VELAXIN 75 mg
Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
18-11-2021
Caracteristicilor produsului
(SPC)
18-11-2021
Raport public de evaluare
(PAR)
16-11-2021
Ingredient activ:
VENLAFAXINUM
Disponibil de la:
EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA
Codul ATC:
N06AX16
INN (nume internaţional):
VENLAFAXINUM
Dozare:
75mg
Forma farmaceutică:
CAPS. CU ELIB. PREL.
Tip de prescriptie medicala:
PRF
Produs de:
EGIS PHARMACEUTICALS PLC. - UNGARIA
Grupul Terapeutică:
ANTIDEPRESIVE ALTE ANTIDEPRESIVE
Rezumat produs:
4287/2012/03 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 56 caps. elib. prel.; 4287/2012/02 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 30 caps. elib. prel.; 4287/2012/01 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 28 caps. elib. prel.;
Prospect
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4286/2012/01-02-03 _Anexa 1 _ 4287/2012/01-02-03_ _ 4288/2012/01-02-03 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VELAXIN 37,5 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
VELAXIN 75 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
VELAXIN 150 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Venlafaxină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Velaxin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Velaxin
3.
Cum să utilizaţi Velaxin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Velaxin
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE VELAXIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Velaxin conține substanța activă venlafaxină.
Velaxin este un antidepresiv care face parte dintr-un grup de
medicamente denumite inhibitori ai recaptării
serotoninei şi noradrenalinei (INRS). Aceast grup de medicamente este
utilizat pentru a trata depresia şi
alte afecţiuni, cum sunt tulburările anxioase. Se consideră că
persoanele care au depresie şi/sau anxietate
au niveluri mai mici de serotonină şi noradrenalină în creier.
Modul de acţiune al antidepresivelor nu este
pe deplin înţeles, însă ele pot fi benefice prin creşterea
nivelurilor de serotonină şi noradrenalină din
creier.
Velaxin este un tratament destinat adulţilor cu depresie. De
as
Citiți documentul complet
Caracteristicilor produsului
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4286/2012/01-02-03 _Anexa 2 _ 4287/2012/01-02-03_ _ 4288/2012/01-02-03 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
Velaxin 37,5 mg capsule cu eliberare prelungită
Velaxin 75 mg capsule cu eliberare prelungită
Velaxin 150 mg capsule cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Velaxin 37,5 mg capsule cu eliberare prelungită
Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine venlafaxină 37,5
mg (sub formă de clorhidrat de venlafaxină
42,42 mg).
Velaxin 75 mg capsule cu eliberare prelungită
Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine venlafaxină 75 mg
(sub formă de clorhidrat de venlafaxină
84,84 mg).
Velaxin 150 mg capsule cu eliberare prelungită
Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine venlafaxină 150 mg
(sub formă de clorhidrat de venlafaxină
169,68 mg).
Excipient cu efect cunoscut
Acest medicament conține sodiu sub formă de clorură de sodiu (vezi
pct. 4.4).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă cu eliberare prelungită
Velaxin 37,5 mg capsule cu eliberare prelungită
Capsule gelatinoase mărimea 3, cu cap netransparent de culoare
portocalie şi corp transparent, incolor,
conţinând 109,55 mg amestec de pelete acoperite de culoare
galben-ocru şi pelete de culoare albă.
Velaxin 75 mg capsule cu eliberare prelungită
Capsule gelatinoase mărimea 2, cu cap netransparent de culoare roşie
şi corp transparent, incolor, conţinând
219,08 mg amestec de pelete acoperite de culoare galben-ocru şi
pelete de culoare albă.
Velaxin 150 mg capsule cu eliberare prelungită
Capsule gelatinoase de mărime OEL, nemarcate, cu cap netransparent de
culoare roşie şi corp transparent,
incolor, conţinând 438,15 mg amestec de pelete acoperite de culoare
galben-ocru şi pelete de culoare albă.
2
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul episoadelor depresive majore.
Prevenirea recu
Citiți documentul complet
