METFORMIN AUROBINDO 500 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

METFORMINUM

Disponibil de la:

APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED - MALTA

Codul ATC:

A10BA02

INN (nume internaţional):

METFORMINUM

Dozare:

500mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

AUROBINDO PHARMA ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIDIABETICE ORALE SI PARENTERALE, EXCLUSIV INSULINE BIGUANIDE

Rezumat produs:

5425/2013/42 Cutie cu flacon din PIED x 90 compr. film.; 5425/2013/41 Cutie cu flacon din PIED x 500 compr. film.; 5425/2013/40 Cutie cu flacon din PIED x 400 compr. film.; 5425/2013/39 Cutie cu flacon din PIED x 100 compr. film.; 5425/2013/38 Cutie cu blist. PVC/Al x 400 compr. film.; 5425/2013/37 Cutie cu blist. PVC/Al x 300 compr. film.; 5425/2013/36 Cutie cu blist. PVC/Al x 200 compr. film.; 5425/2013/35 Cutie cu blist. PVC/Al x 180 compr. film.; 5425/2013/34 Cutie cu blist. PVC/Al x 120 compr. film.; 5425/2013/33 Cutie cu blist. PVC/Al x 100 compr. film.; 5425/2013/32 Cutie cu blist. PVC/Al x 98 compr. film.; 5425/2013/31 Cutie cu blist. PVC/Al x 90 compr. film.; 5425/2013/30 Cutie cu blist. PVC/Al x 84 compr. film.; 5425/2013/29 Cutie cu blist. PVC/Al x 80 compr. film.; 5425/2013/28 Cutie cu blist. PVC/Al x 70 compr. film.; 5425/2013/27 Cutie cu blist. PVC/Al x 60 compr. film.; 5425/2013/26 Cutie cu blist. PVC/Al x 56 compr. film.; 5425/2013/25 Cutie cu blist. PVC/Al x 50 compr. film.; 5425/2013/24 Cutie cu blist. PVC/Al x 42 compr. film.; 5425/2013/23 Cutie cu blist. PVC/Al x 40 compr. film.; 5425/2013/22 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. film.; 5425/2013/21 Cutie cu blist. PVC/Al x 28 compr. film.; 5425/2013/20 Cutie cu blist. PVC/Al x 20 compr. film.; 5425/2013/19 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 400 compr. film.; 5425/2013/18 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 300 compr. film.; 5425/2013/17 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 200 compr. film.; 5425/2013/16 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 180 compr. film.; 5425/2013/15 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 120 compr. film.; 5425/2013/14 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.; 5425/2013/13 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 98 compr. film.; 5425/2013/12 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr. film.; 5425/2013/11 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 84 compr. film.; 5425/2013/10 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 80 compr. film.; 5425/2013/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 70 compr. film.; 5425/2013/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.; 5425/2013/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 compr. film.; 5425/2013/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr. film.; 5425/2013/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 42 compr. film.; 5425/2013/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 40 compr. film.; 5425/2013/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 5425/2013/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.; 5425/2013/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5425/2013/01-42 _Anexa 1_ 5426/2013/01-42 5427/2013/01-26_ _
_ _ _ _ PROSPECT
PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
METFORMIN AUROBINDO 500 MG/ 850 MG/ 1000 MG, COMPRIMATE FILMATE
Clorhidrat de metformină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. A se vedea Cap.4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT :
1.
Ce este Metformin Aurobindo şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Metformin Aurobindo
3.
Cum să utilizaţi Metformin Aurobindo
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Metformin Aurobindo
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Metformin Aurobindo și pentru ce se utilizează
CE ESTE METFORMIN AUROBINDO
Metformin Aurobindo conţine metformină, un medicament pentru
tratamentul diabetului zaharat.
Acesta face parte din clasa de medicamente numite biguanide.
Insulina este un hormon produs de către pancreas, hormon care face ca
organismul dumneavoastră să
ia glucoză (zahăr) din sânge. Organismul dumneavoastră foloseşte
glucoza pentru a produce energie
sau o depozitează pentru o utilizare ulterioară.
Dacă aveţi diabet zaharat, pancreasul dumneavoastră nu produce
suficientă insulină sau organismul
dumneavoastră nu poate folosi în mod corespunzător insulina pe care
o produce pancreasul. Acest lucu
determină cantităţi crescute ale

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
5425/2013/01-42_ Anexa 2_
5426/2013/01-42
5427/2013/01-26
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Metformin Aurobindo 500 mg comprimate filmate
Metformin Aurobindo 850 mg comprimate filmate
Metformin Aurobindo 1000 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Metformin Aurobindo 500 mg:
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de metformină 500 mg,
echivalent cu metformină 390 mg.
Metformin Aurobindo 850 mg:
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de metformină 850 mg,
echivalent cu metformină 663 mg.
Metformin Aurobindo 1000 mg:
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de metformină 1000 mg,
echivalent cu metformină 780
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
METFORMIN AUROBINDO 500 MG:
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, albe, cu diametru de 11mm,
marcate cu„A” pe o faţă şi cu
„60” pe cealalta faţă.
METFORMIN AUROBINDO 850 MG:
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, albe, cu diametru de 12,70 mm,
marcate cu „A” pe o faţă şi
cu „61” pe cealaltă faţă.
METFORMIN AUROBINDO 1000 MG:
Comprimate filmate biconvexe, în formă de capsulă, albe, marcate cu
o linie mediană pe ambele fețe.
Dimensiunea este de 20.5 mm x 8.6 mm. Comprimatul poate fi divizat în
doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul diabetului zaharat de tip 2, în special la pacienţii
supraponderali, atunci când numai
regimul alimentar şi exerciţiile fizice nu realizează un control
adecvat al glicemiei.
2
•
La adulţi, comprimatele filmate Meformin Aurobindo pot fi utilizate
în monoterapie sau în
asociere cu alte antidiabetice orale sau cu insulină.
•
La copii cu vârste peste 10 ani şi adolescenţi, comprimatele
filmate Meformin Aurobindo
pot fi utilizate în monoterapie sau în asociere cu insulina.
La pacienţii adulţi supraponderali cu diabet zaharat de tip 2
c