Actovegin 200 mg 40 mg/ml soluţie injectabilă
Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
19-08-2015
Caracteristicilor produsului
(SPC)
14-07-2017
Ingredient activ:
Combinaţie
Disponibil de la:
Takeda Austria GmbH
Codul ATC:
A16AX
INN (nume internaţional):
Combinaţie
Dozare:
40 mg/ml
Forma farmaceutică:
soluţie injectabilă
Unități în pachet:
N5
Clasă:
N5
Tip de prescriptie medicala:
cu prescripție
Produs de:
Takeda Austria GmbH, Austria
Data de autorizare:
2015-08-18
Prospect
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21934 din
19.08.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ACTOVEGIN 200 MG SOLUŢIE INJECTABILĂ
Hemoderivat deproteinizat din sânge de viţel
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observa
ţi orice
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i
spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este ACTOVEGIN 200 mg şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ACTOVEGIN 200 mg
3. Cum să luaţi ACTOVEGIN 200 mg
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează ACTOVEGIN 200 mg
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ACTOVEGIN 200 MG
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ACTOVEGIN produce o creştere în metabolismul energetic celular
fără legătură de
organe. În stări de deficienţă cu insuficienţă a funcţiei
normale a metabolismului
energetic (hipoxie, deficienţă de substrat) şi în stări de
cerinţă crescută de energie
(reparare, regenerare), promovează procesele dependente de energie
metabolismul
funcţional şi de conservare.
Preparatul se utilizează pentru:
Tulburări
circulatorii
şi
trofice
cerebrale
(ictus
ischemic,
traumatisme
cranio-
cerebrale).
Afecţiuni
vasculare
periferice
(arteriale
sau
venoase)
şi
a
sechelelor
acestora
(angiopatii arte
Citiți documentul complet
Caracteristicilor produsului
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ACTOVEGIN 200 mg soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 fiolă (5 ml) conţine:
_substanţa activă: _hemoderivat deproteinizat din sânge de viţel
200 mg, în recalcul la
substanţa anhidră;
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie transparentă, de culoare uşor gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tulburări circulatorii şi trofice cerebrale (ictus ischemic,
traumatisme craniocerebrale).
Afecţiuni vasculare periferice (arteriale sau venoase) şi sechelele
acestora (angiopatii arteriale
şi ulcer varicos).
Grefe cutanate.
Arsuri, eroziuni cutanate şi leziuni.
Tratamentul plăgilor la pacienţi cu deficit de recuperare: ulcere
torpide cutanate sau mucoase
şi escare de decubit.
Profilaxia şi tratamentul leziunilor cutaneo-mucoase induse de
radioterapie.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
ACTOVEGIN soluţie injectabilă se administrează intravenos,
intramuscular sau intraarterial şi
poate fi adăugată de asemenea în soluţiile perfuzabile (vezi pct.
4.4 Atenţionări şi precauţii
speciale de utilizare).
DOZE
_ _
_a) Indicaţii generale de administrare _
În funcţie de severitatea tabloului clinic, iniţial se
administrează câte 10-20 ml pe zi intravenos
sau
intraarterial;
pentru
tratamentul
de
întreţinere
se
administrează
intravenos
sau
intramuscular lent câte 5 ml pe zi sau de câteva ori pe
săptămână.
Pentru administrarea în perfuzie, se adaugă 10-50 ml soluţie
injectabilă ACTOVEGIN în
200-300 ml soluţie de bază (soluţie izotonică de clorură de sodiu
sau soluţie de glucoză 5%).
Ritmul de administrare este de aproximativ 2 ml pe minut.
_ _
_b) Doze în funcţie de indicaţie _
Tulburări circulatorii şi trofice cerebrale: doza iniţială
recomandată este 10 ml pe zi,
administrată intravenos timp de două săptămâni, apoi se continuă
cu 5-10 ml administrate
intravenos de câteva ori pe s
Citiți documentul complet
