Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

immunomedics gmbh - sulesomaba - osteomyelitis; radionuclide imaging - agenți de diagnosticare - acest medicament este destinat exclusiv diagnosticului. leukoscan este indicat pentru imagistica de diagnostic pentru a determina locația și gradul de infecție/inflamație la nivelul osului la pacienții cu suspiciune de osteomielita, inclusiv la pacienții cu sindromul piciorului diabetic. leukoscan nu a fost utilizat pentru diagnosticul osteomielitei la pacienții cu siclemie.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

curium pet france - piflufolastat (18f) - prostate neoplasme - produse radiofarmaceutice de diagnosticare - acest medicament este destinat exclusiv diagnosticului. pylclari is indicated for the detection of prostate-specific membrane antigen (psma) positive lesions with positron emission tomography (pet) in adults with prostate cancer (pca) in the following clinical settings:primary staging of patients with high-risk pca prior to initial curative therapy,to localize recurrence of pca in patients with a suspected recurrence based on increasing serum prostate-specific antigen (psa) levels after primary treatment with curative intent. pylclari is indicated for use with positron emission tomography (pet).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

advanced accelerator applications - edotreotide - neuroendocrine tumors; radionuclide imaging - produse radiofarmaceutice de diagnosticare - acest medicament este destinat exclusiv diagnosticului. după marcarea radioactivă cu galiu (68ga) soluție de clorură, soluția de galiu (68ga) edotreotide obținut este indicat pentru tomografia cu emisie de pozitroni (pet) și imagistica de somatostatina supraexprimarea receptorilor la pacienții adulți cu confirmată sau suspectată bine diferențiat gastro-enteropancreatic tumori neuroendocrine (gep-net) pentru localizarea primară a tumorii și a metastazelor acestora.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - radionuclide imaging - tumoare de detectare, diagnosticare radiofarmaceutice - acest medicament este destinat exclusiv diagnosticului. lymphoseek marcat radioactiv este indicat pentru imagistică și intraoperator detectarea ganglionilor limfatici santinela drenarea o tumoră primară la pacienții adulți cu cancer de san, melanom, sau localizate carcinom cu celule scuamoase, al cavității bucale. extern imagistică și evaluarea intraoperatorie poate fi realizată folosind o gamma dispozitiv de detectare.

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

n.v. organon - olanda - etonogestrelum - implant - 68mg - contraceptive hormonale pentru uz sistemic progestative

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - trioxid de arsen - leucemie, promielocitară, acută - agenți antineoplazici - trisenox este indicat pentru inducerea remisiunii și consolidare la pacienții adulți cu:nou diagnosticate low-la-risc intermediar leucemie acută promielocitară (lap) (celule albe din sânge, ≤ 10 x 103/µl) în combinație cu all‑trans acid retinoic (atra)a recidivat/refractar leucemie acută promielocitară (lap) (tratamentul anterior trebuie să fi inclus un retinoid și chimioterapie), caracterizată prin prezența t(15;17) translocație și/sau prezența de pro-myelocytic leucemie/retinoic acid-receptor-alfa (pml/rar-alfa) gene. rata de răspuns de alte leucemie mieloidă acută subtipuri de trioxid de arsen nu a fost examinată.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - trioxid de arsen - leucemie, promielocitară, acută - agenți antineoplazici - trioxidul de arsen este indicat pentru inducerea remisiunii și consolidare la pacienții adulți cu:nou diagnosticate low-la-risc intermediar leucemie acută promielocitară (lap) (celule albe din sânge, ≤ 10 x 103/µl) în combinație cu all-trans acid retinoic (atra)a recidivat/refractar leucemie acută promielocitară (lap)(tratamentul anterior trebuie să fi inclus un retinoid și chimioterapie), caracterizată prin prezența t(15;17) translocație și/sau prezența de leucemie promielocitară/retinoic acid-receptor-alfa (pml/rar-alfa) gene. rata de răspuns de alte leucemie mieloidă acută subtipuri de trioxid de arsen nu a fost examinată.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - trioxid de arsen - leucemie, promielocitară, acută - agenți antineoplazici - trioxid de arsen mylan este indicat pentru inducerea remisiunii și consolidare la pacienții adulți cu:- nou-diagnosticate de scăzut pentru risc intermediar leucemie acută promielocitară (lap) (celule albe din sânge, ≤ 10 x 103/µl), în combinație cu toate trans acid retinoic (atra)- recidivat/refractar leucemie acută promielocitară (lap) (tratamentul anterior trebuie să fi inclus un retinoid și chimioterapie), caracterizată prin prezența t(15;17) translocație și/sau prezența de leucemie promielocitară/retinoic acid alfa receptorilor (pml/rar-alfa) gene. rata de răspuns de alte leucemie mieloidă acută subtipuri de trioxid de arsen nu a beenexamined.

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

n.v. organon - olanda - etonogestrelum - implant - 68mg - contraceptive hormonale pentru uz sistemic progestative

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

beevital gmbh - oxalic acid de sodiu dihidrat, acid formic - ectoparasiticides pentru uz topic, incl. insecticide - albinele - tratamentul varroozelor (varroa destructor) în coloniile de albine cu și fără puiet.