

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/08/2023
Dénomination du médicament
MIDAZOLAM VIATRIS 5 mg/ml, solution injectable ou rectale
Midazolam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MIDAZOLAM VIATRIS 5 mg/ml, solution injectable ou
rectale et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
MIDAZOLAM VIATRIS 5 mg/ml,
solution injectable ou rectale ?
3. Comment utiliser MIDAZOLAM VIATRIS 5 mg/ml, solution injectable ou
rectale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MIDAZOLAM VIATRIS 5 mg/ml, solution injectable ou
rectale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MIDAZOLAM VIATRIS 5 mg/ml, solution injectable ou
rectale ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : HYPNOTIQUES ET SEDATIFS : dérivés
des benzodiazépines, code
ATC : N05CD08.
MIDAZOLAM VIATRIS contient un médicament appelé le midazolam. Il
appartient à une classe de
médicaments appelés les "benzodiazépines".
MIDAZOLAM VIATRIS agit rapidement afin de vous rendre somnolent ou de
vous endormir. Il vous
rend également calme et entraîne un relâchement de vos muscles.
MIDAZOLAM VIATRIS est utilisé chez l'adulte :
·
Comme anesthésique général pour endormir ou maintenir endormi.
·
Comme agent sédatif pour endormi

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MIDAZOLAM VIATRIS 5 mg/ml, solution injectable ou rectale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Midazolam
.............................................................................................................................
5 mg
Pour 1 ml de solution injectable.
Excipient à effet notoire : sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable, solution pour perfusion, ou solution rectale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MIDAZOLAM VIATRIS est un hypnotique et un sédatif à action rapide
dont les indications sont :
Chez l'adulte
·
SEDATION VIGILE, avant et pendant les procédures à visée
diagnostique ou thérapeutique, avec ou
sans anesthésie locale.
·
ANESTHESIE
o
Prémédication avant l'induction de l'anesthésie,
o
Induction de l'anesthésie,
o
Agent sédatif en association avec d'autres agents
anesthésiques/analgésiques.
·
SEDATION EN UNITE DE SOINS INTENSIFS.
·
SEDATION EN SOINS PALLIATIFS
o
Sédation proportionnée
o
Sédation profonde et continue
Il convient de tenir compte des dispositions légales et des
recommandations officielles sur l’utilisation
appropriée du midazolam en soins palliatifs.
Chez l'enfant
·
SEDATION VIGILE, avant et pendant les procédures à visée
diagnostique ou thérapeutique, avec ou
sans anesthésie locale.
·
ANESTHESIE
o
Prémédication avant l'induction de l'anesthésie.
·
SEDATION EN UNITE DE SOINS INTENSIFS.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Posologies standard
Le midazolam est un agent sédatif puissant qui nécessite d'être
administré lentement et en appliquant la
méthode de titration. La titration est fortement recommandée pour
obtenir le niveau de sédation recherché
en fonction du besoin clinique, de l'état physique, de l'âge et des
médicaments associés. Chez l'adulte âgé
de plus de 60 ans, ou l'adulte en mauvais état général ou l'