MAR-CELECOXIB Capsule

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Célécoxib

Disponibil de la:

MARCAN PHARMACEUTICALS INC

Codul ATC:

M01AH01

INN (nume internaţional):

CELECOXIB

Dozare:

200MG

Forma farmaceutică:

Capsule

Compoziție:

Célécoxib 200MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

30/100/500

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

CYCLOOXYGENASE-2 (COX-2) INHIBITORS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0137043002; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2014-11-17

Caracteristicilor produsului

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
MAR-CELECOXIB
Capsules de célécoxib
Capsules, 100 mg et 200 mg, pour administration orale
Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)
Date d’approbation initiale :
17 NOV 2014
Date de révision :
6 JAN 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 270498
_ _
_ _
Marcan Pharmaceuticals Inc.
2 Gurdwara Rd., Suite 112
Ottawa, Ontario
K2E 1A2
Canada
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
01/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et épreuves de
laboratoire,
_Grossesse _
01/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cutané, _Réactions
cutanées _
_graves _
01/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
01/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
....................................... 4
1
INDICATIONS
.........................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
..................................... 6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................................
7
4.1
Considérations p