VITAMINA A FORTE BIOFARM 50000 UI
Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
17-08-2023
Caracteristicilor produsului
(SPC)
09-08-2023
Raport public de evaluare
(PAR)
18-08-2023
Ingredient activ:
RETINOLUM
Disponibil de la:
BIOFARM S.A. - ROMANIA
Codul ATC:
A11CA01
INN (nume internaţional):
RETINOLUM
Dozare:
50000ui
Forma farmaceutică:
CAPS. MOI
Tip de prescriptie medicala:
P6L
Produs de:
BIOFARM S.A. - ROMANIA
Grupul Terapeutică:
VITAMINA A SI D, INCL. COMBINATII ALE ACESTORA VITAMINA A
Rezumat produs:
6249/2014/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 15 caps. moi;
Prospect
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6249/2014/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VITAMINA A FORTE BIOFARM 50000 UI CAPSULE MOI
Palmitat de retinol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Vitamina A FORTE BIOFARM şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Vitamina A FORTE
BIOFARM
3.
Cum să utilizați Vitamina A FORTE BIOFARM
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Vitamina A FORTE BIOFARM
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii suplimentare
1.
CE ESTE VITAMINA A FORTE BIOFARM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sub denumirea de vitamina A sunt cunoscute o serie de substanţe cu
structură chimică similară: retinol, 3-
dehidroretinol şi esteri ai acestora (în principal palmitat de
retinol), retinal şi acid transretinoic.
Vitamina A FORTE BIOFARM conţine palmitat de retinol.
Vitamina A este esenţială pentru funcţionarea normală a retinei.
Sub formă de retinal, vitamina A se
combină cu opsina (pigmentul roşu din retină), formând rodopsina,
care este necesară pentru adaptarea
vizuală la întuneric.
Vitamina A are rol şi în creşterea oaselor, funcţia ovariană şi
testiculară, dezvoltarea embrională şi în
reglarea creşterii şi diferenţierii ţesuturilor epiteliale.
Vitamina A FORTE BIOFARM est
Citiți documentul complet
Caracteristicilor produsului
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6249/2014/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICA MENTULUI
Vitamina A FORTE BIOFARM 50000 UI capsule moi
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă moale conţine palmitat de retinol 55 mg
corespunzător la vitamina A (50000 UI).
Excipienţi: para-hidroxibenzoat de metil (E 218) 0,2400 mg, roşu
Amarant (E 123) 0,1600 mg.
_ _
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă moale.
Capsule moi, ovale, de culoare roşie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul stărilor de hipovitaminoză asociate carenţei
alimentare, tulburărilor de absorbţie şi de
depozitare a vitaminei A, manifestate prin adaptare deficitară la
întuneric, nictalopie, xeroftalmie,
ulceraţii corneene, keratomalacie, xeroză cu hipercheratoză
foliculară.
Afecţiuni cronice însoţite de modificări structurale şi
funcţionale la nivel cutanat: ozenă, bronşită
cronică, stomatită, glosită, gastrită atrofică.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
DOZE
ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI
Doza recomandată este de o capsulă moale de 2 ori pe zi (100000 UI),
timp de 3 zile, apoi o capsulă
moale (50000 UI) pe zi timp de 15 zile; curele se repetă la fiecare
15 zile, până la refacerea rezervei
hepatice normale.
Pentru a evita apariţia intoxicaţiei cronice nu se va prelungi
inutil tratamentul.
În sindromul de malabsorbţie se administrează o capsulă moale
(50000 UI) pe zi.
În condiţii de carenţă alimentară a vitaminei A asociată cu
malabsorbţie se administrează 4 capsule
moi (200000 UI) la fiecare 3-5 luni.
COPII CU VÂRSTA CUPRINSĂ ÎNTRE 8-15 ANI
Doza zilnică recomandată în hipovitaminoză este de o capsulă
moale (50000 UI); curele se repetă la
fiecare 15 zile, până la refacerea rezervei hepatice normale.
2
COPII CU VÂRSTA SUB 8 ANI
Nu se
recomandă
copiilor
cu
vârsta sub
8 ani
datorită
formei
farmaceutice
şi
Citiți documentul complet
