Țară: Suedia
Limbă: suedeză
Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ketaminhydroklorid
Abcur AB
N01AX03
ketamine hydrochloride
50 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
ketaminhydroklorid 57,68 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Ampull, 5 x 5 ml; Ampull, 10 x 5 ml; Ampull, 20 x 5 ml; Ampull, 50 x 5 ml; Ampull, 100 x 5 ml; Ampull, 5 x 10 ml; Ampull, 10 x 10 ml; Ampull, 20 x 10 ml; Ampull, 50 x 10 ml; Ampull, 100 x 10 ml
Godkänd
2016-02-25
1 PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER KETAMIN ABCUR 10 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION KETAMIN ABCUR 50 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION ketamine READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU ARE GIVEN THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. - Keep this leaflet. You may need to read it again. - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse. - If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4. WHAT IS IN THIS LEAFLET 1. What Ketamin Abcur is and what it is used for 2. What you need to know before you are given Ketamin Abcur 3. How you are given Ketamin Abcur 4. Possible side effects 5. How to store Ketamin Abcur 6. Contents of the pack and other information 1. WHAT KETAMIN ABCUR IS AND WHAT IT IS USED FOR Ketamine Abcur, belongs to a group of anaesthetic agents, which are used to put you to sleep during a surgery or diagnostic procedures. Ketamin Abcur can be given alone as an anaestehtic agent or in combination with other anaestehtic agents. Ketamin Abcur can be used before or as supplementary therapy in regional anaethesia. Ketamin Abcur can be used for children and adults. 2. WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU ARE GIVEN KETAMIN ABCUR YOU MUST NOT BE GIVEN KETAMIN ABCUR: if you are allergic to ketamine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). if high blood pressure poses a serious risk to you, if you have a condition called eclampsia or preeclampsia (a pregnancy complication that causes elevated blood pressure). If any of the above applies to you, this medicine should not be given to you. WARNINGS AND PRECAUTIONS TALK TO YOUR DOCTOR OR NURSE BEFORE YOU ARE GIVEN KETAMIN ABCUR IF ANY OF THE FOLLOWING APPLIES TO YOU. THIS HELPS THEM TO DECIDE IF KETAMIN ABCUR IS SUITABLE FOR YOU: if you have decreased blood volume, are dehydrated or a heart disease especially coronary heart disease (e.g. heart failure, a Citiți documentul complet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ketamin Abcur 10 mg/ml injektionsvätska, lösning Ketamin Abcur 50 mg/ml injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 10 mg/ml Varje ml injektionsvätska, lösning innehåller ketaminhydroklorid motsvarande 10 mg ketamin. En ampull med 5 ml innehåller ketaminhydroklorid motsvarande 50 mg ketamin. 50 mg/ml Varje ml injektionsvätska, lösning innehåller ketaminhydroklorid motsvarande 50 mg ketamin. En ampull med 5 ml innehåller ketaminhydroklorid motsvarande 250 mg ketamin. En ampull med 10 ml innehåller ketaminhydroklorid motsvarande 500 mg ketamin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning (injektion) Klar, färglös lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Induktion och underhåll av anestesi vid diagnostiska och kirurgiska ingrepp, som enda anestetikum eller i kombination med andra anestesimedel. Före anläggandet av eller som komplement till regional anestesi. Ketamin Abcur är indicerat för barn och vuxna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Ketamin Abcur ska endast administreras av eller under ledning av anestesiologiskt utbildad läkare. Utrustning för att säkerställa livsviktiga funktioner ska finnas tillgänglig. Vuxna, äldre (över 65 år) och barn: _Premedicinering:_ Atropin eller glykopyrron ska ges preoperativt för att hämma slemsekretionen. Bensodiazepinderivat, t ex midazolam, kan ges som premedicinering (intravenöst eller rektalt) för att dämpa den initiala hyperkinetiska cirkulationen och minska frekvensen av oro under uppvaknandet. Dosering _Intramuskulärt:_ Vid intramuskulär administrering bör man välja den högre styrkan, Ketamin Abcur 50 mg/ml, för att minimera volymen. 2 _i.m. injektion_ _Dos (mg/kg kroppsvikt)_ _Tillslagstid (min)_ _Duration (min)_ Induktion 10,0 (6,5–13,5) 3–5 12–25 Underhåll Halva induktionsdosen _Intravenöst_ : Administrering av intravenös bolusdos bör ske långsamt (minst 60 sekun Citiți documentul complet