EQUORAL® 25 mg
Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
28-08-2015
Caracteristicilor produsului
(SPC)
31-08-2015
Ingredient activ:
CICLOSPORINUM
Disponibil de la:
TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O
Codul ATC:
L04AD01
INN (nume internaţional):
CICLOSPORINUM
Dozare:
25mg
Forma farmaceutică:
CAPS. MOI
Tip de prescriptie medicala:
S/P-RF
Produs de:
TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O.
Grupul Terapeutică:
IMUNOSUPRESOARE INHIBITORI DE CALCINEURINA
Prospect
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.4301/2004/01-02-03;
4302/2004/01-01-02-03; _Anexa 1 _ 4303/2004/01-02-03 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
EQUORAL 25 MGCAPSULE MOI
EQUORAL 50 MGCAPSULE MOI
EQUORAL 100 MGCAPSULE MOI
ciclosporină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Equoral şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Equoral
3.
Cum să luaţi Equoral
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Equoral
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE EQUORAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE EQUORAL
Denumirea medicamentului dumneavoastră este Equoral . Acesta conţine
substanţa activă ciclosporină.
Aceasta aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de
imunosupresoare. Aceste
medicamente sunt utilizate pentru reducerea reacţiilor imunitare ale
organismului dumneavoastră.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ EQUORAL ŞI CUM ACŢIONEAZĂ
DACĂ AŢI SUFERIT UN TRANSPLANT DE ORGAN, MĂDUVĂ OSOASĂ ŞI CELULE
STEM
, funcţia medicamentului
Equoral este de a controla sistemul imunitar al organismului
dumneavoastră. Equoral previne rejecţia
organelor transplantate, blocând dezvoltarea celulelor speciale care,
în mod normal, ar ataca ţesutul
transplantat.
DACĂ SUFERIŢI DE O AFECŢIUNE AUTOIMUNĂ
, în ca
Citiți documentul complet
Caracteristicilor produsului
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.4301/2004/01-02-03;
4302/2004/01-02-03; _Anexa 2_ 4303/2004/01-02-03_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
EQUORAL 25 MG
EQUORAL 50 MG
EQUORAL 100 MG
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Equoral 25 mg _
O capsulă moale conţine ciclosporină 25 mg.
Excipienţi cu acţiune cunoscută:
Alcool etilic: 39.9 mg/capsulă. Equoral capsule moi conţin 18.8% v/v
alcool etilic (14.9% w/v).
Sorbitol 70% (necristalizat): 8.6 mg/capsulă.
_Equoral 50 mg _
O capsulă moale conţine ciclosporină 50 mg.
Excipienţi cu acţiune cunoscută:
Alcool etilic: 79.8 mg/capsulă. Equoral capsule moi conţin 18.8% v/v
alcool etilic (14.9% w/v).
Sorbitol 70% (necristalizat): 20.20 mg/capsulă.
_Equoral 100 mg _
O capsulă moale conţine ciclosporină 100 mg.
Excipienţi cu acţiune cunoscută:
Acool etilic: 159.6 mg/capsulă. Equoral capsule moi conţin 18.8% v/v
alcool etilic (14.9% w/v).
Sorbitol 70% (necristalizat): 28.70 mg/capsulă.
Pentru lista complete a excipienţilor, vezi sectiunea 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
_Equoral 25 mg _
Capsule gelatinoase moi, cu formă ovală şi dimensiuni 12.5 x 8 mm,
galbene ce conţin lichid uleios
de culoare galben la galben brun. Fiecare capsulă este imprimată cu
o ”Clepsidra” reprezentând
logoul IVAX şi “25mg”.
_Equoral 50 mg _
Capsule gelatinoase moi, cu formă alungită şi dimensiuni 21x8mm, de
culoare ocru ce conţin lichid
uleios de culoare galben la galben brun. , Fiecare capsulă este
imprimată cu o ”Clepsidra”
reprezentând logoul IVAX şi “50mg”.
_Equoral 100 mg _
Capsule gelatinoase moi, cu formă alungită şi dimensiuni 26x10mm,
de culoare maron deschis ocru
ce conţin lichid uleios de culoare galben la galben brun, , Fiecare
capsulă este imprimată cu o
”Clepsidra” reprezentând logoul IVAX şi “100mg”.
După deschiderea blisterului se poate simţi mirosul caracteristic.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Citiți documentul complet
