PIRACETAM FARMEX 400 mg
Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
14-01-2016
Caracteristicilor produsului
(SPC)
14-01-2016
Raport public de evaluare
(PAR)
08-03-2019
Ingredient activ:
PIRACETAM
Disponibil de la:
FARMEX COMPANY S.R.L. - ROMANIA
Codul ATC:
N06BX03
INN (nume internaţional):
PIRACETAMUM
Dozare:
400mg
Forma farmaceutică:
COMPR.
Tip de prescriptie medicala:
P6L
Produs de:
FARMEX COMPANY S.R.L. - ROMANIA
Grupul Terapeutică:
PSIHOSTIMULANTE, MED. UTILIZATE IN ADHD SI NOOTROPE ALTE PSIHOSTIMULANTE SI NOOTROPE
Rezumat produs:
8369/2015/01 Cutie cu 4 blist. PVC/Al x 10 compr.;
Prospect
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8369/2015/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PIRACETAM FARMEX 400 MG COMPRIMATE
Piracetam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Piracetam Farmex şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Piracetam Farmex
3.
Cum să utilizaţi Piracetam Farmex
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Piracetam Farmex
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PIRACETAM FARMEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Piracetamul, substanţa activă din Piracetam Farmex este o
substanţă care are un efect benefic asupra
proceselor de învăţare, memoriei, atenţiei şi a stării de
conştienţă, atât la subiecţii sănătoşi cât şi la cei cu
afecţiuni neuropsihice. Acest medicament ajută metabolismul
celulelor nervoase şi circulaţia sângelui în
creier. Inhibă formarea cheagurilor de sânge care ar putea înfunda
vasul sanguin.
Piracetam Farmex este indicat în următoarele situaţii:
_La adulţi: _
-
în tulburări cognitive (probleme de memorie, tulburări de atenţie,
lipsa motivaţiei şi lipsa de
concentrare);
-
în contracţii musculare bruşte involuntare de origine centrală
(mioclonii corticale);
-
în vertij şi în unele boli însoţite de tulburări de echilibru.
_L
Citiți documentul complet
Caracteristicilor produsului
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8369/2015/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Piracetam Farmex 400 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine piracetam 400 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 100 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate neacoperite, rotunde, plate, de culoare albă, cu diametrul
de 13 mm, având gravat pe una din
feţe „FARMEX“, iar pe cealaltă faţă un şanţ median.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
LA ADULŢI
Tratamentul simptomatic în cadrul sindromului psiho-organic ale
cărui caracteristici, ameliorate prin
tratament, sunt pierdere de memorie, tulburări de atenţie şi
apatie.
Tratamentul miocloniilor de origine corticală, în monoterapie sau
în tratament asociat.
Tratamentul simptomatic al vertijului şi al bolilor însoţite de
tulburări vestibulare (cu excepţia celor asociate
cu tulburări vasomotorii şi boli psihice).
LA COPII ŞI ADOLESCENŢI
Tratament adjuvant în dislexie, la copii cu greutate mai mare de 30
kg (începând cu vârsta de 8 ani), în
asociere cu logoterapia.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza trebuie stabilită individual în funcţie de severitatea
afecţiunii şi de răspunsul la tratament.
_Adulţi _
TRATAMENTUL SIMPTOMATIC ÎN CADRUL SINDROMULUI PSIHO-ORGANIC
În tratamentul simptomatic în sindromul psiho-organic, doza zilnică
recomandată este cuprinsă între 2,4 g–
4,8 g piracetam, administrată în două sau trei prize.
2
TRATAMENTUL MIOCLONIILOR DE ORIGINE CORTICALĂ
În miocloniile de origine corticală tratamentul se începe cu o
doză iniţială de 7,2 g piracetam pe zi, care
poate fi crescută cu câte 4,8 g piracetam la intervale de 3-4 zile,
până la o doză maximă zilnică de 24 g
piracetam, administrată în două sau trei prize. Terapia
concomitentă cu alte medicamente având aceeaşi
indica
Citiți documentul complet
