Dexalgin sachet granule pentru solutie orala 25 mg
Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
25-04-2024
Caracteristicilor produsului
(SPC)
01-03-2016
Raport public de evaluare
(PAR)
24-02-2014
Ingredient activ:
Dexketoprofenum
Disponibil de la:
Menarini International Operations Luxembourg SA
Codul ATC:
M01AE17
INN (nume internaţional):
Dexketoprofenum
Dozare:
25 mg
Forma farmaceutică:
granule pentru solutie orala
Unități în pachet:
N10; N20; N30
Tip de prescriptie medicala:
Fara reteta
Produs de:
Menarini International Operations Luxembourg S.A. (prod.: Laboratorios Menarini S.A., Spania)
Data de autorizare:
2012-12-28
Prospect
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DEXALGIN SACHET 25 MG GRANULE PENTRU SOLUȚIE ORALĂ
Dexketoprofenum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII
IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea,
este necesar să luaţi Dexalgin sachet cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune
rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă farmacistului.
-
Dacă simptomele se intensifică sau nu apare ameliorare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Dexalgin sachet şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi Dexalgin sachet
3.
Cum să luaţi Dexalgin sachet
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dexalgin sachet
6.
Informaţii suplimentare
1. CE ESTE DEXALGIN SACHET ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dexalgin sachet este un medicament utilizat pentru calmarea durerii şi scăderea
inflamaţiei. Face parte din grupa numită antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Dexalgin sachet este utilizat pentru tratarea durerilor de intensitate uşoară până la
moderată, cum sunt dureri musculo-scheletice, dureri menstruale (dismenoree),
durerile dentare.
2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI DEXALGIN SACHET
NU LUAŢI DEXALGIN SACHET
-
dacă sunte
Citiți documentul complet
Caracteristicilor produsului
1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dexalgin sachet 25 mg granule pentru soluție orală.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 plic cu granule pentru soluţie orală conţine dexketoprofen 25 mg
sub formă de
dexketoprofen trometamol.
Excipienți cu efect cunoscut: zaharoză cu dioxid de siliciu coloidal
(2,40g-2,44g).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule pentru soluție orală.
Granule de culoare galbenă cu miros şi gust de lămâie.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic de scurtă durată al durerilor de intensitate
uşoară până la
moderată, cum sunt dureri musculo-scheletice, dismenoree, durerile
dentare.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi
În funcţie de natura şi severitatea durerii, doza recomandată este
de 25 mg la fiecare
8 ore.
Doza zilnică nu trebuie să depăşească 75 mg dexketoprofen.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace
pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor
(vezi pct. 4.4).
Dexalgin sachet se utilizează pentru tratament de scurtă durată şi
administrarea
trebuie limitată la perioada simptomatică.
Administrarea concomitentă cu alimentele întârzie absorbţia
medicamentului (vezi pct.
5.2), astfel încât, în cazul durerilor acute, se recomandă
administrarea cu cel puţin 15
minute înaintea meselor.
2
GRUPURI SPECIALE DE PACIENȚI
_Vârstnici _
La pacienţii vârstnici se recomandă începerea tratamentului cu
doza cea mai mică
(50 mg doza zilnică). Doza poate fi crescută la cea recomandată la
pacienţii obişnuiţi
numai dacă există o toleranţă generală bună.
_Insuficienţă hepatică _
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la
moderată, tratamentul trebuie
început cu doze mici (50 mg doză maximă zilnică), cu monitorizare
atentă clinică şi
biologică. Dexalgin sachet nu trebuie utilizat la pacienţii cu
insuficienţă hepatică
se
Citiți documentul complet
