Mianserin-Mepha 30 mg Filmtabletten

Țară: Elveția

Limbă: germană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

mianserini hydrochloridum

Disponibil de la:

Mepha Pharma AG

Codul ATC:

N06AX03

INN (nume internaţional):

mianserini hydrochloridum

Forma farmaceutică:

Filmtabletten

Compoziție:

mianserini hydrochloridum 30 mg, excipiens pro compresso Dunst.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Antidepressivum

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2004-06-10

Prospect

PATIENTENINFORMATION
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Mianserin-Mepha 30 / 60 Lactab®
Was ist Mianserin-Mepha und wann wird es angewendet?
Mianserin-Mepha enthält den Wirkstoff Mianserinhydrochlorid und
gehört in die Arzneimittelgruppe
der Antidepressiva, mit denen sich depressive Stimmungen - ein Merkmal
der Depression - aufhellen
lassen. Depressionen äussern sich in Störungen des emotionalen
Empfindens und sind mit
Symptomen wie z.B. Angst, Schlafstörungen, Rastlosigkeit, Unruhe und
Niedergeschlagenheit
verbunden.
Während einer Depression finden im Hirn Veränderungen statt. Im Hirn
kommunizieren
Nervenzellen untereinander mit Hilfe von chemischen Substanzen.
Während einer Depression ist die
normale Versorgung mit diesen Substanzen reduziert. Antidepressiva
beheben diese Mangelzustände
und stellen die normale Hirnfunktion wieder her. Generell kann es zwei
bis vier Wochen dauern, bis
eine Besserung des persönlichen Befindens spürbar wird.
Mianserin-Mepha darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin
eingenommen werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Wichtig ist, dass Sie und Ihre Familienangehörigen oder
Betreuungspersonen während der
Mianserin-Mepha-Behandlung jede Veränderung Ihrer Gemütslage mit
Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin
besprechen.
Wann darf Mianserin-Mepha nicht eingenommen/angewendet werden?
Die Therapie mit Mianserin-Mepha kann beim Vorliegen bestimmter
Erkrankungen ungeeignet sein.
Unterrichten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin vor der Einnahme dieses
Arzneimittels, wenn Sie an
einem der folgenden Zustände leiden:
·Wenn Sie auf den Wirkstoff Mianserinhydrochlorid

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
Mianserin-Mepha 30/60 Lactab®
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Mianserini hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Lactab zu 30 mg Mianserini hydrochloridum.
Lactab zu 60 mg Mianserini hydrochloridum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Mianserin-Mepha wird für die Behandlung von depressiven Erkrankungen
empfohlen, bei denen
eine Therapie mit antidepressiven Medikamenten angezeigt ist, wie
endogene oder reaktive
Depression, Depression mit Angstzuständen, Involutionsmelancholie,
Depression im Zusammenhang
mit somatischen Beschwerden.
Dosierung/Anwendung
Die Lactab sollen unzerkaut, falls notwendig mit etwas Flüssigkeit,
geschluckt werden. Die
Dosierungen sollten stets individuell bestimmt werden.
Die Tagesdosis kann über den Tag verteilt oder vorzugsweise, im
Hinblick auf eine günstige
Auswirkung auf den Schlaf, als Einzeldosis vor dem Schlafengehen
gegeben werden.
Die Behandlung mit einer angemessenen Dosis sollte innerhalb von 2-4
Wochen zu einer positiven
Reaktion führen. Bei ungenügendem Anschlagen kann die Dosis erhöht
werden. Falls nach weiteren
2-4 Wochen kein Erfolg verzeichnet werden kann, sollte die Therapie
abgebrochen werden.
Es wird empfohlen, die Behandlung 4-6 Monate nach Einsetzen der
klinischen Verbesserung
fortzuführen.
Ein plötzliches Absetzen der Behandlung führt in sehr seltenen
Fällen zu Entzugserscheinungen wie
z.B. Unruhe, Akathisie, Zeichen der Depressionsverschlechterung,
Erschöpfung.
Erwachsene
Eine anfängliche Tagesdosis von 30 mg wird empfohlen. Diese kann alle
paar Tage schrittweise bis
zur Erreichung der optimalen klinischen Reaktion erhöht werden. Die
wirksame Tagesdosis liegt
gewöhnlich zwischen 60 mg und 90 mg.
Ältere Patienten
Die empfohlene Anfangsdosierung entspricht der Dosierung für
Erwachsene. Die Dosis kann alle
paar Tage schrittweise erhöht werden. Für eine zufriedenstellende
klinische Reaktion kann bei dieser
Patientengruppe eine niedrigere Dosis ausreichen