WAROTA 40 mg
Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
07-12-2018
Caracteristicilor produsului
(SPC)
07-12-2018
Raport public de evaluare
(PAR)
03-01-2019
Ingredient activ:
LISINOPRILUM
Disponibil de la:
ALKALOID-INT D.O.O. - SLOVENIA
Codul ATC:
C09CA03
INN (nume internaţional):
VALSARTANUM
Dozare:
40mg
Forma farmaceutică:
COMPR. FILM.
Tip de prescriptie medicala:
P6L
Produs de:
ALKALOID - INT D.O.O. - SLOVENIA
Grupul Terapeutică:
ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II
Rezumat produs:
10446/2017/13 Cutie cu blist. PVC/Aclar-Al x 100 compr. film.; 10446/2017/12 Cutie cu blist. PVC/Aclar-Al x 98 compr. film.; 10446/2017/11 Cutie cu blist. PVC/Aclar-Al x 90 compr. film.; 10446/2017/10 Cutie cu blist. PVC/Aclar-Al x 60 compr. film.; 10446/2017/09 Cutie cu blist. PVC/Aclar-Al x 56 compr. film.; 10446/2017/08 Cutie cu blist. PVC/Aclar-Al x 50 compr. film.; 10446/2017/07 Cutie cu blist. PVC/Aclar-Al x 30 compr. film.; 10446/2017/06 Cutie cu blist. PVC/Aclar-Al x 28 compr. film.; 10446/2017/05 Cutie cu blist. PVC/Aclar-Al x 20 compr. film.; 10446/2017/04 Cutie cu blist. PVC/Aclar-Al x 14 compr. film.; 10446/2017/03 Cutie cu blist. PVC/Aclar-Al x 10 compr. film.; 10446/2017/02 Cutie cu blist. PVC/Aclar-Al x 7 compr. film.; 10446/2017/01 Cutie cu blist. PVC/Aclar-Al x 1 compr. film.;
Prospect
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10446/2017/01-13 _Anexa 1 _
_ _
_ _10447/2017/01-13
_ _
_ _10448/2017/01-13 PROSPECT
PROSPECT:
INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
WAROTA 40 MG COMPRIMATE FILMATE
WAROTA 80 MG COMPRIMATE FILMATE
WAROTA 160 MG COMPRIMATE FILMATE
VALSARTAN
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai
pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse,adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este Warota şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Warota
3.
Cum să luaţi Warota
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Warota
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE WAROTA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Warota conţine substanţa activă valsartan, care aparţine unei
clase de medicamente cunoscute sub
denumirea de antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, care
ajută la controlul tensiunii arteriale mari.
Angiotensina II este o substanţă din organism care determină
îngustarea vaselor de sânge, provocând
astfel creşterea tensiunii arteriale.
Warota acţionează prin blocarea efectului angiotensinei II. Ca
rezultat, vasele de sânge se relaxează iar
tensiunea arterială scade.
Warota comprimate POATE FI UTILIZAT PENTRU TREI AFECŢIUNI DIFERITE:
- TRATAMENTUL TENSIUNII ARTERIALE MARI LA ADULŢI, COPII ŞI
ADOLESCENŢI CU VÂRSTA CUPRINSĂ ÎNTRE 6 ŞI
18 ANI.
Valorile mari ale tensiunii arteriale cresc efortul p
Citiți documentul complet
Caracteristicilor produsului
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10446/2017/01-13 _Anexa 2 _
_ _
10447/2017/01-13
_ _
10448/2017/01-13_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Warota 40 mg comprimate filmate
Warota 80 mg comprimate filmate
Warota 160 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine valsartan 40 mg
Un comprimat filmat conţine valsartan 80 mg
Un comprimat filmat conţine valsartan 160 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Warota 40 mg comprimate:
Comprimate filmate biconvexe, în formă de capsulă, de culoare
galbenă, marcate cu „40” pe o
faţă şi având o linie mediană pe cealaltă faţă.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Dimensiunile fiecărui comprimat filmat sunt de aproximativ 10 mm x 4
mm.
Warota 80 mg comprimate:
Comprimate filmate biconvexe, rotunde, de culoare roz, marcate cu
„80” pe o faţă şi având o
linie mediană pe cealaltă faţă.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Dimensiunea fiecărui comprimat filmat este de aproximativ 9,60 mm.
Warota 160 mg comprimate:
Comprimate filmate biconvexe, în formă de capsulă, de culoare
galbenă, marcate cu „160” pe
o faţă şi având o linie mediană pe cealaltă faţă.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Dimensiunile fiecărui comprimat filmat sunt de aproximativ 16,0 mm x
7,6 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială
_ _
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi, copii şi
adolescenţi cu vârsta cuprinsă
între 6 şi 18 ani (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1).
Infarct miocardic recent
2
Tratamentul pacienţilor stabili din punct de vedere clinic, cu
insuficienţă cardiacă
simptomatică sau disfuncţie sistolică ventriculară stângă
asimptomatică, după un infarct
miocardic recent (12 ore - 10 zile) (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Insuficienţă cardiacă
Tratarea pacienţilor adulţi cu ins
Citiți documentul complet
