Acurmil 10 mg/ml soluţie injectabilă
Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
30-06-2015
Caracteristicilor produsului
(SPC)
30-06-2015
Ingredient activ:
Atracurii besilas
Disponibil de la:
Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.
Codul ATC:
M03AC04
INN (nume internaţional):
Atracurii besilas
Dozare:
10 mg/ml
Forma farmaceutică:
soluţie injectabilă
Unități în pachet:
2,5 ml N5
Clasă:
N5
Tip de prescriptie medicala:
cu prescripție
Produs de:
Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A., Italia
Data de autorizare:
2015-06-29
Prospect
Certificat de înregistrare a medicamentului: nr. 21777 din 30.06.2015
nr. 21778 din 30.06.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ACURMIL 10 MG/ML 2,5 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
ACURMIL 10 MG/ML 5 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Besilat de atracurium
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie
adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este ACURMIL şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să vi se administreze ACURMIL
3. Cum vă este administrat ACURMIL
4. Reacţii adverse posibile
5 Cum se păstrează ACURMIL
6. Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE ACURMIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ACURMIL aparţine unui grup de medicamente numite relaxante musculare.
În mod normal, nervii trimit mesaje la muşchi prin impulsuri.
ACURMIL acţionează
prin blocarea acestor impulsuri, astfel încât muşchii se
relaxează.
ACURMIL este utilizat în spital pentru obţinerea unui efect relaxant
al muşchilor
corpului şi realizarea mai uşoară a intubaţiei traheale
(procedură prin care se
introduce în plămâni un tub prin care se va realiza respiraţia
artificială în timpul
operaţiei), înainte de intervenţia chirurgicală.
De asemenea este utilizat ca adjuvant în unităţile de terapie
intensivă (ATI), pentru
facilitarea intubaţiei traheale şi a ventilaţiei mecanice.
2. ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE ACURMIL
ACURMIL vă va fi administrat numai împreună cu un anestezic general
adecvat şi
numai sub suprav
Citiți documentul complet
Caracteristicilor produsului
Certificat de înregistrare a medicamentului: nr. 21777 din 30.06.2015
nr. 21778 din 30.06.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ACURMIL
®
10 mg/ml 2,5 ml soluţie injectabilă
ACURMIL
®
10 mg/ml 5 ml soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie injectabilă conţine besilat de atracurium 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Acurmil este un relaxant muscular nedepolarizant înalt-selectiv care
se utilizează în
cadrul intervenţiilor chirurgicale pentru a facilita intubarea
endotraheală şi în scopul
relaxării musculaturii într-un şir de intervenţii chirurgicale şi
în ventilaţia artificială
controlată. El, de asemenea, poate fi utilizat pentru facilitarea
ventilaţiei artificiale la
pacienţi în secţiile de terapie intensivă. Acurmil este indicat
pentru menţinerea
relaxaţiei musculare în operaţiile cezariene.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Acurmil se administrează intravenos. Pentru a evita căderea bruscă
a presiunii care
poate fi după administrarea în bolus, Acurmil trebuie administrat
lent.
_ _
_ADMINISTRAREA PRIN INJECŢIE INTRAVENOASĂ LA ADULŢI _
La adulţi, dozele recomandate sunt cuprinse între 0,3 şi 0,6 mg/kg
(în funcţie de
durata necesară menţinerii efectului complet de blocare
neuromusculară) şi determină
efect relaxant adecvat pentru o perioadă de 15 până la 35 de
minute.
Dacă este necesar, blocul complet poate fi prelungit prin
administrarea unor doze
suplimentare de 0,1-0,2 mg/kg. Administrarea unor doze suplimentare
succesive nu
determină creşterea cumulativă a efectului blocant neuromuscular.
Intubaţia traheală poate fi realizată, în general, în 90 de
secunde de la injectarea
intravenoasă a 0,5-0,6 mg/kg besilat de atracurium.
Blocul neuromuscular produs de besilatul de atracurium poate fi anulat
rapid prin
administrarea unei doze standard de antico
Citiți documentul complet
