Actovegin 80 mg 40 mg/ml soluţie injectabilă
Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
19-08-2015
Caracteristicilor produsului
(SPC)
14-07-2017
Ingredient activ:
Combinaţie
Disponibil de la:
Takeda Austria GmbH
Codul ATC:
A16AX
INN (nume internaţional):
Combinaţie
Dozare:
40 mg/ml
Forma farmaceutică:
soluţie injectabilă
Unități în pachet:
N5x5
Clasă:
N5x5
Tip de prescriptie medicala:
cu prescripție
Produs de:
Takeda Austria GmbH, Austria
Data de autorizare:
2015-08-18
Prospect
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21936 din
19.08.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ACTOVEGIN 80 MG SOLUŢIE INJECTABILĂ
Hemoderivat deproteinizat din sânge de viţel
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i
spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este ACTOVEGIN 80 mg şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ACTOVEGIN 80 mg
3. Cum să luaţi ACTOVEGIN 80 mg
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează ACTOVEGIN 80 mg
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ACTOVEGIN 80 MG
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ACTOVEGIN produce o creştere în metabolismul energetic celular
fără legătură de
organe. În stări de deficien
ț
ă cu insuficien
ț
ă a func
ț
iei normale a metabolismului
energetic (hipoxie, deficienţă de substrat) şi în stări de
cerinţă crescută de energie
(reparare, regenerare), promovează procesele dependente de energie
metabolismul
func
ț
ional
ș
i de conservare.
Preparatul se utilizează pentru:
Tulburări
circulatorii
şi
trofice
cerebrale
(ictus
ischemic,
traumatisme
cranio-
cerebrale).
Afecţiuni
vasculare
periferice
(arteriale
sau
venoase)
şi
a
sechelelor
acestora
(angiopatii ar
Citiți documentul complet
Caracteristicilor produsului
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALA A MEDICAMENTULUI
ACTOVEGIN 80 mg soluţie injectabilă
2. COMPOZITIA CALITATIVA ÇI CANTITATIVA
1 fiolă (2 ml) conține:
_substanța activa: _hemoderivat deproteinizat din sânge de vițel 80
mg, în decalcul la substanța
anhidră;
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluție injectabilă
Soluție transparentă, de culoare ușor gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tulburări circulatorii și trofice cerebrale (ictus ischemic,
traumatisme cranio-cerebrale).
Afecțiuni vasculare periferice (arteriale sau venoase) și sechelele
acestora (angiopatii arteriale și
ulcer varicos). Grefe cutanate.
Arsuri, eroziuni cutanate și leziuni.
Tratamentul plăgilor la pacienți cu deficit de recuperare: ulcere
torpide cutanate sau mucoase și
escare de decubit.
Profilaxia și tratamentul leziunilor cutaneo-mucoase induse de
radioterapie.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
ACTOVEGIN soluție injectabila se administrează intravenos,
intramuscular sau intraarterial și
poate fi adăugată de asemenea în soluțiile perfuzabile (vezi pct.
4.4 Atenționări și precauții
speciale de utilizare).
DOZE
În funcţie de severitatea tabloului clinic, iniţial se
administrează câte 10-20 ml intravenos,
intraarterial sau se adaugă la soluţii perfuzabile (vezi RCP pentru
ACTOVEGIN 400 mg). Pentru
tratamentul de întreţinere se administrează câte 2-4 ml pe zi sau
de câteva ori pe săptămână.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la ACTOVEGIN, preparate similare sau la oricare
dintre excipienţii produsului.
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE DE UTILIZARE
Pentru administrarea intramusculară se injectează lent maximum 5 ml
soluţie injectabilă, deoarece
soluţia estehipertonică. Datorită posibilităţii apariţiei unei
reacţii anafilactice, se recomandă
testarea sensibilităţii la ACTOVEGIN.
ACTOVEGIN trebuie administrat sub monitorizare medicală, de către
personalul medical care
posedă abilită
Citiți documentul complet
