Ivabradine Teva 7,5 mg Tabletki powlekane

Țară: Polonia

Limbă: poloneză

Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredient activ:

Ivabradini adipas

Disponibil de la:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Codul ATC:

C01EB17

INN (nume internaţional):

Ivabradinum

Dozare:

7,5 mg

Forma farmaceutică:

Tabletki powlekane

Rezumat produs:

Opakowania: Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991326708; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991326739; Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991326722; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991326630; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991326647; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze kalendarzowym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991326654; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991326661; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991326678; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991326685; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991326692; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991326715

Statutul autorizaţiei:

2019-05-13

Prospect

ULOTKA DLA PACJENTA
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
IVABRADINE TEVA, 7,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Ivabradinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Ivabradine Teva i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ivabradine Teva
3. Jak stosować lek Ivabradine Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Ivabradine Teva
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK IVABRADINE TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ivabradine Teva (iwabradyna) jest lekiem nasercowym stosowanym w
leczeniu:
-
objawowej stabilnej dławicy piersiowej (która powoduje ból w klatce
piersiowej) u dorosłych, u
których częstość akcji serca wynosi 70 lub więcej uderzeń na
minutę. Jest stosowany u dorosłych,
którzy nie tolerują lub nie mogą przyjmować leków stosowanych w
chorobach serca zwanych
beta-adrenolitykami. Jest także stosowany w skojarzeniu z
beta-adrenolitykami u dorosłych,
których stan nie jest w pełni kontrolowany za pomocą
beta-adrenolityku.
-
przewlekłej niewydolności serca u dorosłych pacjentów, u których
częstość akcji serca wynosi 75
lub więcej uderzeń na minutę. Jest stosowany w skojarzeniu ze
standardowym leczeniem, w tym z
beta-adrenolitykiem lub gdy beta-adrenolityki są przeciwwskazane albo
nie są tolerowane.
O stabilnej dławicy piersiowej (zaz

Caracteristicilor produsului

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ivabradine Teva, 7,5 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 7,5 mg iwabradyny (co odpowiada 9,84
mg iwabradyny
adypinianu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletka 7,5 mg: Tabletka powlekana barwy beżowej do łososiowej,
okrągła, dwuwypukła, z
wytłoczonym oznakowaniem „7,5” po jednej stronie. Wymiary ok. 8
mm.
Tabletka 5 mg: Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Leczenie objawowe przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej. _
Iwabradyna jest wskazana w leczeniu objawowym przewlekłej stabilnej
dławicy piersiowej u
dorosłych z chorobą niedokrwienną serca, z prawidłowym rytmem
zatokowym oraz z częstością akcji
serca ≥ 70 uderzeń na minutę. Iwabradyna jest wskazana:
-
u dorosłych z nietolerancją lub z przeciwwskazaniem do stosowania
beta-adrenolityków
-
lub w skojarzeniu z beta-adrenolitykami u pacjentów niewystarczająco
kontrolowanych za
pomocą optymalnej dawki beta-adrenolityku.
_Leczenie przewlekłej niewydolności serca. _
Iwabradyna jest wskazana w leczeniu przewlekłej niewydolności serca
II do IV stopnia według
klasyfikacji NYHA, z zaburzeniami czynności skurczowej, u pacjentów
z rytmem zatokowym, u
których częstość akcji serca wynosi ≥ 75 uderzeń na minutę, w
skojarzeniu z leczeniem
standardowym, w tym z betaadrenolitykiem lub gdy leczenie
beta-adrenolitykiem jest
przeciwwskazane albo nie jest tolerowane (patrz punkt 5.1).
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Do podaniadawek dostępne są tabletki powlekane zawierające 5 mg i
7,5 mg iwabradyny.
_Leczenie objawowe przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej _
Zaleca się, aby decyzja o rozpoczęciu leczenia lub dostosowaniu
dawkowania została podjęta po
dokonaniu serii pomiarów częstości akcji serca, badania EKG lub
24-godzinnego monitorowania w
warunkach