Țară: Republica Cehă
Limbă: cehă
Sursă: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Peforelin
Veyx-Pharma GmbH
QH01CA
Peforelin (Peforelinum)
Injekční roztok
prasnice, prasničky
Gonadotropin-uvolňující hormony
Kódy balení: 9936520 - 1 x 10 ml - injekční lahvička
2009-07-24
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Maprelin 75 µg/ml injekční roztok pro prasata 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Veyx-Pharma GmbH Söhreweg 6 34639 Schwarzenborn, Německo 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Maprelin 75 µg/ml injekční roztok pro prasata Peforelinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Maprelin je čirý, bezbarvý vodný injekční roztok obsahující: _Léčivá látka:_ Peforelinum 75,0 µg/ml _Pomocné látky:_ Chlorkresol 1,0 mg/ml 4. INDIKACE Pro biotechnické použití, určeno k ošetření skupiny či stáda. Vyvolání říjového cyklu u prasnic po odstavu. Vyvolání říje u pohlavně zralých prasniček po terapii inhibující říjový cyklus progestageny. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívejte u předpubertálních prasniček, v případě neplodnosti nebo celkových zdravotních poruch. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nebyly pozorovány. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (prasnice a prasničky) 1 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávka peforelinu v µg a přípravku v ml na jedno zvíře. Dávka je závislá na paritě. _Prasnice prvničky_ 24 hodin po odstavení selat: 37.5 µg = 0.5 ml _Pluriparní prasnice _ 24 hodin po odstavení selat: 150 µg = 2,0 ml _Prasničky_ 48 hodin od ukončení medikace pro inhibici cyklu: 150 µg = 2,0 ml Intramuskulární podání. Pro jednorázové podání. Pro 50 ml a 100 ml lahvičky použijte injekční automat. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Nejsou. 10. OCHRANNÁ LHŮTA Prasata: Maso: Bez ochranných lhůt. 11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dosah dětí. Uchovávejte v chladničc Citiți documentul complet
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Maprelin 75 µg/ml injekční roztok pro prasata 2. KVANTITATIVNÍ A KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml injekčního roztoku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Peforelinum 75,00 µg POMOCNÉ LÁTKY: Chlorkresol 1,00 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý, bezbarvý vodný roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata (prasnice a prasničky) 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Pro biotechnické použití, určeno k ošetření skupiny či stáda. Vyvolání říjového cyklu u prasnic po odstavu. Vyvolání říje u pohlavně zralých prasniček po terapii inhibující říjový cyklus progestageny. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívejte u předpubertálních prasniček, v případě neplodnosti nebo celkových zdravotních poruch. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍNejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ 1 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Nejsou. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Přípravek může vyvolat podráždění a přecitlivělost. Lidé se známou přecitlivělostí na analogy GnRH nebo kteroukoliv pomocnou látku by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem. Z důvodu možného náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem by tento přípravek neměl být podáván těhotnými ženami, protože analogy GnRH vykazují fetotoxický účinek u laboratorních zvířat. Ženy v plodném věku by měly podávat přípravek se zvýšenou opatrností. V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. V případě náhodného kontaktu s kůží je nutné zasaže Citiți documentul complet