IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE Pharmaki Generics 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

irbésartan

Disponibil de la:

PHARMAKI GENERICS LTD

Codul ATC:

C09DA04

INN (nume internaţional):

irbesartan

Dozare:

300 mg

Forma farmaceutică:

comprimé

Compoziție:

composition pour un comprimé > irbésartan : 300 mg > hydrochlorothiazide : 25 mg

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

antagonistes des récepteurs de l’angiotensine-II, associations

Rezumat produs:

279 932-6 ou 34009 279 932 6 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 933-2 ou 34009 279 933 2 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 934-9 ou 34009 279 934 9 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 935-5 ou 34009 279 935 5 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 936-1 ou 34009 279 936 1 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 937-8 ou 34009 279 937 8 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 938-4 ou 34009 279 938 4 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 939-0 ou 34009 279 939 0 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statutul autorizaţiei:

Abrogée

Data de autorizare:

2015-02-17

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/02/2015
Dénomination du médicament
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHARMAKI GENERICS 300 mg/25 mg,
comprimé pelliculé
Irbésartan/Hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHARMAKI GENERICS 300
mg/25 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHARMAKI
GENERICS 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHARMAKI GENERICS
300 mg/25 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHARMAKI GENERICS
300 mg/25 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHARMAKI GENERICS
300 mg/25 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHARMAKI GENERICS est une association
de deux substances actives,
l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide. L'irbésartan appartient à un
groupe de médicaments connus sous le nom d'antagonistes
des récepteurs de l'angiotensine-II. L'angiotensine-II est une
substance formée par l'or

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/02/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHARMAKI GENERICS 300 mg/25 mg,
comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Irbésartan
.......................................................................................................................
300,00 mg
Hydrochlorothiazide
........................................................................................................
25,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé, ovale, biconvexe, rose foncé avec un « H »
gravé sur un côté et un « I » de l’autre côté
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients adultes
dont la pression artérielle est insuffisamment contrôlée
par l'irbésartan seul ou l'hydrochlorothiazide seul (voir rubrique
5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHARMAKI GENERICS peut être pris en
une prise par jour, pendant ou en
dehors des repas.
Une adaptation des doses de chacun des composants pris
individuellement (irbésartan et hydrochlorothiazide) peut être
recommandée.
La substitution de la monothérapie par l'association fixe sera
envisagée si elle est cliniquement appropriée :
·
IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHARMAKI GENERICS 150 mg/12,5 mg peut
être administré chez les
patients dont la pression artérielle est insuffisamment contrôlée
avec l'hydrochlorothiazide seul ou 150 mg d’irbésartan seul;
·
IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHARMAKI GENERICS 300 mg/12,5 mg peut
être administré chez les
patients insuffisamment contrôlés par 300 mg d’irbésartan ou par
IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHARMAKI
GENERICS 150 mg/12,5 mg.
·
IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHARMAKI GENERICS 300 mg/25 mg peut
être ad