Hartil Amlo capsule 10 mg + 10 mg
Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
21-10-2016
Caracteristicilor produsului
(SPC)
07-09-2015
Raport public de evaluare
(PAR)
07-06-2013
Ingredient activ:
Ramiprilum + Amlodipinum
Disponibil de la:
Egis Pharmaceuticals PLC
Codul ATC:
C09BB07
INN (nume internaţional):
Ramiprilum + Amlodipinum
Dozare:
10 mg + 10 mg
Forma farmaceutică:
capsule
Unități în pachet:
N7x4; N7x8; N10x3; N10x9
Tip de prescriptie medicala:
Cu reteta
Produs de:
Egis Pharmaceuticals PLC
Data de autorizare:
2013-05-24
Prospect
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
HARTIL AMLO 10 MG + 10 MG CAPSULE
_Ramipril _
_Amlodipină _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice
reacţie
adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Hartil Amlo, şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Hartil Amlo
3.
Cum să luaţi Hartil Amlo
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Hartil Amlo
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE HARTIL AMLO, ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Hartil Amlo conţine două substanţe active numite ramipril şi
amlodipină.
Ramiprilul face parte din grupa de medicamente numită inhibitori ai
ECA (Inhibitori
ai Enzimei de Conversie a Angiotensinei), în timp ce amlodipina face
parte din grupa
de medicamente numită antagonişti de calciu.
Ramipril acţionează prin:
•
Scăderea producerii de substanţe care cresc tensiunea arterială de
către
organismul dumneavoastră
•
Relaxarea şi dilatarea vaselor de sânge
•
Micşorarea efortului inimii de pompare a sângelui în organism.
Amlodipina acţionează prin:
•
Relaxarea vaselor de sânge astfel sângele circula prin vasele de
sânge mai
uşor.
Hartil
Amlo
poate
fi
utilizat
în
tratamentul
tensiunii
arter
Citiți documentul complet
Caracteristicilor produsului
Certificat de înregistrare al medicamentului –
nr. 19374 din 24.05.2013
nr. 19375 din 24.05.2013
nr. 19376 din 24.05.2013
nr. 19377 din 24.05.2013
nr. 19378 din 24.05.2013
Modificare din 20.08.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Hartil Amlo 2,5 mg+2,5 mg capsule
Hartil Amlo 5 mg+5 mg capsule
Hartil Amlo 5 mg+10 mg capsule
Hartil Amlo 10 mg+5 mg capsule
Hartil Amlo 10 mg+10 mg capsule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Hartil Amlo 2,5 mg+2,5 mg
Fiecare capsulă conţine:
_substanţe active:_ ramipril 2,5 mg, amlodipină 2,5 mg (sub formă
de amlodipină besilat
3,475 mg). _ _
Hartil Amlo 5 mg+5 mg capsule
Fiecare capsulă conţine:
_substanţe active:_ ramipril 5 mg, amlodipină 5 mg (sub formă de
amlodipină besilat
6,95 mg). _ _
Hartil Amlo 5 mg+10 mg capsule
Fiecare capsulă conţine:
_substanţe active:_ ramipril 5 mg, amlodipină 10 mg (sub formă de
amlodipină besilat
13,9 mg). _ _
Hartil Amlo 10 mg+5 mg capsule
Fiecare capsulă conţine:
_substanţe active:_ ramipril 10 mg, amlodipină 5 mg (sub formă de
amlodipină besilat
6,95 mg). _ _
Hartil Amlo 10 mg+10 mg capsule
1 capsulă conţine:
_substanţe active:_ ramipril 10 mg, amlodipină 10 mg (sub formă de
amlodipină besilat
13,9 mg). _ _
Excipienţi cu efect cunoscut
Hartil Amlo 5 mg/5 mg conţine roşu allura AC + FD şi C roşu 40
Hartil Amlo 5 mg/10 mg conţine azorubină, carmoisină (E122)
Hartil Amlo 10 mg/5 mg conţine roşu allura AC + FD şi C roşu 40
Hartil Amlo 10 mg/10 mg conţine azorubină, carmoisină (E122)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Hartil Amlo 2,5 mg/2,5 mg
Capsule gelatinoase tari cu sistem de auto-închidere de tip CONI-SNAP
3, fără marcare,
opace, cu capac şi corp de culoare roz deschis. Conţinutul capsulei:
amestec de granule
şi pulbere, fără incluziuni mecanice, de culoare albă sau aproape
albă, fără sau aproape
fără miros.
Hartil Amlo 5 mg/5 mg
Capsule gelatinoase tari cu sistem de auto-
Citiți documentul complet
