DICARBOCALM N

Informația principală

  • Conţinutul:
  • DICARBOCALM N
  • Disponibil de la:
  • ZENTIVA A.S. - SLOVACIA
  • Forma farmaceutică:
  • COMPR. MAST.
  • Unități în pachet:
  • Cutie x 4blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. mast.
  • Tip de prescriptie medicala:
  • OTC
  • Utilizați pentru:
  • Oameni
  • Medicina de tip:
  • medicament alopat
  • Produs de:
  • ZENTIVA A.S. - SLOVACIA

Documente

Localizare

  • Disponibil în:
  • DICARBOCALM N
    România
  • Limbă:
  • română

Informatii terapeutice

  • Grupul Terapeutică:
  • ANTIACIDE COMBINATII SI COMPLEXE DE AL, CA SI MG

Alte informaţii

Stare

  • Sursă:
  • ANM
  • last_update:
  • 09-08-2016

Prospectul cu informaţii pentru pacient


AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1691/2009/01-02 Anexa 1`

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

DICARBOCALM N, comprimate masticabile

Hidroxid de aluminiu/Hidroxid de magneziu

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante

pentru dumneavoastră.

Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să

utilizaţi Dicarbocalm N cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.

- Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se

îmbunătăţesc după 2 săptămâni.

- Nu trebuie să utilizaţi Dicarbocalm N mai mult de 4 săptămâni fără recomandarea

medicului.

- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ

nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau

farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1. Ce este Dicarbocalm N şi pentru ce se utilizează

2. Înainte să utilizaţi Dicarbocalm N

3. Cum să utilizaţi Dicarbocalm N

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Dicarbocalm N

6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE DICARBOCALM N ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Dicarbocalm N, comprimate masticabile, este un medicament din grupa antiacide. Substanţele

active conţinute în comprimatele masticabile neutralizează aciditatea gastrică ameliorând

simptomele determinate de hiperaciditate.

Este indicat pentru ameliorarea senzaţiei de arsură sau durere care apare în afecţiunile tractului

digestiv (esofag, stomac, duoden) care evoluează cu hiperaciditate.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DICARBOCALM N

Nu utilizaţi Dicarbocalm N

- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la hidroxid de aluminiu, hidroxid de magneziu sau la

oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.

- dacă aveţi insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Dicarbocalm N

Discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră dacă:

- aţi fost tratat pentru pirozis sau indigestie în mod continuu timp de 4 sau mai multe

săptămâni

- aveţi peste 55 de ani şi luaţi zilnic tratament pentru indigestie eliberat fără prescripţie

- aveţi peste 55 de ani şi prezentaţi simptome noi sau modificate recent

- aţi avut ulcer gastric sau aţi suferit o intervenţie chirurgicală la nivelul stomacului

- aveţi tulburări ale funcţiei rinichilor,

- tulburări de tranzit (constipaţie, diaree)

- tulburări ale concentraţiilor sanguine de fosfor şi magneziu.

Informaţi-vă medicul imediat, înainte sau după ce aţi luat acest medicament, dacă remarcaţi

oricare dintre următoarele simptome care ar putea fi un semn al unei alte boli, mai grave:

- scădere neintenţionată în greutate (necorelată cu o dietă sau un program de exerciţii fizice)

- vărsături, în special dacă sunt repetate

- vărsături cu sânge; acesta poate avea un aspect închis la culoare, de zaţ de cafea

- observaţi sânge în scaun; acesta poate avea aspect negru de smoală

- dificultate sau durere la înghiţire

- păreţi palid şi vă simţiţi slăbit (anemie)

- durere toracică

- durere de stomac

- diaree severă şi/sau persistentă.

Medicul dumneavoastră poate decide dacă este necesar să efectuaţi anumite analize

Nu se recomandă administrarea medicamentului la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 14 ani.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent

orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Dicarbocalm N poate interfera cu absorbţia altor medicamente, scăzând eficacitatea acestora.

Acest lucru este valabil în special pentru:

chinidina (pentru tulburări de ritm cardiac),

cimetidină şi ranitidină, lansoprazol (medicamente pentru tratamentul bolii ulceroase a

stomacului sau duodenului),

etambutol, izoniazida (antituberculoase),

atenolol, metoprolol, propanolol, digoxină (pentru hipertensiune arterială şi boli de inimă),

glucocoticoizi (prednisolon, dexametazona), indometacin, diflunisal şi acid acetilsalicilic

(medicamente împotriva inflamaţiei şi febrei),

tetracicline, fluorochinolone, lincosamide, ketoconazol, clorochina (împtriva infecţiilor)

preparate care conţin fier, fosfor, fluoruri,

fexofenadina (antialergic),

bifosfonaţi (tratamentul osteoporozei)

neuroleptice fenotiazinice (pentru boli psihice)

De aceea Dicarbocalm N trebuie administrat la interval de cel puţin 2 ore înainte sau după

administrarea acestora.

Utilizarea Dicarbocalm N cu alimente şi băuturi

Comprimatele masticabile de Dicarbocalm N trebuie luate la o oră după masă.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Datorită absorbţiei în sânge a hidroxidului de aluminiu şi hidroxidului de magneziu,

Dicarbocalm N nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar. Se

recomandă evitarea administrării de lungă durată şi la doze mari.

Sărurile de aluminiu pot determina apariţia unei constipaţii care poate agrava constipaţia

caracteristică sarcinii; de asemenea ele pot determina la doze crescute o scădere a fosforului în

sânge.

Absorbţia aluminiului trebuie considerată minimă în cazul respectării dozelor recomandate dar în

condiţiile nerespectării dozelor şi în special în cazul insuficienţei renale a gravidei, apare riscul de

intoxicaţie a fătului şi nou-născutului cu aluminiu.

Sărurile de magneziu pot determina diaree; la doze mari sau în cazul unui tratament prelungit

există un risc de hipermagneziemie.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Dicarbocalm N nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi

utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Dicarbocalm N

Acest medicament conţine zahăr şi sorbitol. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi

intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest

medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI DICARBOCALM N

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta mai mare de 14 ani

Doza recomandată este de 1-2 comprimate masticabile la 1 oră după fiecare masă principală şi în

caz de senzaţie de arsură sau durere.

.Doza zilnică maximă este de 8 comprimate masticabile.

La pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică uşoară până la moderată şi, de asemenea, la

pacienţii vârstnici doza zilnică trebuie redusă la jumătate (maxim 4 comprimate masticabile

pe

zi);

Dacă simptomele nu se ameliorază sau se agravează după 2 săptămâni de tratament continuu,

trebuie să vă prezentaţi la medic.

Dacă medicul dumneavoastră nu vă sfătuieşte altfel, nu luaţi acest medicament regulat, pentru

perioade mai mari de 4 săptămâni.

Comprimatele trebuie mestecate şi lăsate să se dizolve în gură sau trebuie sfărâmate şi înghiţite cu

o cantitate mică de lichid.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Dicarbocalm N

În cazul administrării de lungă durată şi de doze mari pot să apară carenţe de fosfaţi sau

hipermagneziemie.

Daca luaţi o doză mai mare decât cea recomandată este necesară întreruperea tratamentului şi,

dacă este cazul, asigurarea unui aport adecvat de lichide.

Dacă uitaţi să utilizaţi Dicarbocalm N

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Totuşi, dacă este timpul pentru

următoarea doză, luaţi-o doar pe aceasta. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Dicarbocalm N

Dicarbocalm N se utilizează numai la nevoie. Puteţi opri tratamentul imediat ce vă simţiţi bine.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului

dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Dicarbocalm N poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la

toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, folosind următoarea convenţie:

-foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 persoane);

-frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 persoane);

-mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 persoane);

-rare (apar la mai puţin de 1 din 1000 persoane);

-foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 persoane);

-cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

Tulburări gastro-intestinale:

Foarte frecvente: constipaţie (efect al hidroxidului de aluminiu), diaree (efect laxativ slab al

hidroxidului de magneziu)

Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv:

Foarte rare: osteomalacie

Tulburări ale sistemului imunitar:

Foarte rare: reacţii de hipersensibilitate (în principal sub formă de erupţii pe piele).

La pacienţii cu afectare a funcţiei renale sau în cazul administrării pe termen lung a unor doze

mai mari decât cele recomandate, a fost raportată apariţia unei hipofosfatemii cu afectarea

consecutivă a sistemului nervos şi aparatului locomotor şi hipermagneziemie.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ

nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ DICARBOCALM N

Nu utilizaţi Dicarbocalm N după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare

se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi

farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor

ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Dicarbocalm N

- Substanţa activă este hidroxidul de aluminiu şi hidroxidul de magneziu. Fiecare comprimat

masticabil conţine hidroxid de aluminiu 306 mg sub formă de oxid de aluminiu hidratat 400

mg şi hidroxid de magneziu 400 mg.

- Celelalte componente sunt: manitol, zahăr, amidon de porumb pregelatinizat, aromă de

mentă, stearat de magneziu, sorbitol, acesulfam potasic.

Cum arată Dicarbocalm N şi conţinutul ambalajului

Dicarbocalm N se prezintă sub formă de comprimate masticabile, rotunde, biconcave, de culoare

albă.

Este disponibil în cutii cu 2 sau 4 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimate masticabile

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Zentiva a.s.

Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Republica Slovacă

Acest prospect a fost aprobat în mai 2009

Rezumatul Caracteristicilor Produsului


AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1691/2009/01-02 Anexa 2

Rezumatul caracteristicilor medicamentului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

Dicarbocalm N, comprimate masticabile

2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ

Fiecare comprimat masticabil conţine hidroxid de aluminiu 306 mg sub formă de oxid de aluminiu

hidratat 400 mg şi hidroxid de magneziu 400 mg.

Excipienţi: zahăr 50 mg, sorbitol 50 mg

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

3. FORMA FARMACEUTICĂ

Comprimat masticabil

Comprimate masticabile, rotunde, biconcave, de culoare albă.

4. DATE CLINICE

4.1 Indicaţii terapeutice

Tratamentul simptomatic al pirozisului şi/sau durerii din afecţiunile eso-gastro-duodenale care

evoluează cu hiperaciditate.

4.2 Doze şi mod de administrare

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 14 ani

Doza recomandată este de 1-2 comprimate masticabile la 1 oră după fiecare masă principală şi în caz

de pirozis sau durere.

Doza zilnică maximă este de 8 comprimate masticabile.

La pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică uşoară până la moderată şi, de asemenea, la pacienţii

vârstnici doza zilnică trebuie redusă la jumătate (maxim 4 comprimate masticabile pe zi);

Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 4 săptămâni fără recomandare medicală.

Dacă simptomele nu se ameliorază sau se agravează după 2 săptămâni de tratament continuu, trebuie

investigată etiologia acestora şi reevaluată conduita terapeutică.

Comprimatele trebuie mestecate şi lăsate să se dizolve în gură sau trebuie sfărâmate şi înghiţite cu o

cantitate mică de lichid.

4.3 Contraindicaţii

Hipersensibilitate la hidroxid de aluminiu, hidroxid de magneziu sau la oricare dintre excipienţi.

Insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min).

4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare

Pacienţii trebuie instruiţi să se adresesze medicului dacă:

Prezintă scădere neintenţionată în greutate, anemie, sângerare gastrointestinală, disfagie,

vărsături persistente sau cu sânge, deoarece medicamentul poate estompa simptomele şi întârzia

diagnosticarea unei afecţiuni severe. În aceste cazuri trebuie exclusă existenţa unei afecţiuni

maligne.

Au avut ulcer gastric sau au suferit o intervenţie chirurgicală gastrointestinală.

Se află sub tratament simptomatic continuu al indigestiei sau pirozisului timp de cel puţin 4

săptămâni.

Au vârsta de peste 55 de ani şi prezintă simptome noi sau modificate recent.

Pacienţii cu simptome de indigestie sau pirozis recurente pe termen lung trebuie să se prezinte la

medic pentru consultaţii la intervale regulate. În mod special, pacienţii de peste 55 de ani care iau

zilnic orice fel de tratament fără prescripţie pentru indigestie sau pirozis trebuie să informeze

farmacistul sau medicul.

La pacienţii cu insuficienţă renală sau la cei dializaţi cronic, concentraţia plasmatică a aluminiului sau

magneziului poate creşte apărând riscul de encefalopatie; în cazul tratamentului pe termen lung cu

doze crescute de săruri de aluminiu sau magneziu, poate apare demenţă sau anemie microcitară.

În cazul utilizării pe temen lung, hidroxidul de aluminiu poate determina hipofosfatemie şi o afectare a

metabolismului calciului şi fosforului, datorită producerii de săruri insolubile cu fosfaţii din alimente.

În cazul reducerii marcate a absorbţiei fosfatului din tractul gastro-intestinal, poate apărea o tulburare

a depunerii calciului şi fosforului în ţesutul osos.

O parte din magneziul absorbit poate exercita (mai ales în caz de afectare renală) efecte

neuromusculare şi cardiovasculare şi, de aceea, concentraţiile plasmatice de fosfor şi magneziu trebuie

monitorizate în cazul tratamentului pe termen lung cu antiacide care conţin hidroxid de magneziu.

Deoarece conţine zahăr şi sorbitol, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză,

sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să

utilizeze acest medicament.

4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune

Antiacidele interacţionează cu alte medicamente care se absorb din tractul gastro-intestinal.

Asocieri nerecomandate:

- chinidina: creşterea concentraţiei plasmatice a acesteia cu risc de supradozaj (prin inhibarea

excreţiei renale a antiaritmicului).

Asocieri care necesită prudenţă:

S-a observat scăderea absorbţiei digestive a următoarelor medicamente, în cazul administrării

concomitente:

- antihistaminice H

2 , tuberculostatice (etambutol, izoniazida), atenolol, metoprolol, propanolol,

clorochina, tetracicline, diflunisal, digoxina, bifosfonaţi, fexofenadina, săruri de fier, fluorochinolone,

florura de sodiu, glucocoticoizi (prednisolon, dexametazona), indometacin, ketoconazol, lansoprazol,

lincosamide, neuroleptice fenotiazinice, penicilamina, fosfaţi, tiroxina.

Ca măsură de precauţie se va administra antiacidul la un interval de timp de peste 2 ore faţă de alte

medicamente (pentru fluorchinolone peste 4 ore).

Asocieri care trebuie avute în vedere:

-salicilaţi: creşterea excreţiei renale a salicilaţilor prin alcalinizarea urinei.

Administrarea concomitentă a altor medicamente care conţin hidroxid de aluminiu sau citrat poate

determina o creştere a concentraţiei plasmatice de aluminiu, în special la pacienţii cu insuficienţă

renală.

4.6 Sarcina şi alăptarea

Nu există date clinice suficiente cu privire la administrarea hidroxidului de aluminiu sau de magneziu

la gravide.

Datorită absorbţiei sistemice a hidroxidului de aluminiu şi hidroxidului de magneziu, Dicarbocalm N

nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar şi după evaluarea atentă a

raportului beneficiu matern/risc potenţial fetal.

Sărurile de aluminiu pot determina apariţia unei constipaţii care poate agrava constipaţia caracteristică

sarcinii; de asemenea ele pot induce, la doze crescute o depleţie fosforică.

Absorbţia aluminiului trebuie considerată minimă în cazul respectării dozelor recomandate dar în

condiţiile nerespectării dozelor şi în special în cazul insuficienţei renale la gravide, apare riscul de

intoxicaţie a fătului şi nou-născutului cu aluminiu.

Sărurile de magneziu pot determina diaree; la doze mari sau în cazul unui tratament prelungit există un

risc de hipermagneziemie.

Se recomandă evitarea administrării de lungă durată şi la doze mari.

4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje

Dicarbocalm N nu are nicio influienţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

4.8 Reacţii adverse

Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, folosind următoarea convenţie: foarte

frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100, <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10000,

<1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele

disponibile).

În cazul utilizării dozelor recomandate, reacţiile adverse sunt rare. Următoarele reacţii adverse pot

apărea, în special atunci când sunt folosite doze mai mari decât cele recomandate:

Tulburări gastro-intestinale:

Foarte frecvente: constipaţie (efect al hidroxidului de aluminiu), diaree (efect laxativ slab al

hidroxidului de magneziu)

Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv:

Foarte rare: osteomalacie

Tulburări ale sistemului imunitar:

Foarte rare: reacţii de hipersensibilitate (în principal sub formă de erupţii cutanate).

La pacienţii cu afectare a funcţiei renale sau în cazul administrării pe termen lung a unor doze mai

mari decât cele recomandate, a fost raportată apariţia unei hipofosfatemii cu afectarea consecutivă a

sistemului nervos şi aparatului locomotor şi hipermagneziemie.

4.9 Supradozaj

În cazul administrării de lungă durată şi de doze mari pot să apară carenţe de fosfaţi sau

hipermagneziemie.

5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE

5.1 Proprietăţi farmacodinamice

Grupa farmacoterapeutică: A02AD01, codul ATC: antiacide, compuşi de aluminiu, calciu şi

magneziu, combinaţii şi complexe

Hidroxidul de aluminiu şi hidroxidul de magneziu neutralizează acidul clorhidric gastric, protejând

mucoasa eso-gastro-duodenală de acţiunea clorhidropeptică a sucului gastric.

Hidroxidul de aluminiu este un antiacid cu acţiune slabă şi lentă. Are acţiune antiacidă directă; leagă

acizii biliari şi inhibă motilitatea gastro-intestinală.

Hidroxidul de magneziu este un antiacid cu acţiune intensă, rapidă şi de durată relativ scurtă;

acţionează osmotic, creşte volumul conţinutului intestinal şi stimulează reflex peristaltismul intestinal.

5.2 Proprietăţi farmacocinetice

Ionii de aluminiu se absorb în cantităţi mici din intestinul subţire, realizând concentraţii plasmatice

neglijabile. În intestin formează fosfat de aluminiu, insolubil, care se elimină prin materiile fecale.

Ionii de magneziu se absorb în cantităţi mici din intestinul subţire fără să determine efecte sistemice,

deoarece se elimină pe cale renală. În intestin formează bicarbonat de magneziu, insolubil, care se

elimină prin materiile fecale.

5.3 Date preclinice de siguranţă

Nu sunt disponibile.

6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE

6.1 Lista excipienţilor

Manitol

Zahăr

Amidon de porumb pregelatinizat

Aromă de mentă

Stearat de magneziu

Sorbitol

Acesulfam potasic

6.2 Incompatibilităţi

Nu este cazul.

6.3 Perioada de valabilitate

2 ani

6.4 Precauţii speciale pentru păstrare

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

6.5 Natura şi conţinutul ambalajului

Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimate masticabile

Cutie cu 4 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimate masticabile

6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor

Fără cerinţe speciale

7. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

Zentiva a.s.

Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Republica Slovacă

8. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

1691/2009/01-02

9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI

Autorizare – Mai 2009

10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI

Mai 2009

Nu există alerte de siguranță referitoare la acest produs.

Nu sunt noutăţi în legătură cu produsului.