Loperamid-Mepha 2 Lactab

Țară: Elveția

Limbă: germană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

loperamidi hydrochloridum

Disponibil de la:

Mepha Pharma AG

Codul ATC:

A07DA03

INN (nume internaţional):

loperamidi hydrochloridum

Forma farmaceutică:

Lactab

Compoziție:

loperamidi hydrochloridum 2 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 42.8 mg, magnesii stearas, maydis amylum, copovidonum, silica colloidalis anhydrica, Überzug: hypromellosum, macrogolum 6000, dimeticonum, E 200, methylcellulosum, pro compresso obducto.

Clasă:

B/D

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Diarrhöe

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1995-02-22

Prospect

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder
Ihrer Ärztin verschrieben
erhalten, oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der
Apotheke oder Drogerie bezogen.
Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise
nach Anweisung des Arztes,
Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der
Drogistin an, um den grössten
Nutzen zu haben.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Loperamid-Mepha 2, Lactab®
Mepha Pharma AG
Was ist Loperamid-Mepha und wann wird es angewendet?
Loperamid-Mepha ist ein gut wirksames Mittel gegen plötzlichen
(akuten) und längerdauernden
(chronischen) Durchfall verschiedenster Ursache. Loperamid-Mepha kann
auf Verordnung des Arztes
oder der Ärztin auch angewendet werden bei Durchfall, der nach
operativer Dünndarmverkürzung
auftreten kann. Es hemmt die Darmbewegung durch eine direkte Wirkung
auf die Darmmuskulatur,
dadurch wird der Stuhl dicker und die Anzahl der Stuhlgänge
vermindert. Die Wirkung kann nach etwa
zwei Stunden eintreten.
Wann darf Loperamid-Mepha nicht eingenommen werden?
Loperamid-Mepha sollte nicht an Kinder unter 6 Jahren abgegeben
werden.
Loperamid-Mepha darf nicht angewendet werden:
·wenn Sie allergisch gegen Loperamid oder einen der Hilfsstoffe sind.
·wenn Sie an schweren Leberkrankheiten leiden.
·wenn Sie an schweren Durchfällen, die mit hohem Fieber und/oder
schleimig-blutigem Stuhl
einhergehen, leiden.
·wenn Sie an einer plötzlich auftretenden schweren
Dickdarmentzündung (z.B. Colitis ulcerosa) leiden.
·wenn Sie an einer bakteriellen Darmentzündung leiden, die durch in
die Darmwand eindringende
Erreger hervorgerufen wird.
·wenn Sie an Durchfällen, die während oder nach der Einnahme von
Antibiotika auftreten, leiden.
·wenn Sie an Zuständen leiden, bei denen eine Hemmung der
Darmtätigkeit zu vermeiden ist,

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
Loperamid-Mepha 2, Lactab®
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff:
Loperamidi hydrochloridum.
Hilfsstoffe:
Acidum sorbicum (E 200), Lactosum, Excip. pro compr obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Lactab enthält: Loperamidi hydrochloridum 2 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Behandlung akuter und chronischer Diarrhö
verschiedenster Genese, einschliesslich
Reisediarrhö, Diarrhö nach Ileostomie oder Resektion des Ileums,
Diarrhö nach Bestrahlung,
Stuhlinkontinenz.
Dosierung/Anwendung
Besonders bei Kindern sollte während der Diarrhö auf eine
ausreichende Flüssigkeits- und
Elektrolytzufuhr geachtet werden.
Übliche Dosierung
Kinder ab 6 Jahren, Jugendliche und Erwachsene
Kinder 6-12 Jahre
Jugendliche/
Erwachsene
Akute Diarrhö
Anfangsdosis
1 Lactab (2 mg)
2 Lactab (4 mg)
Folgedosis: nach jedem weiteren
flüssigen Stuhl bis max. Tagesdosis
1 Lactab (2 mg)
1 Lactab (2 mg)
Maximale Tagesdosis
3 Lactab (6 mg) pro 20 kg Körpergewicht
jedoch nicht mehr als 8 Lactab pro Tag
8 Lactab (16
mg)
Chronische Diarrhö
Anfangsdosis
1 Lactab ( 2 mg)
2 Lactab ( 4 mg)
Erhaltungsdosis
Indiv. Dosisanpassung, bis 1-2× tgl. ein
geformter Stuhl ausgeschieden wird
1-3 Lactab (2–6 mg) pro 20 kg
Körpergewicht
1-6 Lactab (2–
12 mg)
Maximale Tagesdosis
3 Lactab (6 mg) pro 20 kg Körpergewicht
jedoch nicht mehr als 8 Lactab pro Tag
8 Lactab (16
mg)
Sobald der Stuhlgang wieder normal ist, oder wenn während mehr als 12
Stunden kein Stuhl mehr
ausgeschieden wurde, ist die Behandlung mit Loperamid zu beenden.
Kinder unter 6 Jahren
Kinder unter 6 Jahren resp. 20 kg sollten von der Behandlung mit
Loperamid-Mepha aufgrund der
Dosisstärke der Lactab ausgeschlossen werden.
Ältere Patienten
Für ältere Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:
Für Patienten mit Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung
erforderlich.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
Obwohl für diese Patientengruppe keine Daten zur Pharmakokin