INNOVAIR NEXTHALER 200 microgrammes/6 microgrammes par inhalation, poudre pour inhalation

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

dipropionate de béclométasone anhydre 200 microgrammes; fumarate de formotérol dihydraté 6 microgrammes

Disponibil de la:

CHIESI SAS

Codul ATC:

R03AK08

INN (nume internaţional):

dipropionate de béclométasone anhydre 200 microgrammes; fumarate de formotérol dihydraté 6 microgrammes

Dozare:

200 microgrammes

Forma farmaceutică:

Poudre

Compoziție:

pour une dose de 10 mg de poudre pour inhalation > dipropionate de béclométasone anhydre 200 microgrammes > fumarate de formotérol dihydraté 6 microgrammes

Unități în pachet:

1 inhalateur(s) multidose(s) acrylonitrile butadiène styrène de 120 dose(s). Chaque inhalateur est conditionné dans un sachet

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

médicaments pour les syndromes obstructifs des voies respiratoires ; adrénergiques en association à des corticoïdes ou d’autres médicaments

Indicații terapeutice:

Classe pharmacothérapeutique : médicaments pour les syndromes obstructifs des voies respiratoires ; adrénergiques en association à des corticoïdes ou d’autres médicaments, sauf les anticholinergiques - code ATC : R03AK08INNOVAIR NEXTHALER est une poudre qui est inhalée en inspirant par la bouche pour être délivrée profondément dans vos poumons. Il contient deux substances actives : le dipropionate de béclométasone anhydre et le fumarate de formotérol dihydraté.Le dipropionate de béclométasone appartient à un groupe de médicaments dénommés corticostéroïdes qui ont une action anti-inflammatoire. Ils réduisent le gonflement et l’irritation dans vos poumons.Le fumarate de formotérol dihydraté appartient à un groupe de médicaments appelés « bronchodilatateurs de longue durée d’action ». Les bronchodilatateurs provoquent un relâchement des muscles qui entourent les voies respiratoires et donc, un élargissement de leur calibre, ce qui facilite l’inspiration et l’expiration de l’air.Ces deux substances actives facilitent la respiration. Elles contribuent également à prévenir les symptômes de l’asthme, tels que l’essoufflement, le sifflement respiratoire et la toux.INNOVAIR NEXTHALER est utilisé pour traiter l’asthme chez l’adulte.Si votre médecin vous a prescrit INNOVAIR NEXTHALER, vous êtes probablement dans l’une des deux situations suivantes : Votre asthme n’est pas correctement contrôlé par des corticoïdes inhalés et des bronchodilatateurs d’action rapide utilisés « à la demande ».ou Votre asthme répond bien au traitement associant des corticoïdes et des bronchodilatateurs de longue durée d’action.

Rezumat produs:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

2015-11-24

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/08/2021
Dénomination du médicament
INNOVAIR NEXTHALER 200 microgrammes/6 microgrammes par inhalation,
poudre pour inhalation
Dipropionate de béclometasone anhydre/fumarate de formotérol
dihydraté
Réservé à l’adulte
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que INNOVAIR NEXTHALER 200 microgrammes/6 microgrammes
par inhalation, poudre
pour inhalation et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
INNOVAIR NEXTHALER 200
microgrammes/6 microgrammes par inhalation, poudre pour inhalation ?
3. Comment utiliser INNOVAIR NEXTHALER 200 microgrammes/6 microgrammes
par inhalation,
poudre pour inhalation ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver INNOVAIR NEXTHALER 200 microgrammes/6
microgrammes par inhalation,
poudre pour inhalation ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE Innovair Nexthaler 200 microgrammes/6 microgrammes
par inhalation, poudre pour
inhalation ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : médicaments pour les syndromes
obstructifs des voies respiratoires ;
adrénergiques en association à des corticoïdes ou d’autres
médicaments, sauf les anticholinergiques - code
ATC : R03AK08
INNOVAIR NEXTHALER est une poudr

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/08/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
INNOVAIR NEXTHALER 200 microgrammes/6 microgrammes par inhalation,
poudre pour inhalation
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dipropionate de béclométasone
anhydre..............................................................
200 microgrammes
Fumarate de formotérol
dihydraté............................................................................
6 microgrammes
Pour une dose mesurée de 10 mg de poudre pour inhalation.
La dose délivrée à la sortie de l’embout buccal est de 158,8
microgrammes de dipropionate de béclométasone
anhydre et 4,9 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté.
Excipient à effet notoire : chaque dose contient 9,8 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour inhalation.
L’inhalateur multidoses contient une poudre blanche à blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
INNOVAIR NEXTHALER est indiqué chez l’adulte en traitement continu
de l’asthme persistant, dans les
situations où l’administration par voie inhalée d’un médicament
associant un corticoïde et un
bronchodilatateur bêta2- agoniste de longue durée d’action est
justifiée :
·
chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie
inhalée et la prise d’un
bronchodilatateur bêta-2 agoniste de courte durée d’action par
voie inhalée « à la demande »
ou
·
chez les patients contrôlés par l’administration d’une
corticothérapie inhalée associée à un traitement
continu par bêta-2 agoniste de longue durée d’action par voie
inhalée.
Note : INNOVAIR NEXTHALER ne correspond pas au traitement adapté de
la crise d’asthme aiguë.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie inhalée
Posologie
INNOVAIR NEXTHALER ne doit pas être utilisé en première intention
pour l’initiation d’un traitement de
l’asthme. La posologie de INNOVAIR NEXTHALER est in