Regulax

Informația principală

  • Conţinutul:
  • Regulax comprimate masticabile 0,71 g + 0,3 g
  • Dozare:
  • 0,71 g + 0,3 g
  • Forma farmaceutică:
  • comprimate masticabile
  • Unități în pachet:
  • N6
  • Tip de prescriptie medicala:
  • Fara reteta
  • Utilizați pentru:
  • Oameni
  • Medicina de tip:
  • medicament alopat
  • Produs de:
  • Krewel Meuselbach GmbH

Documente

Localizare

  • Disponibil în:
  • Regulax comprimate masticabile 0,71 g + 0,3 g
    Republica Moldova
  • Limbă:
  • română

Alte informaţii

Stare

  • Sursă:
  • AMDM - Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale - Republica Moldova
  • Numărul autorizaţiei:
  • 21876
  • Data de autorizare:
  • 30-07-2015
  • Ultima actualizare:
  • 04-09-2017

Prospectul cu informaţii pentru pacient: compoziţia, indicaţii, efecte, dozare, interacţiuni, sarcina, alăptarea

Prospect: informaţii pentru utilizator

Regulax

0,71 g +0,3 g

comprimate masticabile

Frunze și fructe de Senna

Citiţi

cu

atenţie

şi

în

întregime

acest

prospect,

deoarece

conţine

informaţii importante pentru dumneavoastră.

Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea,

este necesar să luaţi Regulax cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.

- Trebuie

prezentaţi

medic

dacă

simptomele

dumneavoastră

înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 7 zile de tratament.

- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine grav

sau dacă observaţi orice

reacţie advers

nemenţionat

în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului

dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

Ce este Regulax şi pentru ce se utilizează

Înainte să luaţi Regulax

Cum să luaţi Regulax

Reacţii adverse posibile

Cum se păstrează Regulax

Informaţii suplimentare

CE ESTE REGULAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Regulax este un laxativ de contact de origine vegetală.

Regulax este utilizat pentru tratamentul pe termen scurt al constipației.

Trebuie să consultați medicul dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu

se îmbunătăţesc după 7 zile de tratament.

ÎNAINTE SĂ LUAŢI REGULAX

Nu luaţi Regulax

- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la frunzele sau fructele de Senna sau la

oricare dintre celelalte componente ale Regulax;

- dacă suferiți de ileus (obstrucție intestinală);

- dacă suferiți de stenoză intestinală (constricția intestinului) sau atonie

intestinală (relaxarea mușchilor intestinali);

- dacă suferiți de boli care rezultă în inflamația acută a intestinului (de exemplu,

boala Crohn, colită ulceroasă, apendicită);

Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21876 din 30.07.2015

Anexa 1

- dacă aveți dureri abdominale de origine necunoscută;

- dacă sunteți deshidratat;

- dacă se intenționează a fi administrat copiilor cu vârsta sub 12 ani;

- în timpul sarcinii și în perioada de alăptare.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Regulax

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de lua Regulax.

- dacă luați glicozide cardiace, antiaritmice, medicamente care pot conduce la

prelungirea undei QT, diuretice, adrenocorticoizi trebuie să consultați medicul

înainte de a lua concomitent fructe sau frunze de Senna.

- similar tuturor laxativelor, Regulax nu trebuie luat fără a consulta medicul dacă

tulburările de scaun se agravează sau dacă există simptome persistente, inclusiv

durere abdominală, greață, vomă, deoarece aceste simptome pot fi semne ale

blocului intestinal (ileus) potențial sau existent.

- dacă este necesar sa luați laxative în fiecare zi, trebuie stabilită cauza

constipației. Administrarea perorală timp îndelungat a laxativelor trebuie evitată.

- Regulax trebuie luat doar în cazul, când nu este atins efectul terapeutic doar

prin modificări ale dietei sau administrarea laxativelor de volum.

La pacienții adulți aflați în stare inconștientă trebuie evitat contactul prelungit al

tegumentelor cu masele fecale prin schimbarea frecventă a scutecelor.

Folosirea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi

luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără

prescripţie medicală.

Utilizarea continuă/abuzul de acest medicament poate cauza deficit de potasiu, care

poate potența efectul glicozidelor cardiace și influența efectul antiaritmicelor,

medicamentelor utilizate pentru cardioversie (de exemplu, chinidina) și a

medicamentelor care pot provoca prelungirea undei QT pe ECG.

Pierderea de potasiu poate fi agravată de utilizarea concomitentă a diureticelor

tiazidice, adrenocorticosteroizi și rădăcină de iarbă-dulce.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteți gravidă, credeți că sunteți gravidă sau intenționați să aveți un copil,

consultați medicul dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a

lua orice medicament.

Nu utilizați Regulax dacă sunteți gravidă sau alăptați (a se vedea Nu luați Regulax).

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Acest medicament nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi

utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale X

Acest medicament conține sorbitol și amestec de fructoză cu glucoză.

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranți la unele glucide, contactați-

l înainte de a lua acest medicament.

3.

CUM SĂ LUAŢI REGULAX

Luaţi întotdeauna Regulax exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau

farmacistul. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă

nu sunteţi sigur.

Dacă nu este prescris altfel de către medic, doza uzuală este următoarea:

Adulți: 1 cub.

Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 30 mg de derivați de hidroxiantracene,

echivalent cu 1 cub Regulax.

Utilizarea la copii

Copii cu vârsta peste 12 ani: câte ¼ sau ½ cub.

Doza individuală corectă este doza necesară pentru a obține un scaun moale.

Modul și/sau calea de administrare

Cubul trebuie mestecat și înghițit cu suficient lichid, preferabil cu un pahar de apă.

Deoarece acțiunea se instalează peste aproximativ 8 ore, se recomandă ca cubul să

fie luat seara.

Durata tratamentului

Regulax este destinat utilizării de scurtă durată pe cale orală. Laxativele cu acțiune de

stimulare a intestinului nu trebuie luate timp îndelungat (mai mult de 1-2 săptămâni)

fără recomandarea medicului.

Laxativele care sporesc peristaltismul intestinal dacă sunt luate timp îndelungat pot

cauza atonie intestinală.

Dacă aţi luat mai mult Regulax decât trebuie

Supradozajul laxativelor poate cauza diaree severă, posibil cu stimulare intestinală

severă și pierdere excesivă de apă sau electroliți. Vă rugăm să informați medicul

dumneavoastră dacă suspectați un supradozaj.

Dacă aţi uitat să luaţi Regulax

Dacă ați uitat să luați o doză, luați doza următoare ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă

pentru a compensa doza comprimatul uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Regulax

Întreruperea sau terminarea precoce a tratamentului de obicei pot dăuna. Dacă aveți

dubii, întrebați medicul dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă

medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4.

REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Regulax poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar

la toate persoanele.

Tulburări ale sistemului imunitar: cu frecvență necunoscută - reacţii alergice (prurit,

urticarie, exantem local sau generalizat).

Tulburări metabolice și de nutriție: cu frecvență necunoscută - utilizarea îndelungată

sau abuzul de laxative poate provoca tulburarea echilibrului de fluide și electroliți, în

special pierderea de potasiu.

Tulburări cardiace: cu frecvență necunoscută - pierderile de potasiu pot conduce la

tulburări cardiace, în special la pacienții care iau concomitent glicozide cardiace

(medicamente care cresc debitul cardiac), diuretice şi adrenocorticosteroizi.

Tulburări gastrointestinale: foarte rare - crampe gastrointestinale și diaree (în astfel

de cazuri se va reduce doza preparatului); cu frecvență necunoscută - la utilizarea

îndelungată sau abuz de laxative se pot înregistra: depunerea pigmenţilor în mucoasa

intestinului (pseudomelanoză), care este inofensivă şi, de obicei, dispare după

întreruperea tratamentului.

Tulburări musculo-scheletice și ale ţesutului conjunctiv: cu frecvență necunoscută -

pierderile de potasiu pot conduce la slăbiciune musculară, îndeosebi la administrarea

concomitentă cu glicozide cardiace, diuretice şi adrenocorticosteroizi.

Tulburări renale şi ale căilor urinare: cu frecvență necunoscută - la utilizarea

îndelungată sau abuzul de laxative pot cauza albuminurie (albumină în urină) şi

hematurie (sânge în urină). În funcţie de indicele pH-ului urinar, în timpul

tratamentului este posibilă colorarea urinei de către metaboliţi în galben sau roşu-

brun, fără semnificaţie clinică.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz

sau dacă observaţi orice reacţie

advers

nemenţionat

în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului

dumneavoastră sau farmacistului.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau

farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest

prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul

sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul

Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www.amed.md.

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare

privind siguranţa acestui medicament.

6.

CUM SE PĂSTREAZĂ REGULAX

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperatura sub 25 °C.

Nu utilizaţi Regulax după data de expirare înscrisă pe etichetă cutie flacon după Exp.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere.

Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare.

Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.

INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Regulax

Substanţele active sunt frunzele și fructele de Senna.

1 cub Regulax conține:

Frunze de Senna 0,71 g şi 0,30 g de fructe de Senna (ce corespunde la maxim 30 mg

derivaţi de hidroxiantracen, în recalcul la senozida B).

Celelalte componente sunt: propilenglicol, parafină lichidă, monostearat de glicerol,

grăsimi solide, acid sorbic, sirop de zahăr invertit 72,7/67, sorbitol, gem de prune,

pastă de smochine, acid citric, aromă de lămâie.

Cum arată Regulax şi conţinutul ambalajului

Regulax se prezintă sub formă de cuburi de culoare brună, cu miros de fructe.

Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul

Deţinătorul certificatului de înregistrare

Krewel Meuselbach GmbH, Germania

Krewelstrasse 2, D-53783 Eitorf

Tel.: +49 (0)2243 87-0

Telefax: +49 (0)2243 87-175

e-mail: info@krewel-meuselbach.de

Fabricantul

Krewel Meuselbach GmbH, Germania

Krewelstrasse 2, D-53783 Eitorf

Tel.: +49 (0)2243 87-0

Telefax: +49 (0)2243 87-175

e-mail: info@krewel-meuselbach.de

Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2015