Lisinopril Atb comprimate 10 mg
Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
19-08-2014
Caracteristicilor produsului
(SPC)
22-07-2016
Raport public de evaluare
(PAR)
22-07-2016
Ingredient activ:
Lisinoprilum
Disponibil de la:
Antibiotice SA, SC
Codul ATC:
C09AA03
INN (nume internaţional):
Lisinoprilum
Dozare:
10 mg
Forma farmaceutică:
comprimate
Unități în pachet:
N10x2; N10x3
Tip de prescriptie medicala:
Cu reteta
Produs de:
S.C. Antibiotice S.A.
Data de autorizare:
2014-06-25
Prospect
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LISINOPRIL ATB
® 10 MG COMPRIMATE
lisinopril
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT.
-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine grav
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
CE ESTE LISINOPRIL ATB
® ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LISINOPRIL ATB
®
3.
CUM SĂ UTILIZAŢI LISINOPRIL ATB
®
?
4.
REACŢII ADVERSE POSIBILE
5.
CUM SE PĂSTREAZĂ LISINOPRIL ATB
®
?
6.
INFORMAŢII SUPLIMENTARE
1.
CE ESTE LISINOPRIL ATB
® ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?
LISINOPRIL ATB
® face parte din grupul medicamentelor cunoscute sub denumirea de
produse active pe sistemul renină-angiotensină-aldosteron;
inhibitori ai enzimei de
conversie ai angiotensinei (IECA).
În mod normal, enzima de conversie a angiotensinei produce
angiotensină II, care
controlează în mod natural presiunea sanguină. Angiotensina II are
două acţiuni:
contractă vasele sanguine şi reduce producerea de urină de către
rinichi. Ambele
acţiuni au darul de a creşte tensiunea arterială. Din moment ce
lisinoprilul blochează
ACE, reduce astfel producţia de angiotensină II. Vasele sanguine se
relaxează şi
rinichii produc mai multă urină. Astfel, determină scăderea
tensiunii arteriale.
Reducându-se tensiunea arterială, înseamnă că inima nu mai
trebuie să muncească
din greu pentru a pompa sângele în organism. De aceea, IECA sunt
folosiţi pentru a
îmbunătăţi simptomele insuficienţei cardiace şi pentru a creşte
su
Citiți documentul complet
Caracteristicilor produsului
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7192/2014/01-02 _Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _ 7193/2014/01-02 7194/2014/01-02
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
LISINOPRIL ATB 10 MG COMPRIMATE
LISINOPRIL ATB 20 MG COMPRIMATE
LISINOPRIL ATB 40 MG COMPRIMATE
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
LISINOPRIL ATB 10 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine lisinopril 10 mg sub formă de lisinopril
dihidrat 10,89 mg.
LISINOPRIL ATB 20 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine lisinopril 20 mg sub formă de lisinopril
dihidrat 21,78 mg.
LISINOPRIL ATB 40 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine lisinopril 40 mg sub formă de lisinopril
dihidrat 43,56 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
LISINOPRIL ATB 10 MG COMPRIMATE
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă, marcate cu o linie de
divizare pe una din feţe, având
diametrul de 8 mm. Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
LISINOPRIL ATB 20 MG COMPRIMATE
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu diametrul de 9 mm.
LISINOPRIL ATB 40 MG COMPRIMATE
Comprimate rotunde, plate, de culoare albă, cu diametrul de 12 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Hipertensiune arterială_
LISINOPRIL ATB
_ _
este indicat în tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale şi
renovasculare. Poate fi
utilizat singur sau în asociaţie cu alte antihipertensive.
_Insuficienţa cardiacă congestivă _
LISINOPRIL ATB
_ _
este indicat în tratamentul insuficienţei cardiace congestive, ca
tratament adjuvant,
împreună cu diureticele care nu economisesc potasiul şi, când este
necesar, cu digitalice. Tratamentul trebuie
iniţiat sub supraveghere medicală strictă.
2
_Infarctul miocardic acut _
LISINOPRIL ATB
_ _
este indicat pentru tratarea pacienţilor cu infarct miocardic acut,
echilibraţi hemodinamic.
Pacienţii trebuie să aibă tensiunea arterială sistolică mai mare
de 100 mm Hg şi fără disfuncţie renală
semnificat
Citiți documentul complet
