Innovair 200 / 6 mikrog / annos inhalaatiosumute, liuos

Țară: Finlanda

Limbă: finlandeză

Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredient activ:

Formoterol fumarate dihydrate, Beclometasone dipropionate anhydrate

Disponibil de la:

CHIESI FARMACEUTICI SPA

Codul ATC:

R03AK08

INN (nume internaţional):

Formoterol fumarate dihydrate, Beclometasone dipropionate anhydrate

Dozare:

200 / 6 mikrog / annos

Forma farmaceutică:

inhalaatiosumute, liuos

Unități în pachet:

Kaupan: 120 annosta (VNR-numero: 033234) Ei kaupan: 180 annosta, 2 x 120 annosta

Tip de prescriptie medicala:

Resepti: 120 annosta Ei kaupan: 180 annosta, 2 x 120 annosta

Zonă Terapeutică:

formoteroli ja beklometasoni

Statutul autorizaţiei:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorizare:

2015-10-01

Prospect

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
INNOVAIR 200/6 MIKROGRAMMAA/ANNOS, INHALAATIOSUMUTE, LIUOS
AIKUISILLE
beklometasonidipropionaatti/formoterolifumaraattidihydraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Innovair on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Innovair-inhalaatiosumutetta
3.
Miten Innovair-inhalaatiosumutetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Innovair-inhalaatiosumutteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ INNOVAIR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Innovair on inhalaatiosumute, joka sisältää kahta vaikuttavaa
ainetta. Lääkettä inhaloidaan suun kautta,
ja se kulkeutuu sieltä suoraan keuhkoihin.
Valmisteen kaksi vaikuttavaa ainetta ovat:
Beklometasonidipropionaatti,
joka kuuluu kortikosteroideiksi
kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Niillä
on tulehdusta hillitsevä vaikutus, joka vähentää keuhkojen
turvotusta ja ärsytystä.
Formoterolifumaraattidihydraatti, joka kuuluu pitkävaikutteisiksi
keuhkoputkia laajentaviksi
lääkkeiksi kutsuttuun lääkeaineryhmään. Ne rentouttavat
hengitysteiden lihaksia ja helpottavat
hengittämistä.
Nämä kaksi lääkeainetta helpottavat hengittämistä. Ne myös
lievittävät astman oireita, kuten
hengenahdistusta, hengityksen vinkumista ja yskää.
INNOVAIRIA KÄ

Caracteristicilor produsului

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Innovair 200/6 mikrogrammaa/annos, inhalaatiosumute, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi mitattu annos (laitteen annostelijasta ilman suukappaletta)
sisältää:
200 mikrogrammaa beklometasonidipropionaattia ja 6 mikrogrammaa
formoterolifumaraattidihydraattia. Tämä vastaa potilaan saamaa
annosta (suukappale kiinnitettynä)
177,7 mikrogrammaa beklometasonidipropionaattia ja 5,1 mikrogrammaa
formoterolifumaraattidihydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Inhalaatiosumute, liuos.
Säiliö sisältää väritöntä tai kellertävää liuosta.
Säiliö on muovisessa suukappaleessa, jossa on suojus.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Innovair on tarkoitettu astman säännölliseen hoitoon, kun
yhdistelmävalmisteen (inhaloitavan
kortikosteroidin ja pitkävaikutteisen beeta
2
-agonistin) katsotaan sopivan potilaan hoitoon:
-
jos potilaan tilaa ei saada riittävään hoitotasapainoon
inhaloitavilla kortikosteroideilla
ja
tarvittaessa käytettävillä inhaloitavilla nopeavaikutteisilla beeta
2
-agonisteilla tai
-
jos potilaan tila on jo riittävästi hallinnassa käytettäessä
sekä inhaloitavaa
kortikosteroidivalmistetta että pitkävaikutteisia beeta
2
-agonisteja.
Innovair on tarkoitettu aikuisille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
Innovair-valmistetta ei ole tarkoitettu astman hoidon aloittamiseen.
Innovair-valmisteen aineosien
annostus on yksilöllinen,
ja se on sovitettava sairauden vaikeusasteen mukaan. Tämä on
otettava
huomioon sekä yhdistelmävalmistehoitoa aloitettaessa että annosta
muutettaessa. Jos yksittäinen
potilas tarvitsee hoitoa muunlaisella annosyhdistelmällä kuin
yhdistelmävalmisteen sisältämät
annokset, hänelle on määrättävä sopivat annokset beeta
2
-agonisteja ja/tai kortikosteroideja erillisistä
inhalaattoreista.
Koska Innovair-valmisteen beklometasonidipropionaatin
hiukkaskoko on erittäin hienojakoinen,
sen
teho on voimakkaampi kuin sellaisten
beklometasonidipropionaattivalmis