Țară: Uniunea Europeană
Limbă: suedeză
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
lakosamid
Accord Healthcare S.L.U.
N03AX18
lacosamide
Antiepileptika,
Epilepsi
Lacosamide Accord is indicated as monotherapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. Lacosamide Accord is indicated as adjunctive therapy• in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. • in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults, adolescents and children from 4 years of age with idiopathic generalised epilepsy.
Revision: 12
auktoriserad
2017-09-18
54 B. BIPACKSEDEL 55 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN LACOSAMIDE ACCORD 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER LACOSAMIDE ACCORD 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER LACOSAMIDE ACCORD 150 MG FILMDRAGERADE TABLETTER LACOSAMIDE ACCORD 200 MG FILMDRAGERADE TABLETTER lakosamid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Lacosamide Accord är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Lacosamide Accord 3. Hur du tar Lacosamide Accord 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Lacosamide Accord ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LACOSAMIDE ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD LACOSAMIDE ACCORD ÄR Lacosamide Accord innehåller lakosamid. Detta ämne tillhör en grupp läkemedel som kallas ”antiepileptika”. Dessa läkemedel används för att behandla epilepsi. • Du har fått detta läkemedel för att du ska få färre anfall (kramper). VAD LACOSAMIDE ACCORD ANVÄNDS FÖR • Lakosamid Accord används: o som enda behandling och tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi hos vuxna, ungdomar och barn från 2 års ålder för att behandla en särskild form av epilepsi som kännetecknas av förekomsten av partiella anfall med eller utan sekundär generalisering. I denna form av epilepsi påverkar anfallen till att börja med endast den ena hjärnhalvan. Därefter kan de dock spridas till större områden i båda hjärnhalvorna. o tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi hos vuxna, un Citiți documentul complet
_ _ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Lacosamide Accord 50 mg filmdragerade tabletter Lacosamide Accord 100 mg filmdragerade tabletter Lacosamide Accord 150 mg filmdragerade tabletter Lacosamide Accord 200 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Lacosamide Accord 50 mg filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller 50 mg lakosamid. Lacosamide Accord 100 mg filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller 100 mg lakosamid. Lacosamide Accord 150 mg filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller 150 mg lakosamid. Lacosamide Accord 200 mg filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller 200 mg lakosamid. Hjälpämne(n) med känd effekt: 50 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 0,105 mg lecitin (soja) 100 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 0,210 mg lecitin (soja) 150 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 0,315 mg lecitin (soja) 200 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 0,420 mg lecitin (soja) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Lacosamide Accord 50 mg filmdragerade tabletter Rosa, ovala cirka 10,3 x 4,8 mm, dragerade tabletter, präglade med ”L” på den ena sidan och med ”50” på den andra sidan. Lacosamide Accord 100 mg filmdragerade tabletter Mörkgula, ovala cirka 13,0 x 6,0 mm, dragerade tabletter, präglade med ”L” på den ena sidan och med ”100” på den andra sidan. Lacosamide Accord 150 mg filmdragerade tabletter Laxfärgade, ovala cirka 15,0 x 6,9 mm, dragerade tabletter, präglade med ”L” på den ena sidan och med ”150” på den andra sidan. Lacosamide Accord 200 mg filmdragerade tabletter Blåa, ovala cirka 16,4 x 7,6 mm, dragerade tabletter, präglade med ”L” på den ena sidan och med ”200” på den andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Lacosamide Accord är indicerat som monoterapi vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos barn från 2 års åld Citiți documentul complet