IBUPROFEN CHANELLE MEDICAL 200 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

IBUPROFENUM

Disponibil de la:

PATHEON SOFTGELS B.V. - OLANDA

Codul ATC:

M01AE01

INN (nume internaţional):

IBUPROFENUM

Dozare:

200mg

Forma farmaceutică:

CAPS. MOI

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

CHANELLE MEDICAL - IRLANDA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Rezumat produs:

12147/2019/08 Blister transparent PVC-PE-PVDC/Al x 20 caps. moi; 12147/2019/07 Blister transparent PVC-PE-PVDC/Al x 16 caps. moi; 12147/2019/06 Blister transparent PVC-PE-PVDC/Al x 12 caps. moi; 12147/2019/05 Blister transparent PVC-PE-PVDC/Al x 10 caps. moi; 12147/2019/04 Blister transparent PVC-PE-PVDC/Al x 8 caps. moi; 12147/2019/03 Blister transparent PVC-PE-PVDC/Al x 6 caps. moi; 12147/2019/02 Blister transparent PVC-PE-PVDC/Al x 4 caps. moi; 12147/2019/01 Blister transparent PVC-PE-PVDC/Al x 2 caps. moi

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
12147/2019/01-02-03-04-05-06-07-08_ Anexa 1_ _ _NR. 12148/2019/01-02-03-04-05_ _
PROSPECT
PROSPECT:
INFORMAȚII PENTRU
UTILIZATOR
IBUPROFEN CHANELLE MEDICAL 200 MG CAPSULE MOI
IBUPROFEN CHANELLE MEDICAL 400 MG CAPSULE MOI
Pentru utilizare la adulți, adolescenți și copii cu greutate
corporală peste 20 kg (peste 7 ani)
Pentru utilizare la adulți și adolescenți cu greutate corporală
peste 40 kg (peste 12 ani)
Ibuprofen sub formă de ibuprofen lizinat
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în
prospect sau așa cum v-a spus
medicul dumneavoastră sau farmacistul.
•
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
•
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
•
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
•
Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie
să vă adresați unui medic.
- după 3 zile la copii și adolescenți.
- după 3 zile la adolescenți
- după 3 zile în caz de febră la adulți
- după 4 zile în caz de durere la adulți.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ibuprofen Chanelle Medical și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Ibuprofen Chanelle Medical
3.
Cum să luați Ibuprofen Chanelle Medical
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ibuprofen Chanelle Medical
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE IBUPROFEN CHANELLE MEDICAL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ibuprofen Chanelle Medical aparține unui grup de medicamente numite
medicamente antiinflamatoare
nesteroidiene (AINS). AINS determină ameliorare prin modificarea
răspunsului

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
12147/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 2 _ NR. 12148/2019/01-02-03-04-05
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ibuprofen Chanelle Medical 200 mg capsule moi
Ibuprofen Chanelle Medical 400 mg capsule moi
2
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă moale conține ibuprofen 200 mg (echivalentul cu
ibuprofen lizinat 342 mg)
Fiecare capsulă moale conține ibuprofen 400 mg (echivalentul cu
ibuprofen lizinat 684 mg)
Excipienți cu efect cunoscut
Fiecare capsulă moale de 200 mg conține sorbitol 94 mg
Fiecare capsulă moale de 400 mg conține sorbitol 171 mg
Ibuprofen Chanelle Medical conține ulei de soia.
Ibuprofen Chanelle Medical conține azoderivatul Roșu allura (E129).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă ovală, de culoare roșu opac, inscripționată cu cerneală
albă cu „200”.
Fiecare capsulă are o lungime cuprinsă între 16,8 și 18,8 mm.
Capsulă oblongă, de culoare roșu opac, inscripționată cu
cerneală albă cu „400”.
Fiecare capsulă are o lungime cuprinsă între 25,7 și 27,7 mm.
4
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Pentru tratamentul simptomatic, de scurtă durată, al durerii de
intensitate ușoară până la moderată
și/sau al febrei.
Ibuprofen Chanelle Medical 200 mg este indicat la adulți,
adolescenți și copii cu greutate corporală de
peste 20 kg (cu vârsta de 7 ani).
Ibuprofen Chanelle Medical 400 mg este indicat la adulți și
adolescenți cu greutate corporală de peste
40 kg (cu vârsta de 12 ani)
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Numai pentru utilizare orală, pe termen scurt. Capsulele nu trebuie
mestecate.
Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum utilizând cea mai mică
doză eficace, pentru cea mai scurtă
durată necesară în vederea controlării simptomelor (vezi pct. 4.4)
_Copii și adolescenți _
Doza recomandată pentru copii cu greutatea de 20 kg – 39 kg (cu